Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prænatal konsultation med illustreret litteratur (PNCIL)

20. juni 2023 opdateret af: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om implementering af en 'prænatal konsultationspakke' til den eksisterende prænatale konsultation, herunder levering af prøvespørgsmål, tilføjede diskussionspunkter og uddelingskopier og et genbesøg, vil mindske forældrenes angst og forbedre tilbagekaldelsen af ​​information. Derudover vil denne undersøgelse afgøre, om denne effekt øges yderligere ved brug af illustreret litteratur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret kontrolforsøg. Halvfjerds deltagere vil blive tilmeldt 'Standard'-konsultationen. Disse kvinder vil modtage et spørgeskema 6-24 timer efter deres konsultation. Derefter vil 140 deltagere blive randomiseret til enten 'Standard Upgrade' eller 'Illustrated Upgrade'-armen. Randomisering vil desuden blive stratificeret baseret på estimeret gestationsalder. Disse deltagere vil modtage en opgraderet konsultation, der implementerer 'Prenatal Consult Bundle', som understreger forældrenes rolle og opfølgning, med eller uden en illustreret uddeling. Disse deltagere vil modtage det samme spørgeskema 6-24 timer efter deres konsultation. Demografisk information, der indsamles, vil omfatte moderens alder, graviditet, brug af magnesium, social støtte og sundhedskompetence. Alle data vil blive indsamlet for at vurdere, om den ene del af konsultationens 'opgradering' reducerer angst eller forbedrer videnretention efter den prænatale konsultation. Analyser vil blive gennemført ved hjælp af Statistical Analysis Software (SAS) ved hjælp af passende statistiske tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • UVA Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder indlagt på OB-enhed ved University of Virginia Medical Center
  • Estimeret gestationsalder på >25 uger og <35 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Gravide kvinder <15 år
  • Kendte kritiske tilstande eller medfødte anomalier
  • Kvinder, der har haft nogen forudgående prænatale konsultationer vedrørende nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Illustreret konsultation
Andet: Illustreret håndout ved prænatal konsultation
Illustreret konsultationsgruppe vil få udleveret et illustrationspapir, der beskriver størstedelen af ​​de spørgsmål, der blev diskuteret på den prænatale konsultation
Eksperimentel: Standard konsultation
Andet: Standard prænatal konsultation
Standard prænatal konsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens angst
Tidsramme: Inden for 48 timer efter konsultation
Ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil mødres angst blive vurderet mellem de to grupper
Inden for 48 timer efter konsultation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Samarbejdspartnere

Namrita Odackal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Namrita Odackal, MD, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19892

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner