テクノロジーを使用して痛みと痛みに関連する結果を追跡する
2026年7月10日 更新者：Johns Hopkins University
持続的な痛みは、公衆衛生上の流行です。
現在のプロトコルは、患者の痛み、投薬、痛みに関連する変数の追跡を支援する技術の開発を目指しています。
研究者は、共同研究者の診療所で患者と話をしてフィードバックを求め、疼痛患者を対象にこの技術のパイロット テストを行います。
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は 1 億人以上のアメリカ人に影響を与え、年間 6,300 億ドル以上の費用がかかり、生活の質を低下させています。
これは、臨床医や医療機関が直面している最も臨床的に困難で財政的に負担の大きい状態の 1 つです。
睡眠障害は慢性的な痛みの状態では一般的であり、いくつかの研究では 70% ～ 88% もの有病率が報告されています。
薬物乱用や気分障害などの精神障害は、慢性疼痛に広く見られ、機能障害や生活の質の低下に関連しています。
睡眠は、メンタルヘルスの重要な調節因子としてますます認識されています。
まとめると、疫学的、横断的、および前向き研究は、不眠症、慢性疼痛、およびうつ病が相互に相互作用しており、それぞれが他方の出現および/または悪化のリスクを高めているという仮説を支持しています.
慢性疼痛管理のゴールド スタンダードは集学的疼痛治療 (MPT) ですが、アクセスが限られていることと疼痛管理の専門家が深刻に不足していることから、患者が MPT を受けることはめったにありません。
したがって、患者がアクセスでき、一次および三次医療提供者から信頼され、経験的にサポートされ、費用対効果の高い集学的疼痛自己管理オプションが緊急に必要とされています。
この問題に対処するために、研究者グループはジョンズ・ホプキンス・テクノロジー・イノベーション・センター (TIC) と協力して、モバイル慢性疼痛、薬物療法、および症状追跡デジタル技術プラットフォームを開発した包括的でパーソナライズされたインタラクティブなエビデンスに基づく疼痛管理戦略。
調査員のアプリ (バージョン 1.3) は現在、自己報告データ (つまり、痛み、睡眠、気分、大惨事、ストレス、痛みのフレア) と、継続的で受動的に収集されたウェアラブル バイオセンサー データ (つまり、心拍数、呼吸、睡眠) を収集することができます。 ; 心拍変動/ストレス)。
研究者らは、モバイル疼痛アプリの心理測定特性を確立しながら実現可能性と遵守を実証し、これらのデータを慢性腰痛患者の受動的に収集された生理学的データおよび実験室の疼痛指数と比較するための、前向きで観察的な概念実証研究を提案しています (CLBP)。 ）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luis F Buenaver, PhD
- 電話番号：410-550-7000
- メール：lbuenav1@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luis F Buenaver, Ph. D
- 電話番号：410-550-7986
- メール：lbuenav1@jhmi.edu
研究場所
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- 募集
- Behavioral Medicine Research Lab
-
コンタクト：
- Katie Dunnock
- 電話番号：410-550-6165
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主任研究者：
- Luis Buenaver, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性腰痛（CLBP）の患者。
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 痛みの持続期間 > 3 か月
- 10 点中 3 点以上の平均的な痛みのレベル (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
- 英語力
- -研究の過程で医療処置を受ける予定がない
- 慢性疼痛に関連する医師の診断が確定している
- -研究プロトコルを順守し、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。 非麻薬性鎮痛薬を服用している患者は、参加の1か月前に安定した用量でなければなりません。
除外基準:
- せん妄、認知症、または認知障害（つまり、Mini Mental State Exam スコアが 24 未満）
- -不安定な主要な精神障害または統合失調症の病歴
- Beck Depression Inventoryスコアが30を超えるか、自殺念慮の報告
- 積極的な薬物乱用;
- 関連する医療記録情報へのアクセスの提供の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ナビアプリ
調査員は、自己報告と受動的に収集された生物学的データを収集し、参加者の臨床および実験室の痛みとの関係、およびモバイル疼痛管理デジタルプラットフォームとウェアラブルバイオセンサーを使用する患者の意欲と快適さのレベルを評価することを提案しています。
適格な参加者は、2 つのバイオセンサー (つまり、KardiaBand を搭載した Apple Watch Series 1; Spire)、睡眠監視デバイス (actigraph ウォッチ)、およびモバイルアプリ対応のスマートフォンを与えられ、アプリ (および場合によってはデバイス) の使用方法についてトレーニングを受けることに同意します。適切な）およびバイオセンサー。
参加者は、投薬を一定に保ち、研究期間中および研究開始の2週間前に新しい疼痛治療処置を受けません。
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参加者はNavioモバイルアプリを使用して、参加者の痛みと痛みの治療を追跡します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による臨床的疼痛のパターン
時間枠：最長2週間
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患者は、Navio アプリを介して 1 日 2 回、電子的 (つまり、モバイル アプリ経由) の数値による疼痛評価尺度を完成させます。
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最長2週間
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壊滅的な痛みのパターン
時間枠：最長2週間
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患者は、Navio アプリを介して、1 日 2 回、電子的 (つまり、モバイル アプリ経由) の痛みを壊滅させる質問に回答します。
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最長2週間
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ポジティブな気分のパターン
時間枠：最長2週間
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患者は、Navio アプリを介して、1 日 2 回の電子的 (つまり、モバイル アプリ経由) のポジティブな気分に関する質問に回答します。
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最長2週間
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ネガティブな気分のパターン
時間枠：最長2週間
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患者は、Navio アプリを介して、1 日 2 回の電子的 (つまり、モバイル アプリ経由) の否定的な気分に関する質問に回答します。
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最長2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプリでのアンケートの完了によって評価される患者のアドヒアランス
時間枠：最長2週間
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電子の毎日および毎週のパターン（つまり、
モバイルアプリ) アンケートへの回答は、アプリの使用への準拠を判断するために評価されます。
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最長2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Luis F Buenaver, Ph. D、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月10日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月11日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00196831
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。