Synnytysneuvonta kuvitetun kirjallisuuden kanssa (PNCIL)
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on selvittää, vähentääkö "Prenatal Consult Bundle" -paketin käyttöönotto olemassa olevaan synnytystä edeltävään konsultaatioon, mukaan lukien esimerkkikysymysten, lisättyjen keskustelunaiheiden ja monisteiden tarjoaminen sekä uusintakäynti, vähentääkö vanhempien ahdistusta ja parantaa tiedon muistamista.
Lisäksi tämä tutkimus määrittää, lisääntyykö tämä vaikutus edelleen käyttämällä kuvitettua kirjallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe.
Seitsemänkymmentä osallistujaa otetaan mukaan "Standard"-konsultaatioon.
Nämä naiset saavat kyselylomakkeen 6-24 tunnin kuluttua konsultaatiosta.
Sitten 140 osallistujaa satunnaistetaan joko "Standard Upgrade"- tai "Kuvallinen päivitys" -osioon.
Satunnaistaminen ositetaan lisäksi arvioidun raskausiän perusteella.
Nämä osallistujat saavat päivitetyn konsultin, joka toteuttaa "Prenatal Consult Bundle -paketin", joka korostaa vanhempien roolia ja seurantaa, kuvitetun monisteen kanssa tai ilman.
Nämä osallistujat saavat saman kyselylomakkeen 6-24 tuntia konsultoinnin jälkeen.
Kerätyt väestötiedot sisältävät äidin iän, painon, magnesiumin käytön, sosiaalisen tuen ja terveyslukutaidon.
Kaikki tiedot kerätään sen arvioimiseksi, vähentääkö jompikumpi konsultaation "päivitys" ahdistusta vai parantaako tiedon säilymistä synnytystä edeltävän konsultaation jälkeen.
Analyysit suoritetaan Statistical Analysis Software (SAS) -ohjelmistolla käyttäen asianmukaista tilastollista testausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- UVA Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset otettiin Virginian yliopiston lääketieteellisen keskuksen OB-yksikköön
- Arvioitu raskausaika > 25 viikkoa ja < 35 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Raskaana olevat naiset alle 15-vuotiaat
- Tunnetut kriittiset tilat tai synnynnäiset poikkeavuudet
- Naiset, jotka ovat olleet aiempia synnytystä edeltäviä konsultaatioita nykyisestä raskaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuvitettu konsultti
|
Kuvitetulle konsulttiryhmälle annetaan kuvapaperi, jossa kuvataan suurin osa synnytystä edeltävässä konsultaatiossa käsitellyistä asioista
|
|
Kokeellinen: Vakiokonsultti
|
Normaali synnytysneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä konsultaatiosta
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen avulla äitien ahdistus arvioidaan kahden ryhmän välillä.
|
48 tunnin sisällä konsultaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Namrita Odackal, MD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .