Consulta pré-natal com literatura ilustrada (PNCIL)
20 de junho de 2023 atualizado por: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
O objetivo geral deste estudo é determinar se a implementação de um 'Pacote de Consulta Pré-Natal' para a consulta pré-natal existente, incluindo o fornecimento de exemplos de perguntas, pontos de discussão adicionados e folhetos e uma visita de retorno, diminuirá a ansiedade dos pais e melhorará a recuperação de informações.
Além disso, este estudo determinará se esse efeito aumenta ainda mais com o uso de literatura ilustrada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado prospectivo.
Setenta participantes serão inscritos para a consulta 'Padrão'.
Essas mulheres receberão um questionário de 6 a 24 horas após a consulta.
Em seguida, 140 participantes serão randomizados para o braço 'Atualização padrão' ou 'Atualização ilustrada'.
A randomização também será estratificada com base na idade gestacional estimada.
Esses participantes receberão uma consulta atualizada implementando o 'Pacote de Consulta Pré-natal', que enfatiza o papel e o acompanhamento dos pais, com ou sem um folheto ilustrado.
Esses participantes receberão o mesmo questionário 6 a 24 horas após a consulta.
As informações demográficas coletadas incluirão idade materna, gravidez, uso de magnésio, apoio social e conhecimento em saúde.
Todos os dados serão coletados para avaliar se qualquer braço da consulta de 'atualização' reduz a ansiedade ou melhora a retenção de conhecimento após a consulta pré-natal.
As análises serão concluídas usando o Statistical Analysis Software (SAS) usando testes estatísticos apropriados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- UVA Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas admitidas na unidade obstétrica do Centro Médico da Universidade da Virgínia
- Idade gestacional estimada de > 25 semanas e < 35 semanas
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Mulheres grávidas <15 anos de idade
- Condições críticas conhecidas ou anomalias congênitas
- Mulheres que já fizeram alguma consulta de pré-natal anterior referente à gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consulta Ilustrada
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O grupo de consulta ilustrada receberá um papel de ilustração descrevendo a maioria das questões discutidas na consulta pré-natal
|
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Experimental: Consulta padrão
|
Consulta pré-natal padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade materna
Prazo: Em até 48 horas após a consulta
|
Usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), a ansiedade materna será avaliada entre os dois grupos
|
Em até 48 horas após a consulta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Namrita Odackal, MD, University of Virginia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19892
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .