Happy@Home: 在宅高齢者に在宅介護職員と iCBT を提供 (Happy@Home)

うつ病は、高齢者の間で最も一般的で衰弱を引き起こす症状の 1 つです。 在宅高齢者は、在宅高齢者とも呼ばれ、ベッドや椅子に閉じ込められ、屋外を歩き回ることができない高齢者です。 病気、障害、認知障害、痛み、社会的孤立は、在宅高齢者に蔓延するうつ病の危険因子として知られています。 疫学調査や地域ベースの調査では、在宅高齢者の間でうつ病の有病率が高いことが一貫して証明されています。 しかし、在宅高齢者はうつ病の治療を受けられないことが多い。 うつ病を患う在宅高齢者の大多数は適切な治療を受けておらず、主な治療法は薬物療法である。 晩年うつ病の治療を成功させるには、薬物療法を超えた複数の要素からなる治療プログラムが必要です。 さらに、副作用への懸念やカウンセリングなどの他の治療法を希望することにより、服薬遵守ができないこともよくあります。 しかし、オフィスベースの心理療法は、移動に援助を必要とすることが多い在宅高齢者にとっては手の届かないものである。 さらに、高齢者は自宅での治療やカウンセリングを好み、彼らの希望を考慮することがより良い治療結果につながる可能性があります。

オンライン療法 (iCBT) は、うつ病を治療するための科学的根拠に基づいたアプローチです。 認知行動療法（CBT）は、若者と高齢者の両方におけるうつ病に対する心理療法のゴールドスタンダードです。 インターネット ベースの CBT (iCBT) は、Web サイトまたはモバイル デバイスやタブレット上の専用アプリを介して CBT を提供します。 iCBT は自分で行うことも、セラピストの指導を受けることもできます。 その強みには、低コスト、アクセスしやすさ、忠実度を維持しながら個々のニーズに合わせて調整できる機能が含まれます。 メタ分析により、iCBT はうつ病の治療効果において対面 CBT と同等であることが示されています。 新しい証拠は、高齢者は若年者よりも治療を遵守する可能性が高いため、iCBTが実際にはより効果的である可能性を示唆しています。 iCBT の利点にもかかわらず、ほとんどの高齢者は iCBT を使用していません。これはおそらく、iCBT プログラムにアクセスする機会が限られていることと技術的な課題が原因と考えられます。

このプロジェクトは、非熟練在宅ケアにおける iCBT の導入の実現可能性を調査します。 ホームケアワーカーは、日常生活、家事、服薬管理、移動などの援助を必要とする高齢者に身の回りの世話や付き添いを提供します。 在宅介護は、受給者の長期介護ニーズに対応するために、フルタイム、パートタイム、断続的、さらには 24 時間体制で提供されます。 在宅ケアは、自然化されたアクセスしやすい環境を提供し、長期間にわたって頻繁に自宅を訪問することで、長期にわたる関与と症状のモニタリングの機会を提供します。 研究によると、人間のサポートがある iCBT プログラムは、自主的なプログラムよりも効果的です。 在宅高齢者にとって、ホームケアワーカーは人的サポートの未開発のリソースであり、コンピューターリテラシーが限られている在宅高齢者に技術支援を提供し、iCBT の使用に関連する技術的課題に対処できるように訓練することができます。 さらに、ホームケアワーカーは、CBT の有効性を実現する上で重要な、行動活性化活動 (クライアントを社会的活動に参加させるなど) の完了を促進することができます。 さらに、研修や介入への参加は、仕事の満足度、誇り、定着率を向上させることで、在宅介護従事者自身にも利益をもたらす可能性があります。 しかし、研究では、在宅介護を受けている在宅高齢者を対象とした iCBT はテストされていません。 在宅医療に iCBT を導入するためのプロトコルも存在しません。 スクリーニング、監督、紹介に関する問題に対処し、標準化する必要があります。 さらに、持続的な効果を達成するには、患者、医療提供者、組織レベルでの実装の障壁に対処する戦略を開発する必要があります。

