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Usando a tecnologia para rastrear a dor e os resultados relacionados à dor

10 de julho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
A dor persistente é uma epidemia de saúde pública. O protocolo atual busca desenvolver tecnologia para auxiliar o acompanhamento dos pacientes de dor, medicamentos e variáveis ​​relacionadas à dor dos pacientes. Os investigadores procuram conversar com os pacientes na clínica do co-investigador para solicitar feedback, bem como testar a tecnologia com pacientes com dor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor crônica afeta mais de 100 milhões de americanos, custa aos EUA mais de US$ 630 bilhões anualmente e reduz a qualidade de vida. Está entre as condições mais clinicamente desafiadoras e financeiramente onerosas enfrentadas por médicos e organizações de saúde. A perturbação do sono é comum em condições de dor crônica, com alguns estudos relatando uma prevalência de 70% a 88%. Distúrbios psiquiátricos, incluindo abuso de substâncias e transtornos do humor, são prevalentes na dor crônica e estão associados a comprometimento e diminuição da qualidade de vida. O sono é cada vez mais reconhecido como um regulador crítico da saúde mental. Tomados em conjunto, estudos epidemiológicos, transversais e prospectivos sustentam a hipótese de que insônia, dor crônica e depressão interagem mutuamente, cada um aumentando o risco de surgimento e/ou exacerbação do outro. O padrão-ouro do tratamento da dor crônica é o tratamento multidisciplinar da dor (MPT), mas os pacientes raramente recebem MPT devido ao acesso limitado e à grave escassez de especialistas em tratamento da dor. Assim, há uma necessidade urgente de opções de autogerenciamento da dor multidisciplinares com suporte empírico e custo-efetivo que sejam acessíveis aos pacientes e tenham a confiança dos prestadores de cuidados primários e terciários. Para resolver esse problema, o grupo de pesquisadores, em colaboração com o Johns Hopkins Technology Innovation Center (TIC), desenvolveu uma plataforma móvel de tecnologia digital para dor crônica, medicação e rastreamento de sintomas, projetada para eventualmente apoiar o tratamento multidisciplinar da dor, aprimorando a comunicação paciente-profissional e fornecendo estratégias abrangentes, personalizadas e interativas de gerenciamento da dor baseadas em evidências. O aplicativo dos investigadores (versão 1.3) é atualmente capaz de coletar dados de auto-relato (ou seja, dor; sono; humor; catastrofização; estresse; surtos de dor) e dados de biossensores vestíveis coletados passivamente (ou seja, frequência cardíaca; respiração; sono ; variabilidade da frequência cardíaca/estresse). Os investigadores propõem um estudo prospectivo e observacional de prova de conceito para demonstrar viabilidade e adesão ao estabelecer as propriedades psicométricas de um aplicativo móvel de dor e comparar esses dados com dados fisiológicos coletados passivamente e índices laboratoriais de dor em pacientes com dor lombar crônica (DLC). ).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Luis F Buenaver, PhD
  • Número de telefone: 410-550-7000
  • E-mail: lbuenav1@jhmi.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Luis F Buenaver, Ph. D
  • Número de telefone: 410-550-7986
  • E-mail: lbuenav1@jhmi.edu

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Recrutamento
        • Behavioral Medicine Research Lab
        • Contato:
          • Katie Dunnock
          • Número de telefone: 410-550-6165
        • Investigador principal:
          • Luis Buenaver, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor lombar crônica (DLC).

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 21 anos de idade
  • Duração da dor > 3 meses
  • Nível médio de dor >3 em 10 (0=sem dor; 10=pior dor imaginável)
  • fluência em inglês
  • Não está programado para passar por nenhum procedimento médico durante o curso do estudo
  • Ter um diagnóstico médico confirmado por médico associado à dor crônica
  • Estão dispostos a cumprir o protocolo do estudo e dar consentimento informado por escrito. Os pacientes que tomam analgésicos não narcóticos devem estar em uma dose estável um mês antes da participação.

Critério de exclusão:

  • Delirium, demência ou comprometimento cognitivo (ou seja, pontuação do Mini Exame do Estado Mental <24)
  • Transtorno psiquiátrico maior instável ou história de esquizofrenia
  • Pontuação do Inventário de Depressão de Beck >30 ou relato de ideação suicida
  • Abuso de substâncias ativas;
  • Recusa em fornecer acesso a informações relevantes de prontuários médicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aplicativo Navio
Os investigadores se propõem a coletar dados biológicos de autorrelato e coletados passivamente e avaliar a relação dos participantes com a dor clínica e laboratorial, bem como a disposição dos pacientes em usar e o nível de conforto com a plataforma digital móvel de gerenciamento da dor e biossensores vestíveis. Os participantes elegíveis receberão dois biossensores (ou seja, Apple Watch Series 1 com KardiaBand; Spire), um dispositivo de monitoramento do sono (relógio actígrafo) e um smartphone habilitado para aplicativo móvel, depois treinados sobre como usar o aplicativo (e dispositivo se apropriado) e biossensores. Os participantes manterão os medicamentos constantes e não terão nenhum novo procedimento de tratamento da dor durante o período do estudo e 2 semanas antes do início do estudo.
Os participantes usarão o Navio Mobile App para rastrear a dor e o tratamento da dor dos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de dor clínica autorreferida
Prazo: Até 2 semanas
Os pacientes completarão escalas numéricas de classificação de dor eletrônicas (ou seja, via aplicativo móvel) duas vezes ao dia por meio do aplicativo Navio.
Até 2 semanas
Padrões de catastrofização da dor
Prazo: Até 2 semanas
Os pacientes responderão duas vezes ao dia, perguntas eletrônicas (ou seja, via aplicativo móvel) catastrofizantes sobre a dor por meio do aplicativo Navio.
Até 2 semanas
Padrões de Humor Positivo
Prazo: Até 2 semanas
Os pacientes responderão perguntas de humor positivo eletrônicas (ou seja, via aplicativo móvel) duas vezes ao dia por meio do aplicativo Navio.
Até 2 semanas
Padrões de Humor Negativo
Prazo: Até 2 semanas
Os pacientes responderão perguntas de humor negativo eletrônicas (ou seja, via aplicativo móvel) duas vezes ao dia por meio do aplicativo Navio.
Até 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão do paciente avaliada pelo preenchimento do questionário no aplicativo
Prazo: Até 2 semanas
Padrões diários e semanais de eletrônicos (ou seja, aplicativo móvel) a conclusão do questionário será avaliada para determinar a conformidade com o uso do aplicativo.
Até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Luis F Buenaver, Ph. D, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00196831

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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