- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04267211
일러스트 문학과 산전 상담 (PNCIL)
2023년 6월 20일 업데이트: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
본 연구의 총체적인 목적은 기존의 산전상담에 '산전상담 묶음'을 실시하여 샘플 질문 제공, 논의 포인트 및 유인물 추가, 재방문 등을 실시하는 것이 부모의 불안을 감소시키고 정보기억을 향상시키는지 알아보는 것이다.
또한, 본 연구는 이러한 효과가 삽화 문헌의 사용으로 더욱 증가하는지 여부를 결정할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
70명의 참가자가 '표준' 상담에 등록됩니다.
이 여성들은 상담 후 6-24시간 후에 설문지를 받게 됩니다.
그런 다음 140명의 참가자가 '표준 업그레이드' 또는 '설명 업그레이드' 부문으로 무작위 배정됩니다.
무작위화는 추가로 추정 재태 연령에 따라 계층화됩니다.
이 참가자들은 부모의 역할과 후속 조치를 강조하는 '산전 상담 번들'을 구현하는 업그레이드된 상담을 그림 유인물 유무에 관계없이 받게 됩니다.
이 참가자들은 상담 후 6~24시간 후에 동일한 설문지를 받게 됩니다.
수집된 인구통계학적 정보에는 산모의 나이, 중력, 마그네슘 사용, 사회적 지원 및 건강 지식이 포함됩니다.
산전 상담 후 상담 '업그레이드'가 불안감을 줄이거나 지식 보유를 개선하는지 여부를 평가하기 위해 모든 데이터가 수집됩니다.
통계 분석 소프트웨어(SAS)를 사용하여 적절한 통계 테스트를 사용하여 분석을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- UVA Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 버지니아 대학교 메디컬 센터 산부인과에 입원한 임산부
- 25주 초과 및 35주 미만의 추정 재태 연령
제외 기준:
- 비영어권
- 만 15세 미만의 임산부
- 알려진 치명적인 조건 또는 선천적 기형
- 현재 임신과 관련하여 사전에 산전 상담을 받은 적이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 설명된 상담
|
삽화가 있는 상담 그룹에게는 산전 상담에서 논의된 대부분의 문제를 설명하는 삽화 종이가 제공됩니다.
|
|
실험적: 표준 상담
|
표준 산전 상담
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 불안
기간: 상담 후 48시간 이내
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 산모의 불안을 두 그룹 간에 평가합니다.
|
상담 후 48시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Namrita Odackal, MD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .