Technologie gebruiken om pijn en pijngerelateerde resultaten te volgen
10 juli 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Aanhoudende pijn is een epidemie voor de volksgezondheid.
Het huidige protocol probeert technologie te ontwikkelen om patiënten te helpen bij het volgen van de pijn, medicijnen en pijngerelateerde variabelen van patiënten.
De onderzoekers proberen met patiënten in de kliniek van de mede-onderzoeker te praten om feedback te vragen, en testen de technologie met pijnpatiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn treft meer dan 100 miljoen Amerikanen, kost de VS jaarlijks meer dan 630 miljard dollar en vermindert de kwaliteit van leven.
Het is een van de meest klinisch uitdagende en financieel belastende aandoeningen waarmee clinici en zorgorganisaties te maken hebben.
Slaapstoornissen komen vaak voor bij chronische pijnaandoeningen en sommige onderzoeken rapporteren een prevalentie van wel 70%-88%.
Psychische stoornissen, waaronder middelenmisbruik en stemmingsstoornissen, komen veel voor bij chronische pijn en gaan gepaard met beperkingen en verminderde kwaliteit van leven.
Slaap wordt steeds meer erkend als een kritische regulator van de geestelijke gezondheid.
Alles bij elkaar genomen ondersteunen epidemiologische, cross-sectionele en prospectieve studies de hypothese dat slapeloosheid, chronische pijn en depressie op elkaar inwerken, waarbij elk het risico op het ontstaan en/of verergering van de ander vergroot.
De gouden standaard van chronisch pijnmanagement is multidisciplinaire pijnbehandeling (MPT), maar patiënten krijgen zelden MPT secundair aan beperkte toegang en een ernstig tekort aan specialisten op het gebied van pijnmanagement.
Er is dus een dringende behoefte aan empirisch onderbouwde, kosteneffectieve, multidisciplinaire opties voor zelfmanagement van pijn die toegankelijk zijn voor patiënten en vertrouwd worden door eerstelijns- en derdelijnszorgverleners.
Om dit probleem aan te pakken, heeft de onderzoeksgroep in samenwerking met het Johns Hopkins Technology Innovation Center (TIC) een mobiel digitaal technologieplatform ontwikkeld voor het volgen van chronische pijn, medicatie en symptomen, ontworpen om uiteindelijk multidisciplinaire pijnbehandeling te ondersteunen door de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren en uitgebreide, gepersonaliseerde, interactieve evidence-based strategieën voor pijnbeheersing.
De onderzoekers-app (versie 1.3) kan momenteel zelfrapportagegegevens verzamelen (d.w.z. pijn; slaap; stemming; catastroferen; stress; pijnaanvallen) en continue, passief verzamelde draagbare biosensorgegevens (d.w.z. hartslag; ademhaling; slaap hartslagvariatie/stress).
De onderzoekers stellen een prospectieve, observationele proof of concept-studie voor om de haalbaarheid en therapietrouw aan te tonen terwijl de psychometrische eigenschappen van een mobiele pijn-app worden vastgesteld en om deze gegevens te vergelijken met passief verzamelde fysiologische gegevens en laboratoriumindices van pijn bij patiënten met chronische lage-rugpijn (CLBP). ).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luis F Buenaver, PhD
- Telefoonnummer: 410-550-7000
- E-mail: lbuenav1@jhmi.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Luis F Buenaver, Ph. D
- Telefoonnummer: 410-550-7986
- E-mail: lbuenav1@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Werving
- Behavioral Medicine Research Lab
-
Contact:
- Katie Dunnock
- Telefoonnummer: 410-550-6165
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis Buenaver, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische lage-rugpijn (CLBP).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 21 jaar oud
- Pijnduur > 3 maanden
- Gemiddeld pijnniveau van >3 van de 10 (0=geen pijn; 10=ergst denkbare pijn)
- Engels vloeiend
- Zijn niet gepland om medische procedures te ondergaan in de loop van de studie
- Zorg voor een door een arts bevestigde medische diagnose geassocieerd met chronische pijn
- Bereid zijn om te voldoen aan het onderzoeksprotocol en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Patiënten die niet-narcotische analgetica gebruiken, moeten een maand voor deelname een stabiele dosis hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Delirium, dementie of cognitieve stoornissen (d.w.z. Mini Mental State Exam-score <24)
- Onstabiele ernstige psychiatrische stoornis of voorgeschiedenis van schizofrenie
- Beck Depression Inventory score >30 of melding van zelfmoordgedachten
- Actief middelenmisbruik;
- Weigering om toegang te verlenen tot relevante medische dossierinformatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Navio-app
De onderzoekers stellen voor om zelfrapportage en passief verzamelde biologische gegevens te verzamelen en de relatie van deelnemers met klinische en laboratoriumpijn te evalueren, evenals de bereidheid van patiënten om het mobiele digitale pijnbeheerplatform en draagbare biosensoren te gebruiken en het comfortniveau ervan.
Deelnemers die hiervoor in aanmerking komen, krijgen twee biosensoren (d.w.z. Apple Watch Series 1 met KardiaBand; Spire), een slaapbewakingsapparaat (actigraph watch) en een mobiele app-compatibele smartphone, en vervolgens getraind in het gebruik van de app (en het apparaat indien nodig). geschikt) en biosensoren.
De deelnemers houden hun medicijnen constant en ondergaan geen nieuwe procedures voor pijnbehandeling in de loop van de studieperiode en 2 weken voorafgaand aan het begin van de studie.
|
Deelnemers gebruiken de Navio Mobile App om de pijn en pijnbehandeling van de deelnemers bij te houden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patronen van zelfgerapporteerde klinische pijn
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Patiënten vullen twee keer per dag elektronische (d.w.z. via mobiele app) numerieke pijnbeoordelingsschalen in via de Navio-app.
|
Tot 2 weken
|
|
Patronen van catastrofale pijn
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Patiënten zullen twee keer per dag elektronische (d.w.z. via de mobiele app) pijnveroorzakende vragen beantwoorden via de Navio-app.
|
Tot 2 weken
|
|
Patronen van positieve stemming
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Patiënten zullen twee keer per dag elektronische (d.w.z. via mobiele app) positieve stemmingsvragen invullen via de Navio-app.
|
Tot 2 weken
|
|
Patronen van negatieve stemming
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Patiënten vullen twee keer per dag elektronische (d.w.z. via mobiele app) vragen over negatieve stemming in via de Navio-app.
|
Tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntadherentie zoals beoordeeld door het invullen van de vragenlijst op de app
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Dagelijkse en wekelijkse patronen van elektronische (d.w.z.
mobiele app) zal de voltooiing van de vragenlijst worden beoordeeld om te bepalen of het gebruik van de app wordt nageleefd.
|
Tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis F Buenaver, Ph. D, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00196831
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .