Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal konsultasjon med illustrert litteratur (PNCIL)

20. juni 2023 oppdatert av: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
Det overordnede formålet med denne studien er å avgjøre om implementering av en 'Prenatal Consult Bundle' til den eksisterende prenatal konsultasjonen, inkludert levering av eksempelspørsmål, lagt til diskusjonspunkter og utdelinger, og et gjenbesøk, vil redusere foreldres angst og forbedre tilbakekalling av informasjon. I tillegg vil denne studien avgjøre om denne effekten økes ytterligere ved bruk av illustrert litteratur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en prospektiv randomisert kontrollstudie. Sytti deltakere vil bli registrert for "Standard"-konsultasjonen. Disse kvinnene vil motta et spørreskjema 6-24 timer etter konsultasjonen. Deretter vil 140 deltakere bli randomisert til enten 'Standardoppgradering' eller 'Illustrert oppgradering'-arm. Randomisering vil i tillegg bli stratifisert basert på estimert svangerskapsalder. Disse deltakerne vil motta en oppgradert konsultasjon som implementerer 'Prenatal Consult Bundle' som understreker foreldrenes rolle og oppfølging, med eller uten et illustrert utdelingsark. Disse deltakerne vil motta det samme spørreskjemaet 6-24 timer etter konsultasjonen. Demografisk informasjon som samles inn vil omfatte mors alder, graviditet, bruk av magnesium, sosial støtte og helsekunnskap. Alle data vil bli samlet inn for å vurdere om en av delene av konsultasjonens "oppgradering" reduserer angst eller forbedrer kunnskapsbevaring etter den prenatale konsultasjonen. Analyser vil bli fullført ved hjelp av Statistical Analysis Software (SAS) ved bruk av passende statistisk testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • UVA Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner innlagt på OB-avdelingen ved University of Virginia Medical Center
  • Estimert svangerskapsalder >25 uker og <35 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Gravide kvinner <15 år
  • Kjente kritiske tilstander eller medfødte anomalier
  • Kvinner som har hatt noen tidligere prenatale konsultasjoner angående nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Illustrert konsultasjon
Annen: Illustrert utdeling ved prenatal konsultasjon
Illustrert konsultasjonsgruppe vil få et illustrasjonspapir som beskriver de fleste problemstillingene som ble diskutert på prenatal konsultasjonen
Eksperimentell: Standard konsultasjon
Annen: Standard prenatal konsultasjon
Standard prenatal konsultasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors angst
Tidsramme: Innen 48 timer etter konsultasjon
Ved å bruke State-Trait Anxiety Inventory (STAI), vil mødres angst bli vurdert mellom de to gruppene
Innen 48 timer etter konsultasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Samarbeidspartnere

Namrita Odackal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Namrita Odackal, MD, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19892

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere