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Uso de tecnología para rastrear el dolor y los resultados relacionados con el dolor

10 de julio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
El dolor persistente es una epidemia de salud pública. El protocolo actual busca desarrollar tecnología para ayudar a los pacientes a rastrear el dolor, los medicamentos y las variables relacionadas con el dolor de los pacientes. Los investigadores buscan hablar con los pacientes en la clínica del co-investigador para solicitar retroalimentación, así como probar la tecnología con pacientes con dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor crónico afecta a más de 100 millones de estadounidenses, le cuesta a los EE. UU. más de $ 630 mil millones al año y reduce la calidad de vida. Es una de las condiciones clínicamente más desafiantes y financieramente onerosas que enfrentan los médicos y las organizaciones de atención médica. La alteración del sueño es común en las condiciones de dolor crónico; algunos estudios informan una prevalencia de hasta el 70 % al 88 %. Los trastornos psiquiátricos, incluidos el abuso de sustancias y los trastornos del estado de ánimo, son frecuentes en el dolor crónico y se asocian con deterioro y disminución de la calidad de vida. El sueño se reconoce cada vez más como un regulador crítico de la salud mental. En conjunto, los estudios epidemiológicos, transversales y prospectivos respaldan la hipótesis de que el insomnio, el dolor crónico y la depresión interactúan entre sí, aumentando cada uno el riesgo de aparición y/o exacerbación del otro. El estándar de oro del manejo del dolor crónico es el tratamiento multidisciplinario del dolor (MPT), pero los pacientes rara vez reciben MPT debido al acceso limitado y la grave escasez de especialistas en el manejo del dolor. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de opciones de autocontrol del dolor multidisciplinarias rentables y con respaldo empírico que sean accesibles para los pacientes y en las que confíen los proveedores de atención primaria y terciaria. Para abordar este problema, el grupo de investigadores, en colaboración con el Centro de Innovación Tecnológica (TIC) de Johns Hopkins, ha desarrollado una plataforma de tecnología digital móvil para el seguimiento de síntomas, medicamentos y dolor crónico, diseñada para respaldar eventualmente el tratamiento multidisciplinario del dolor al mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor y brindar estrategias integrales, personalizadas e interactivas para el manejo del dolor basadas en la evidencia. La aplicación de los investigadores (versión 1.3) actualmente puede recopilar datos de autoinforme (es decir, dolor, sueño, estado de ánimo, catastrofismo, estrés, brotes de dolor) y datos de biosensores portátiles recopilados de forma pasiva y continua (es decir, frecuencia cardíaca, respiración, sueño). ; variabilidad de la frecuencia cardíaca/estrés). Los investigadores proponen un estudio prospectivo observacional de prueba de concepto para demostrar la viabilidad y el cumplimiento mientras se establecen las propiedades psicométricas de una aplicación móvil para el dolor y para comparar estos datos con datos fisiológicos recopilados pasivamente e índices de laboratorio del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP). ).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luis F Buenaver, PhD
  • Número de teléfono: 410-550-7000
  • Correo electrónico: lbuenav1@jhmi.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Luis F Buenaver, Ph. D
  • Número de teléfono: 410-550-7986
  • Correo electrónico: lbuenav1@jhmi.edu

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Reclutamiento
        • Behavioral Medicine Research Lab
        • Contacto:
          • Katie Dunnock
          • Número de teléfono: 410-550-6165
        • Investigador principal:
          • Luis Buenaver, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor lumbar crónico (CLBP).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 21 años de edad
  • Duración del dolor > 3 meses
  • Nivel de dolor promedio de >3 de 10 (0=sin dolor; 10=peor dolor imaginable)
  • fluidez en inglés
  • No están programados para someterse a ningún procedimiento médico durante el curso del estudio.
  • Tener un diagnóstico médico confirmado por un médico asociado con dolor crónico
  • Están dispuestos a cumplir con el protocolo del estudio y dan su consentimiento informado por escrito. Los pacientes que toman analgésicos no narcóticos deben tener una dosis estable un mes antes de la participación.

Criterio de exclusión:

  • Delirio, demencia o deterioro cognitivo (es decir, puntuación del Mini Examen del Estado Mental <24)
  • Trastorno psiquiátrico mayor inestable o antecedentes de esquizofrenia
  • Puntaje del Inventario de Depresión de Beck >30 o reporte de ideación suicida
  • Abuso de sustancias activas;
  • Negativa a proporcionar acceso a la información relevante del registro médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aplicación Navio
Los investigadores proponen recopilar datos biológicos recopilados pasivamente y autoinformados y evaluar la relación de los participantes con el dolor clínico y de laboratorio, así como la disposición de los pacientes a usar y el nivel de comodidad con la plataforma digital de manejo del dolor móvil y los biosensores portátiles. Los participantes elegibles recibirán su consentimiento, se les entregarán dos biosensores (es decir, Apple Watch Series 1 con KardiaBand; Spire), un dispositivo de monitoreo del sueño (reloj actigraph) y un teléfono inteligente con aplicación móvil, luego se les capacitará sobre cómo usar la aplicación (y el dispositivo si es necesario). apropiado) y biosensores. Los participantes mantendrán constantes los medicamentos y no tendrán nuevos procedimientos de tratamiento del dolor durante el transcurso del período del estudio y 2 semanas antes de comenzar el estudio.
Los participantes utilizarán la aplicación Navio Mobile para realizar un seguimiento del dolor y el tratamiento del dolor de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de dolor clínico autoinformado
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Los pacientes completarán escalas numéricas de calificación del dolor electrónicas (es decir, a través de la aplicación móvil) dos veces al día a través de la aplicación Navio.
Hasta 2 semanas
Patrones de dolor Catastrofismo
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Los pacientes completarán dos veces al día, preguntas electrónicas (es decir, a través de la aplicación móvil) sobre el dolor catastrofistas a través de la aplicación Navio.
Hasta 2 semanas
Patrones de estado de ánimo positivo
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Los pacientes completarán dos veces al día preguntas electrónicas (es decir, a través de la aplicación móvil) sobre el estado de ánimo positivo a través de la aplicación Navio.
Hasta 2 semanas
Patrones de estado de ánimo negativo
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Los pacientes completarán dos veces al día preguntas electrónicas (es decir, a través de la aplicación móvil) sobre el estado de ánimo negativo a través de la aplicación Navio.
Hasta 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia del paciente evaluada al completar el cuestionario en la aplicación
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
Patrones diarios y semanales de electrónicos (es decir, aplicación móvil) se evaluará la finalización del cuestionario para determinar el cumplimiento con el uso de la aplicación.
Hasta 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Luis F Buenaver, Ph. D, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00196831

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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