このパイロット実現可能性研究は、非熟練在宅ケアを受けている多様な在宅高齢者のサンプルを対象とした iCBT の実用的な試験です。 この研究は、「効果的なプログラムの複製」フレームワークに基づいて、在宅介護を受けている在宅高齢者のサンプルでテストするために、「Beating the Blues」と呼ばれる既存の科学的根拠に基づいた iCBT プログラムをパッケージ化するための資料を開発することを目的としています。 この研究の主な目的は、iCBTがさまざまなレベルの技術能力を持つ在宅高齢者にとって受け入れられる治療法であるかどうかをテストすることです。 探索的な目的は、高齢者の iCBT 完了を支援するホームケアワーカーを訓練することが可能かどうかを検討することです。 このパイロット研究の結果は、提供者（在宅介護従事者）および患者（在宅高齢者）レベルでの非熟練在宅ケアにおける iCBT の導入の障壁に関する情報を収集することになります。 この研究の結果が有望であれば、組織（在宅ケア機関）レベルでの実施の障壁に対処するためにその後の努力が払われることになる。

この研究は単一グループの公開試験です。 研究資料 (測定値、参加者用ワークブック) は、完全な試験には参加しない 2 人の被験者を対象に試験的にテストされます。 完全なトライアルの目標サンプルサイズは 28 です。 サンプル サイズ 23 では、検出力 0.95 が得られ、対応のあるサンプル t 検定から d=.8 の有意な効果サイズを検出できます (G*Power、3.1 バージョン)。 したがって、提案されたサンプル サイズ 28 は、予測される効果サイズを検出するのに十分な検出力を持っています。

研究対象者は、アナーバーとその周辺地域の在宅介護機関、車載食事サービス、高齢者向けアパートから募集される。

スクリーニングおよび同意後、被験者は包括的なベースライン評価を受けます。 被験者は、ホームケアワーカーから支援を受けるか、研究チームのメンバーから支援を受けるか、または自分で iCBT プログラムに取り組むかを選択できます。 被験者がホームケアワーカーと一緒にiCBTプログラムに取り組むことを希望する場合、そのワーカーも同意を得てトレーニングを受けます。 従業員が必要な訓練を終了した後、被験者は治療を開始します。 研究チームは、被験者が正常に動作するデバイスやインターネットパッケージにアクセスできない場合には、タブレットとプリペイドデータパッケージを提供します。 被験者には、オンライン プログラムの使用期限が 3 か月であることが告げられます。 被験者はプログラム全体を完了したとき、または 3 か月の期間の終わりのいずれか早い方で、包括的なテスト後の評価を受けます。 被験者はテスト後の短い個別インタビューにも参加するよう求められます。 被験者に対するすべての評価は被験者の自宅で行われます。 包括的なベースラインおよび事後テストの構造化された部分には、オンライン自己記入調査、臨床面接、および MoCA アプリを使用した認知障害のモントリオール認知評価 (MoCA) テストの 3 つの部分が含まれます。 これらのスケジュールされた評価に加えて、研究で使用された iCBT プログラムである Beating the Blues には、セッション 1 の開始時とセッション 3、5、7 の終了時に評価 (PHQ-9 および GAD-7) が組み込まれています。 &8.

調査データはクアルトリクスを使用して記録および管理されます。

治療後の分析には、以前に収集されたデータを繰り越すことで欠落データに対処する、治療意図を考慮した設計が含まれます。 主な結果には、うつ病の症状に関する患者健康質問票 (PHQ-9)、完了したセッションの数、プログラムの満足度/受容性が含まれます。 セッション 1 とポストテストの間の PHQ-9 の差が計算され、テストされます。 セッション 1 の PHQ-9 スコアは、テスト後までの経過時間の一貫性を保証するために使用されます。 副次的アウトカムには、不安に対する全般性不安障害（GAD-7）と認知障害に対するモントリオール認知評価（MoCA）が含まれます。 セッション 1 とテスト後の GAD-7 の差が計算され、テストされます。 ベースラインとテスト後の MoCA スコアの差がテストされます。 統計的に有意な差を検出するには、対応のあるサンプルの t 検定が使用されます。 効果量 (コーエンの d) と 95% 信頼区間が計算されます。 統計分析は、Stata 15.1 SE バージョンを使用して実行されます。

この研究は、ミシガン州ブルー クロス ブルー シールド財団からの研究者主導助成金とミシガン州保健福祉省からの助成金によって支援されています。