Пренатальная консультация с иллюстрированной литературой (PNCIL)
20 июня 2023 г. обновлено: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, снизит ли родительское беспокойство и улучшит ли припоминание информации внедрение «Комплекта пренатальных консультаций» в дополнение к существующим пренатальным консультациям, включая предоставление образцов вопросов, добавленных тем для обсуждения и раздаточных материалов, а также повторный визит.
Кроме того, это исследование определит, усиливается ли этот эффект при использовании иллюстрированной литературы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым испытанием.
Семьдесят участников будут зачислены на «Стандартную» консультацию.
Эти женщины получат анкету через 6-24 часа после консультации.
Затем 140 участников будут рандомизированы в группу «Стандартное обновление» или «Иллюстрированное обновление».
Рандомизация будет дополнительно стратифицирована на основе предполагаемого гестационного возраста.
Эти участники получат расширенную консультацию по внедрению «Комплекта пренатальных консультаций», в котором подчеркивается роль родителей и последующее наблюдение, с иллюстрированным раздаточным материалом или без него.
Эти участники получат ту же анкету через 6-24 часа после консультации.
Собранная демографическая информация будет включать возраст матери, вес, использование магния, социальную поддержку и грамотность в вопросах здоровья.
Все данные будут собраны для оценки того, снижает ли какое-либо из направлений «обновления» консультации беспокойство или улучшает сохранение знаний после дородовой консультации.
Анализы будут выполняться с использованием программного обеспечения для статистического анализа (SAS) с использованием соответствующего статистического тестирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- UVA Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины госпитализированы в акушерское отделение Медицинского центра Университета Вирджинии.
- Предполагаемый гестационный возраст >25 недель и <35 недель
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Беременные женщины младше 15 лет
- Известные критические состояния или врожденные аномалии
- Женщины, у которых были какие-либо предшествующие дородовые консультации по поводу текущей беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иллюстрированная консультация
|
Консультационной группе с иллюстрациями будет предоставлен иллюстративный документ с описанием большинства вопросов, обсуждаемых на пренатальной консультации.
|
|
Экспериментальный: Стандартная консультация
|
Стандартная пренатальная консультация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская тревога
Временное ограничение: В течение 48 часов после консультации
|
С помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI) материнская тревожность будет оцениваться между двумя группами.
|
В течение 48 часов после консультации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Namrita Odackal, MD, University of Virginia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19892
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .