Consultation prénatale avec littérature illustrée (PNCIL)
20 juin 2023 mis à jour par: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
L'objectif général de cette étude est de déterminer si la mise en œuvre d'un « ensemble de consultations prénatales » à la consultation prénatale existante, y compris la fourniture d'exemples de questions, l'ajout de points de discussion et de documents, et une visite de retour, réduira l'anxiété parentale et améliorera le rappel des informations.
De plus, cette étude déterminera si cet effet est encore accru avec l'utilisation de la littérature illustrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai prospectif randomisé contrôlé.
Soixante-dix participants seront inscrits pour la consultation « standard ».
Ces femmes recevront un questionnaire 6 à 24 heures après leur consultation.
Ensuite, 140 participants seront répartis au hasard dans le bras « Mise à niveau standard » ou « Mise à niveau illustrée ».
La randomisation sera en outre stratifiée en fonction de l'âge gestationnel estimé.
Ces participants recevront une consultation améliorée mettant en œuvre le « Forfait de consultation prénatale » qui met l'accent sur le rôle et le suivi des parents, avec ou sans document illustré.
Ces participants recevront le même questionnaire 6 à 24 heures après leur consultation.
Les informations démographiques recueillies comprendront l'âge maternel, la gravidité, l'utilisation du magnésium, le soutien social et la littératie en santé.
Toutes les données seront recueillies pour évaluer si l'un ou l'autre des volets de la « mise à niveau » de la consultation réduit l'anxiété ou améliore la rétention des connaissances après la consultation prénatale.
Les analyses seront effectuées à l'aide d'un logiciel d'analyse statistique (SAS) à l'aide de tests statistiques appropriés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- UVA Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes admises à l'unité OB du centre médical de l'Université de Virginie
- Âge gestationnel estimé de> 25 semaines et <35 semaines
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Femmes enceintes <15 ans
- Conditions critiques ou anomalies congénitales connues
- Femmes ayant déjà eu des consultations prénatales concernant une grossesse en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Consultation illustrée
|
Le groupe de consultation illustré recevra un document d'illustration décrivant la majorité des questions abordées lors de la consultation prénatale
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Expérimental: Consultation standard
|
Consultation prénatale standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété maternelle
Délai: Dans les 48 heures suivant la consultation
|
À l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI), l'anxiété maternelle sera évaluée entre les deux groupes
|
Dans les 48 heures suivant la consultation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Namrita Odackal, MD, University of Virginia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (Réel)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19892
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .