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Utiliser la technologie pour suivre la douleur et les résultats liés à la douleur

10 juillet 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
La douleur persistante est une épidémie de santé publique. Le protocole actuel vise à développer une technologie pour aider les patients à suivre la douleur, les médicaments et les variables liées à la douleur des patients. Les chercheurs cherchent à parler avec les patients de la clinique du co-chercheur pour solliciter des commentaires, ainsi qu'à tester la technologie avec des patients souffrant de douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique affecte plus de 100 millions d'Américains, coûte aux États-Unis plus de 630 milliards de dollars par an et réduit la qualité de vie. Il s'agit de l'une des conditions les plus difficiles sur le plan clinique et les plus lourdes sur le plan financier auxquelles sont confrontés les cliniciens et les organisations de soins de santé. Les troubles du sommeil sont fréquents dans les conditions de douleur chronique, certaines études rapportant une prévalence aussi élevée que 70 % à 88 %. Les troubles psychiatriques, y compris la toxicomanie et les troubles de l'humeur, sont fréquents dans la douleur chronique et sont associés à une déficience et à une diminution de la qualité de vie. Le sommeil est de plus en plus reconnu comme un régulateur essentiel de la santé mentale. Ensemble, les études épidémiologiques, transversales et prospectives soutiennent l'hypothèse selon laquelle l'insomnie, la douleur chronique et la dépression interagissent mutuellement, chacune augmentant le risque d'apparition et/ou d'exacerbation de l'autre. L'étalon-or de la gestion de la douleur chronique est le traitement multidisciplinaire de la douleur (MPT), mais les patients reçoivent rarement le MPT en raison d'un accès limité et d'une grave pénurie de spécialistes de la gestion de la douleur. Ainsi, il existe un besoin urgent d'options d'autogestion de la douleur multidisciplinaires rentables et empiriquement soutenues qui sont accessibles aux patients et auxquelles les fournisseurs de soins primaires et tertiaires font confiance. Pour résoudre ce problème, le groupe de chercheurs, en collaboration avec le Johns Hopkins Technology Innovation Center (TIC), a développé une plate-forme technologique numérique mobile de suivi de la douleur chronique, des médicaments et des symptômes conçue pour éventuellement prendre en charge le traitement multidisciplinaire de la douleur en améliorant la communication patient-fournisseur et en offrant stratégies complètes, personnalisées et interactives de gestion de la douleur fondées sur des données probantes. L'application des enquêteurs (version 1.3) est actuellement en mesure de collecter des données d'auto-évaluation (c'est-à-dire la douleur ; le sommeil ; l'humeur ; le catastrophisme ; le stress ; les poussées de douleur) et des données continues et passives de biocapteurs portables (c'est-à-dire la fréquence cardiaque ; la respiration ; le sommeil ; variabilité de la fréquence cardiaque/stress). Les enquêteurs proposent une étude de preuve de concept prospective et observationnelle pour démontrer la faisabilité et l'adhésion tout en établissant les propriétés psychométriques d'une application mobile anti-douleur et pour comparer ces données avec des données physiologiques collectées passivement et des indices de laboratoire de la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP ).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Luis F Buenaver, PhD
  • Numéro de téléphone: 410-550-7000
  • E-mail: lbuenav1@jhmi.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Luis F Buenaver, Ph. D
  • Numéro de téléphone: 410-550-7986
  • E-mail: lbuenav1@jhmi.edu

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Recrutement
        • Behavioral Medicine Research Lab
        • Contact:
          • Katie Dunnock
          • Numéro de téléphone: 410-550-6165
        • Chercheur principal:
          • Luis Buenaver, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP).

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 21 ans
  • Durée de la douleur > 3 mois
  • Niveau de douleur moyen > 3 sur 10 (0=pas de douleur ; 10=pire douleur imaginable)
  • Maîtrise de l'anglais
  • Ne doivent subir aucune procédure médicale au cours de l'étude
  • Avoir un diagnostic médical confirmé par un médecin associé à la douleur chronique
  • Sont disposés à se conformer au protocole d'étude et à donner un consentement éclairé écrit. Les patients prenant des analgésiques non narcotiques doivent recevoir une dose stable un mois avant la participation.

Critère d'exclusion:

  • Délire, démence ou troubles cognitifs (c.-à-d. score au mini-examen de l'état mental < 24)
  • Trouble psychiatrique majeur instable ou antécédents de schizophrénie
  • Score de l'inventaire de la dépression de Beck> 30 ou rapport d'idées suicidaires
  • Abus de substances actives ;
  • Refus de donner accès aux informations pertinentes du dossier médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Application Navio
Les chercheurs proposent de collecter des données biologiques autodéclarées et collectées passivement et d'évaluer la relation des participants à la douleur clinique et de laboratoire ainsi que la volonté des patients d'utiliser et le niveau de confort avec la plateforme numérique mobile de gestion de la douleur et les biocapteurs portables. Les participants éligibles recevront leur consentement, recevront deux biocapteurs (c'est-à-dire, Apple Watch Series 1 avec KardiaBand; Spire), un appareil de surveillance du sommeil (montre actigraph) et un smartphone compatible avec l'application mobile, puis formés à l'utilisation de l'application (et de l'appareil si approprié) et biocapteurs. Les participants garderont les médicaments constants et n'auront aucune nouvelle procédure de traitement de la douleur au cours de la période d'étude et 2 semaines avant le début de l'étude.
Les participants utiliseront l'application mobile Navio pour suivre la douleur et le traitement de la douleur des participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles de douleur clinique autodéclarée
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Les patients rempliront deux fois par jour des échelles numériques d'évaluation de la douleur électroniques (c'est-à-dire via une application mobile) via l'application Navio.
Jusqu'à 2 semaines
Schémas de douleur catastrophiques
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Les patients répondront deux fois par jour, par voie électronique (c'est-à-dire via une application mobile) à des questions catastrophiques sur la douleur via l'application Navio.
Jusqu'à 2 semaines
Modèles d'humeur positive
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Les patients répondront deux fois par jour à des questions électroniques sur l'humeur positive (c'est-à-dire via une application mobile) via l'application Navio.
Jusqu'à 2 semaines
Modèles d'humeur négative
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Les patients répondront deux fois par jour à des questions électroniques sur l'humeur négative (c'est-à-dire via une application mobile) via l'application Navio.
Jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion du patient évaluée en remplissant le questionnaire sur l'application
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Modèles quotidiens et hebdomadaires d'électronique (c.-à-d. application mobile) l'achèvement du questionnaire sera évalué pour déterminer la conformité à l'utilisation de l'application.
Jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis F Buenaver, Ph. D, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00196831

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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