Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happy@Home: iCBT:n toimittaminen kotihoidon työntekijöiden kanssa kotona asuville eläkeläisille (Happy@Home)

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Xiaoling Xiang, University of Michigan

Happy@Home: Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tarjoaminen kotihoitotyöntekijöiden kanssa kotona oleville eläkeläisille

Masennus on yksi yleisimmistä ja heikentävistä sairauksista ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Kotona olevat eläkeläiset, joita kutsutaan myös kotiin sidottuiksi eläkeläisiksi, ovat iäkkäitä aikuisia, jotka ovat rajoittuneet sänkyyn tai tuoliin eivätkä voi liikkua ulkona. Internet-pohjainen CBT (iCBT) tarjoaa CBT:tä verkkosivustojen tai mobiililaitteiden tai tablettien erityisten sovellusten kautta. iCBT voidaan antaa itse tai terapeutin ohjaamana. Sen vahvuuksia ovat edullinen hinta, saavutettavuus ja kyky räätälöidä yksilöllisiin tarpeisiin samalla kun säilytetään uskollisuus. Mahdollisuudestaan ​​huolimatta iCBT-kokeet ovat harvoin mukana iäkkäitä aikuisia. Ne, joihin kuuluivat iäkkäät aikuiset, osoittivat, että he ilmoittivat enemmän teknologisista haasteista, mutta he hyötyivät interventiosta yhtä paljon kuin nuoremmat aikuiset. Sikäli kuin tiedämme, tutkimuksissa ei ole vielä testattu iCBT:n toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia monimuotoisella kotona olevilla eläkeläisillä, jotka saavat ammattitaidotonta kotihoitoa. Tämä tutkimus tutkii iCBT:n toimittamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kotona oleville eläkeläisille, jotka saavat ammattitaitoista kotihoitoa. Näistä eläkeläisistä huolehtivat kotihoidon työntekijät palkataan auttamaan iCBT:n suorittamisessa. Oletamme, että iCBT on hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen toimenpide masennuksen hoitoon kotona eläkeläisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yksi yleisimmistä ja heikentävistä sairauksista ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Kotona olevat eläkeläiset, joita kutsutaan myös kotiin sidottuiksi eläkeläisiksi, ovat iäkkäitä aikuisia, jotka ovat rajoittuneet sänkyyn tai tuoliin eivätkä voi liikkua ulkona. Lääketieteellinen sairastuminen, vamma, kognitiiviset häiriöt, kipu ja sosiaalinen eristäytyminen ovat masennuksen tunnettuja riskitekijöitä, jotka ovat yleisiä kotona elävien eläkeläisten keskuudessa. Epidemiologiset ja yhteisöpohjaiset tutkimukset ovat jatkuvasti dokumentoineet masennuksen suuren esiintyvyyden kotona eläkeläisten keskuudessa. Masennuksen hoito on kuitenkin usein mahdotonta kotona oleville eläkeläisille. Suurin osa kotona olevista masennuspotilaista ei saa riittävää hoitoa, ja hallitseva hoitomuoto on lääkitys. Masennuksen onnistunut hoito vaatii monikomponenttisen hoito-ohjelman lääkityksen lisäksi. Lisäksi lääkityksen laiminlyönti on yleistä sivuvaikutusten huolen ja muiden hoitomuotojen, kuten neuvonnan, suosimisen vuoksi. Toimistopohjainen psykoterapia on kuitenkin poissa kodissa oleville eläkeläisille, jotka tarvitsevat usein apua kuljetukseen. Lisäksi vanhemmat aikuiset suosivat kotihoitoa ja -neuvontaa, ja heidän mieltymyksensä huomioiminen voi johtaa parempiin hoitotuloksiin.

Online-terapia (iCBT) on näyttöön perustuva lähestymistapa masennuksen hoitoon. Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on masennuksen psykoterapian kultastandardi sekä nuorilla että vanhemmilla aikuisilla. Internet-pohjainen CBT (iCBT) tarjoaa CBT:tä d verkkosivustojen tai mobiililaitteiden tai tablettien erityisten sovellusten kautta. iCBT voidaan antaa itse tai terapeutin ohjaamana. Sen vahvuuksia ovat edullinen hinta, saavutettavuus ja kyky räätälöidä yksilöllisiin tarpeisiin samalla kun säilytetään uskollisuus. Meta-analyysit ovat osoittaneet, että iCBT vastaa kasvokkain tapahtuvaa CBT:tä teholtaan masennuksen hoidossa. Uudet todisteet viittaavat siihen, että iCBT voi itse asiassa olla tehokkaampi iäkkäille aikuisille, koska he noudattavat hoitoa todennäköisemmin kuin nuoremmat kollegansa. Huolimatta iCBT:n eduista useimmat vanhemmat aikuiset eivät käytä iCBT:tä, mikä johtuu mahdollisesti rajallisista mahdollisuuksista päästä iCBT-ohjelmiin ja teknologisiin haasteisiin.

Tämä projekti tutkii iCBT:n toteuttamiskelpoisuutta ammattitaidottomassa kotihoidossa. Kotihoidon työntekijät tarjoavat henkilökohtaista hoitoa ja kumppanuutta iäkkäille aikuisille, jotka tarvitsevat apua päivittäisissä toimissa, kodinhoidossa, lääkityshoidossa ja kuljetuksissa. Kotihoitoa tarjotaan kokopäiväisesti, osa-aikaisesti, ajoittain tai jopa ympäri vuorokauden vastaanottajan pitkäaikaishoidon tarpeisiin. Kotihoito tarjoaa luonnollisen ja esteettömän ympäristön, ja säännölliset kotikäynnit pitkällä aikavälillä tarjoavat mahdollisuuden pitkäaikaiseen sitoutumiseen ja oireiden seurantaan. Tutkimukset osoittavat, että ihmisen tukemat iCBT-ohjelmat ovat tehokkaampia kuin itseohjatut ohjelmat. Kotona työskenteleville eläkeläisille kotihoitotyöntekijät ovat käyttämätön inhimillisen tuen resurssi, ja heidät voidaan kouluttaa tarjoamaan teknistä apua kotona oleville eläkeläisille, joilla on rajoitettu tietokonelukutaito, ja he voivat vastata iCBT:n käyttöön liittyviin teknologisiin haasteisiin. Lisäksi kotihoitotyöntekijät voivat helpottaa käyttäytymiseen liittyvien aktivointitoimintojen loppuunsaattamista (esim. saada asiakas osallistumaan sosiaaliseen toimintaan), mikä on kriittistä CBT:n tehokkuuden ymmärtämisessä. Lisäksi osallistuminen koulutukseen ja interventioihin voi hyödyttää myös kotihoidon työntekijöitä itseään parantamalla työtyytyväisyyttä, ylpeyttä ja työssä pysymistä. Tutkimuksissa ei kuitenkaan ole testattu iCBT:tä kotihoitoa saavien kotona eläkeläisten kanssa. Myöskään iCBT:n käyttöönottoa kotihoidossa ei ole olemassa. Seulontaa, valvontaa ja lähetteitä koskevat ongelmat on käsiteltävä ja standardoitava. Lisäksi meidän on kehitettävä strategioita täytäntöönpanon esteiden poistamiseksi potilas-, palveluntarjoaja- ja organisaatiotasolla kestävän vaikutuksen saavuttamiseksi.

Tämä pilottitoteutettavuustutkimus on iCBT:n pragmaattinen kokeilu otoksessa erilaisista kotona olevista eläkeläisistä, jotka saavat ammattitaitoista kotihoitoa. Tämä Replicating Effective Programs -kehyksen ohjaama tutkimus pyrkii kehittämään materiaaleja olemassa olevan, näyttöön perustuvan Beating the Blues -nimisen iCBT-ohjelman pakkaamiseksi testattavaksi kotihoitoa saavien kotona eläkeläisten otoksella. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata, onko iCBT hyväksyttävä hoitomuoto kotona oleville eläkeläisille, joilla on vaihtelevan teknologian taso. Selvittävänä tavoitteena on selvittää, onko mahdollista kouluttaa kotihoidon työntekijöitä auttamaan ikääntyneitä iCBT:n suorittamisessa. Tämän pilottitutkimuksen tulokset keräävät tietoa esteistä iCBT:n käyttöönotolle ammattitaidottomassa kotihoidossa palveluntarjoajan (kotihoitotyöntekijät) ja potilastasolla (kodissa eläkeläiset). Jos tämän tutkimuksen tulokset ovat lupaavia, myöhemmin ponnistetaan täytäntöönpanon esteiden poistamiseksi organisaatiotasolla (kotihoitotoimistot).

Tutkimus on yhden ryhmän avoin tutkimus. Oppimateriaalit (mittaukset, osallistujan työkirja) pilotoidaan ja testataan kahdella koehenkilöllä, jotka eivät osallistu koko kokeeseen. Koko kokeilun kohdeotoskoko on 28. Otoskoko 23 antaa tehon 0,95, jotta voidaan havaita merkittävä vaikutuskoko d=.8 parinäytteen t-testistä (G*Power, 3.1-versio). Ehdotetulla näytteen koolla 28 on siis riittävä teho havaita ennustettu vaikutuskoko.

Oppiaineita rekrytoidaan kotihoidon virastoista, ateriapalveluista ja seniorikerrostaloista Ann Arborissa ja lähialueilla.

Seulonnan ja suostumuksen saatuaan koehenkilöt saavat kattavan lähtötilanteen arvioinnin. Koehenkilöt voivat valita, saavatko apua kotihoitotyöntekijältään, tutkimusryhmän jäsenen apua vai työskentelevätkö iCBT-ohjelman parissa itse. Jos koehenkilöt haluavat työskennellä iCBT-ohjelman parissa kotihoitotyöntekijöiden kanssa, heidän työntekijänsä saavat myös suostumuksen ja saavat koulutuksen. Kun heidän työntekijänsä ovat suorittaneet vaaditun koulutuksen, koehenkilöt aloittavat hoidon. Tutkimusryhmä toimittaa tabletin ja prepaid-datapaketit koehenkilöille, jos heillä ei ole käytössään toimivaa laitetta tai Internet-pakettia. Koehenkilöille kerrotaan, että heillä on 3 kuukautta aikaa käyttää online-ohjelmaa. Koehenkilöt saavat kattavan testin jälkeisen arvion, kun he ovat suorittaneet koko ohjelman tai kolmen kuukauden jakson lopussa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Koehenkilöitä pyydetään myös osallistumaan lyhyeen henkilökohtaiseen haastatteluun jälkikokeen aikana. Kaikki kokeiden arvioinnit suoritetaan heidän kotonaan. Kattavan perus- ja jälkitestin jäsennelty osa sisältää kolme osaa: verkossa suoritettavan itsehallinnollisen kyselyn, kliinisen haastattelun ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testin kognitiivisen heikentymisen varalta MoCA-sovelluksella. Näiden suunniteltujen arviointien lisäksi tutkimuksessa käytetyssä iCBT-ohjelmassa Beating the Blues on sisäänrakennetut arvioinnit (PHQ-9 ja GAD-7) istunnon 1 alussa ja istunnon 3, 5, 7 lopussa, & 8.

Kyselytiedot tallennetaan ja niitä hallinnoidaan Qualtricsin avulla.

