Prenataal consult met geïllustreerde literatuur (PNCIL)
20 juni 2023 bijgewerkt door: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of het implementeren van een 'Prenatale consultbundel' in het bestaande prenatale consult, inclusief het verstrekken van voorbeeldvragen, toegevoegde discussiepunten en hand-outs, en een nabezoek, de angst van ouders zal verminderen en het terugroepen van informatie zal verbeteren.
Bovendien zal deze studie bepalen of dit effect verder wordt vergroot door het gebruik van geïllustreerde literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een prospectieve gerandomiseerde controleproef zijn.
Voor het consult 'Standaard' worden zeventig deelnemers ingeschreven.
Deze vrouwen krijgen 6-24 uur na hun consult een vragenlijst toegestuurd.
Vervolgens worden 140 deelnemers gerandomiseerd naar de 'Standard Upgrade'- of de 'Illustrated Upgrade'-arm.
Randomisatie zal bovendien worden gestratificeerd op basis van de geschatte zwangerschapsduur.
Deze deelnemers krijgen een geüpgraded consult in uitvoering van de 'Prenatale consultbundel' die de rol en follow-up van de ouders benadrukt, met of zonder geïllustreerde hand-out.
Deze deelnemers ontvangen 6-24 uur na hun consult dezelfde vragenlijst.
Demografische informatie die wordt verzameld, omvat onder meer de leeftijd van de moeder, de zwaartekracht, het gebruik van magnesium, sociale steun en gezondheidsvaardigheden.
Alle gegevens worden verzameld om te beoordelen of een van de takken van het consult 'upgrade' angst vermindert of het vasthouden van kennis verbetert na het prenatale consult.
Analyses zullen worden voltooid met behulp van statistische analysesoftware (SAS) met behulp van geschikte statistische tests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- UVA Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen opgenomen in de OB-afdeling van het University of Virginia Medical Center
- Geschatte zwangerschapsduur van >25 weken en <35 weken
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Zwangere vrouwen <15 jaar
- Bekende kritieke aandoeningen of aangeboren afwijkingen
- Vrouwen die eerder prenatale consultaties hebben gehad met betrekking tot de huidige zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïllustreerd consult
|
De geïllustreerde consultgroep krijgt een illustratiedocument waarin de meeste onderwerpen worden beschreven die tijdens het prenatale consult zijn besproken
|
|
Experimenteel: Standaard consult
|
Standaard prenataal consult
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale angst
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na overleg
|
Met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zal de angst van de moeder tussen de twee groepen worden beoordeeld
|
Binnen 48 uur na overleg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Namrita Odackal, MD, University of Virginia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19892
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .