기술을 사용하여 통증 및 통증 관련 결과 추적
2026년 7월 10일 업데이트: Johns Hopkins University
지속적인 통증은 공중 보건 전염병입니다.
현재 프로토콜은 환자의 통증, 약물 및 통증 관련 변수를 환자가 추적하는 데 도움이 되는 기술을 개발하고자 합니다.
조사관은 공동 조사관의 클리닉에서 환자와 대화하여 피드백을 요청하고 통증 환자를 대상으로 기술을 파일럿 테스트하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 1억 명 이상의 미국인에게 영향을 미치고, 미국에서 연간 6,300억 달러 이상의 비용이 들며, 삶의 질을 떨어뜨립니다.
이는 임상의와 의료 기관이 직면한 가장 임상적으로 어렵고 재정적으로 부담스러운 조건 중 하나입니다.
수면 장애는 만성 통증 상태에서 일반적이며 일부 연구에서는 70%-88%의 유병률을 보고합니다.
약물 남용 및 기분 장애를 포함한 정신 장애는 만성 통증에 널리 퍼져 있으며 손상 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
수면은 점점 더 정신 건강의 중요한 조절자로 인식되고 있습니다.
역학, 횡단면 및 전향적 연구는 불면증, 만성 통증 및 우울증이 상호 작용하여 서로의 출현 및/또는 악화 위험을 증가시킨다는 가설을 뒷받침합니다.
만성 통증 관리의 황금 표준은 다학제 통증 치료(MPT)이지만 환자는 제한된 접근과 통증 관리 전문가의 심각한 부족으로 이차적으로 MPT를 거의 받지 않습니다.
따라서 환자가 접근할 수 있고 1차 및 3차 의료 제공자가 신뢰할 수 있는 경험적으로 지원되고 비용 효율적인 다학제 통증 자가 관리 옵션이 절실히 필요합니다.
이 문제를 해결하기 위해 연구자 그룹은 Johns Hopkins 기술 혁신 센터(TIC)와 협력하여 환자-제공자 커뮤니케이션을 강화하고 전달함으로써 종합적인 통증 치료를 궁극적으로 지원하도록 설계된 모바일 만성 통증, 약물 및 증상 추적 디지털 기술 플랫폼을 개발했습니다. 포괄적이고 개인화된 대화식 증거 기반 통증 관리 전략.
연구자의 앱(버전 1.3)은 현재 자가 보고 데이터(즉, 통증, 수면, 기분, 재앙, 스트레스, 통증 플레어) 및 지속적이고 수동적으로 수집된 웨어러블 바이오센서 데이터(즉, 심박수, 호흡, 수면)를 수집할 수 있습니다. ; 심박 변이도/스트레스).
조사자들은 모바일 통증 앱의 심리적 특성을 확립하고 이러한 데이터를 수동적으로 수집된 생리학적 데이터 및 만성 요통 환자의 실험실 통증 지표와 비교하면서 타당성과 준수를 입증하기 위한 전향적 관찰 개념 증명 연구를 제안합니다(CLBP). ).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luis F Buenaver, PhD
- 전화번호: 410-550-7000
- 이메일: lbuenav1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Luis F Buenaver, Ph. D
- 전화번호: 410-550-7986
- 이메일: lbuenav1@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Behavioral Medicine Research Lab
-
연락하다:
- Katie Dunnock
- 전화번호: 410-550-6165
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수석 연구원:
- Luis Buenaver, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 요통(CLBP) 환자.
설명
포함 기준:
- ≥ 21세
- 통증 기간 > 3개월
- 평균 통증 수준 >3/10(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
- 영어 유창성
- 연구 과정 동안 어떠한 의료 절차도 받을 예정이 없는 자
- 만성 통증과 관련된 의사의 확인된 의학적 진단을 받아야 합니다.
- 기꺼이 연구 프로토콜을 준수하고 서면 동의서를 제공합니다. 비마약성 진통제를 복용하는 환자는 참여 1개월 전에 안정적인 용량을 복용해야 합니다.
제외 기준:
- 섬망, 치매 또는 인지 장애(즉, 미니 정신 상태 검사 점수 <24)
- 불안정한 주요 정신 장애 또는 정신 분열증 병력
- Beck Depression Inventory 점수 >30 또는 자살 생각 보고
- 활성 물질 남용;
- 관련 의료 기록 정보에 대한 액세스 제공을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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나비오 앱
조사관은 자가 보고 및 수동적으로 수집된 생물학적 데이터를 수집하고 참가자의 임상 및 실험실 통증과의 관계뿐만 아니라 모바일 통증 관리 디지털 플랫폼 및 웨어러블 바이오센서를 사용하여 환자의 사용 의지 및 편안함 수준을 평가할 것을 제안합니다.
자격이 있는 참가자는 두 개의 바이오센서(예: KardiaBand가 장착된 Apple Watch Series 1, Spire), 수면 모니터링 장치(액티그래프 시계) 및 모바일 앱 지원 스마트폰을 제공받은 후 앱 사용 방법에 대해 교육을 받습니다. 적절한) 및 바이오 센서.
참가자는 약물을 일정하게 유지하고 연구 기간 동안 및 연구 시작 전 2주 동안 새로운 통증 치료 절차를 거치지 않습니다.
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참가자는 Navio 모바일 앱을 사용하여 참가자의 통증 및 통증 치료를 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 임상 통증의 패턴
기간: 최대 2주
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환자는 Navio 앱을 통해 하루에 두 번 전자(즉, 모바일 앱을 통해) 수치 통증 평가 척도를 작성합니다.
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최대 2주
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고통의 파국화 패턴
기간: 최대 2주
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환자는 Navio 앱을 통해 하루에 두 번 전자식(즉, 모바일 앱을 통해) 통증 파국적 질문을 완료합니다.
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최대 2주
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긍정적 기분의 패턴
기간: 최대 2주
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환자는 Navio 앱을 통해 하루에 두 번 전자식(즉, 모바일 앱을 통해) 긍정적 기분 질문을 작성합니다.
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최대 2주
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부정적인 기분의 패턴
기간: 최대 2주
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환자는 Navio 앱을 통해 하루에 두 번 전자식(즉, 모바일 앱을 통해) 부정적인 기분 질문을 완료합니다.
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱에서 설문지를 작성하여 평가한 환자 순응도
기간: 최대 2주
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일별 및 주별 전자 패턴(예:
모바일 앱) 설문지 작성을 평가하여 앱 사용 준수 여부를 결정합니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Luis F Buenaver, Ph. D, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00196831
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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