Jälkikäsittelyn analyysi sisältää aikomus-to-treat -suunnitelman, jossa puuttuvat tiedot korjataan siirtämällä eteenpäin aiemmin kerättyjä tietoja. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat potilaan terveyskysely (PHQ-9) masennusoireiden selvittämiseksi, suoritettujen hoitokertojen määrä ja ohjelman tyytyväisyys/hyväksyttävyys. Ero PHQ-9:ssä istunnon 1 ja jälkitestin välillä lasketaan ja testataan. Istunnon 1 PHQ-9-pisteitä käytetään varmistamaan johdonmukaisuus testin jälkeiseen aikaan kuluneessa ajassa. Toissijaisia ​​tuloksia ovat yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) ahdistuneisuushäiriössä ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) kognitiivisten häiriöiden osalta. GAD-7:n ero istunnon 1 ja jälkitestin välillä lasketaan ja testataan. MoCA-pisteiden ero lähtötason ja testin jälkeen testataan. Parinäytteen t-testiä käytetään tilastollisesti merkitsevän eron havaitsemiseen. Vaikutuskoot (Cohenin d) ja 95 %:n luottamusvälit lasketaan. Tilastolliset analyysit tehdään Stata 15.1 SE -versiolla.

Tätä tutkimusta tukevat Michiganin Blue Cross Blue Shield -säätiön tutkija-aloitteinen apuraha ja Michiganin terveys- ja ihmispalveluosaston apuraha.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuoden iässä

    • ovat saaneet kotihoitoa ≥ 1 kuukauden ajan ja odottavat jatkuvaa hoitoa ≥ 3 kuukautta
    • sinulla on vähintään lieviä masennusoireita (PHQ-9≥5)
    • puhu englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä psykoterapiassa
  • sinulla on psykoottinen häiriö (BPRS)
  • sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia, jotka perustuvat PHQ-9:n kohtaan 9 (muuten kuin ei ollenkaan)
  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen, jonka on arvioitu sisältävän ≥ 3 virhettä 6-kohdan Mini mentaalitilatutkimuksessa
  • Suunnittele sairaalahoito seuraavan 3 kuukauden aikana ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iCBT-hoitoryhmä
Koehenkilöille annettiin lupa käyttää kaupallisesti saatavaa iCBT-ohjelmaa Beating the Blues. Koehenkilöille annettiin 3 kuukautta aikaa käyttää ohjelmaa.
Automaattinen kognitiivinen käyttäytymisterapia verkkosivuston kautta. Istuntoja on 8, kunkin suorittaminen kestää yhdestä 1,5 tuntiin. Istunnot ovat valmiita ja jaksotettuja. Tunnit perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja sisältävät tekniikoita, kuten kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja käyttäytymisen aktivointia. Koko ohjelman suorittaminen kestää noin 8-12 viikkoa.
Muut nimet:
  • Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely - 9 kohdetta (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta PHQ9 hoidon lopussa (3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
PHQ-9 masennusoireille, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennusoireita
Muutos lähtötilanteesta PHQ9 hoidon lopussa (3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
# istunnoista suoritettu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
# Beating the Blues -sessioista suoritettu 3 kuukauden lopussa
Jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
Hoidon hyväksyttävyysasteikko, sisältää yhteensä 10 kysymystä, kokonaispistemäärä vaihtelee 10-50, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä
Jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
Tyytyväinen hoitoohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisesta
itse arvioitu tyytyväisyys ohjelmaan, pisteet vaihtelevat 1-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Jopa 3 kuukautta hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta GAD7 hoidon lopussa (3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Ahdistuneisuusoireiden arviointi, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia ahdistuneisuusoireita
Muutos lähtötasosta GAD7 hoidon lopussa (3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MoCA hoidon lopussa (3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiota ja vähemmän kognitiivista heikkenemistä.
Muutos lähtötilanteesta MoCA hoidon lopussa (3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
EQ5D-5L
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta EQ5D hoidon lopussa (3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Tämä mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. EQ5D-5L:ssä on viisi kysymystä, ja kokonaispistemäärä ei ole yksinkertainen kysymysten summa. Pisteet on muutettava hyödyllisyyspisteiksi väestönormien perusteella. Lopullinen hyödyllisyysindeksin pistemäärä vaihtelee välillä 0-1 (1-raaka hyötypisteiden summa), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta EQ5D hoidon lopussa (3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoling Xiang, PhD, MSW, University of Michigan School of Social Work

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2748II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa