Konsultacja prenatalna z ilustrowaną literaturą (PNCIL)
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy wdrożenie „Pakietu konsultacji prenatalnych” do istniejących konsultacji prenatalnych, w tym dostarczenie przykładowych pytań, dodanie punktów do dyskusji i materiałów informacyjnych oraz ponowne odwiedziny, zmniejszy niepokój rodziców i poprawi zapamiętywanie informacji.
Ponadto badanie to określi, czy efekt ten jest dalej zwiększany przy użyciu ilustrowanej literatury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie prospektywną randomizowaną próbą kontrolną.
Na konsultację „Standardową” zostanie zapisanych 70 uczestników.
Te kobiety otrzymają kwestionariusz w ciągu 6-24 godzin po konsultacji.
Następnie 140 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy „Aktualizacja standardowa” lub „Aktualizacja ilustrowana”.
Randomizacja będzie dodatkowo stratyfikowana na podstawie szacowanego wieku ciążowego.
Uczestnicy ci otrzymają ulepszoną konsultację wdrażającą „Pakiet konsultacji prenatalnych”, który podkreśla rolę rodziców i kontynuację, z ilustrowanymi materiałami informacyjnymi lub bez.
Ci uczestnicy otrzymają ten sam kwestionariusz w ciągu 6-24 godzin po konsultacji.
Zebrane dane demograficzne będą obejmować wiek matki, ciążę, stosowanie magnezu, wsparcie społeczne i wiedzę na temat zdrowia.
Wszystkie dane zostaną zebrane w celu oceny, czy któraś z części konsultacji „ulepszenia” zmniejsza niepokój lub poprawia zachowanie wiedzy po konsultacji prenatalnej.
Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej (SAS) przy użyciu odpowiednich testów statystycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- UVA Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży przyjmowane na oddział położniczy w University of Virginia Medical Center
- Szacowany wiek ciążowy >25 tygodni i <35 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Kobiety w ciąży <15 lat
- Znane stany krytyczne lub wrodzone anomalie
- Kobiety, które miały wcześniej jakiekolwiek konsultacje prenatalne dotyczące aktualnej ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ilustrowana konsultacja
|
Ilustrowana grupa konsultacyjna otrzyma dokument ilustracyjny opisujący większość zagadnień omawianych podczas konsultacji prenatalnej
|
|
Eksperymentalny: Standardowa konsultacja
|
Standardowa konsultacja prenatalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk macierzyński
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od konsultacji
|
Za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), niepokój matki zostanie oceniony między dwiema grupami
|
W ciągu 48 godzin od konsultacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Namrita Odackal, MD, University of Virginia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19892
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .