頭頸部がんに関する情報ウェブサイトの使用の評価。
患者と家族の教育のための頭頸部がん情報 Web サイトの使用の評価
頭頸部がん患者とその家族にとって、がんの処置や治療ががん患者の生活に与える影響を完全に理解することは難しい場合があります。 頭頸部がんの治療に使用される処置は、患者の外見および/または機能的能力 (話す、食べる、呼吸する) に重大な変化をもたらす可能性があります。 がん治療の効果に関する理解の欠如は、患者の術後の成功に大きな影響を与える可能性があります。
この困難な時期に頭頸部がん患者とその家族を教育する取り組みとして、UIC 耳鼻咽喉科 - HNS は情報ウェブサイトを作成しました。 このウェブサイトは、がん患者とその家族にさまざまながん治療法や治療法について教育することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がんの患者とその家族は、がんの処置や治療ががん患者の人生にどの程度影響するかを完全に理解するのに苦労することがよくあります。 がん治療に伴う処置により、患者の外見および/または機能的能力 (話す、食べる、呼吸する) に重大な変化が生じる場合があります。 残念ながら、医療従事者ががん関連の治療によって生じる可能性のあるすべての可能性について患者を教育するのに費やす時間は限られています。 このように患者への教育と理解が欠如していると、患者の不安が増大し、患者のコンプライアンスが損なわれ、長期的な結果が最適とは言えなくなる可能性があります。
多くの患者はインターネットを利用して自己啓発し、医療関連の意思決定を支援しています。 ただし、頭頸部がん患者の場合、頭頸部がんの Web サイトで入手できる情報はある程度限られています。 多くの場合、この情報は、頭頸部がん関連の治療によって人生が変わり、時には外観を損なう結果がもたらされる可能性があることについて、十分な詳細を提供していない。
この困難な時期に頭頸部がん患者とその家族を教育する取り組みとして、UIC 耳鼻咽喉科 - HNS は情報ウェブサイトを作成しました。 この Web サイトには、がん治療の過程で何が予想されるかについての情報と教育ビデオが含まれています。 具体的には、このウェブサイトは、がん患者とその家族に、1) 特定のがんの治療に使用できる手順、2) さまざまな治療の副作用と術後の病院でのケア、3) がんによる身体の変化について教育することを目的としています。 4) 手術/治療の結果として起こる可能性のある機能変化、5) 長期転帰の改善に役立つ可能性のある治療法。 このウェブサイトの目的は、頭頸部がん患者を中心に、がんの治療と回復の過程における患者の知識、理解、期待の向上に役立つ教育的かつ有益な形式を提供することです。
現在、インターネットベースの情報に基づいて、頭頸部がんの手術に関する患者や家族の知識の変化を評価および測定した研究はありません。 ただし、医療関連の意思決定におけるインターネットの使用の増加に関する重要な研究が行われています。 これらの研究は、患者と家族が、医療について十分な情報に基づいた意思決定を行うために、インターネットやその他の形式のソーシャルメディアを利用して自分の診断について知ることがより頻繁になっていることを示しています。 研究によると、Web サイトは推奨される読書レベルを大幅に上回るレベルで書かれていることが多く、そのため患者の教育が妨げられていることがわかっています。
3.0 目的/目的
この研究の目的は、1) 研究頭頸部がんウェブサイトを使用する前後の被験者の知識の変化を評価すること、および 2) 頭頸部ウェブサイトが研究被験者に有益な情報を提供するかどうかを判断することです。コンプライアンスが向上し、最終的には長期的な成果が得られます。 具体的には、主任研究者らは、ウェブサイトががん患者とその家族に、1) 特定のがんの治療に使用できる手順、2) さまざまな治療の副作用と術後のケア、3) 身体の変化についてどのように教育しているかを評価する予定です。 4) 手術/治療の結果として起こる可能性のある機能的変化、5) がん治療の結果として生じる可能性のある身体的および機能的変化を最小限に抑えるために使用できる潜在的な治療法。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上の男性および女性。
- UIC部門に提出された被験者。舌の手術、下顎骨切除術、頸部切除術、喉頭切除術、または気管切開術を必要とする頭頸部がんを患い、これまでに頭頸部がん切除手術を受けていない耳鼻咽喉科-HNS。 (掲載されている手術は現在ウェブサイトでご覧いただけます。)
- 上記項目 2 に記載されているように、UIC で頭頸部がんの治療を受けるがん患者の家族 1 名で、自身は頭頸部がんの切除手術を受けていない。 治療中の患者は、家族が研究に参加するかどうかに関係なく、引き続き参加する資格がある。
- デスクトップまたはラップトップコンピュータ、タブレットまたはスマートフォンを使用して研究ウェブサイトを閲覧するためにインターネットにアクセスできる被験者。
- 研究目的でウェブサイト上で自分の時間を記録することに意欲のある被験者。
- 英語とスペイン語を話せ、読み書き能力があり、コンピューター画面から読むことができる被験者。
- 研究の目的と手順を理解し、参加を希望し、研究同意書に署名した被験者。
除外基準:
- 18歳未満の被験者。
- 頭頸部がんを患っていない、または最近頭頸部がんと診断された家族がいる、またはすでに頭頸部がんの切除手術を受けた被験者。
- インターネットにアクセスできない被験者。
- 研究同意書に記載されている手順を理解していない、または従う意思のない被験者。
- 読むことができない、または法的に盲目である被験者および/またはその家族。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:教育ウェブサイト: 患者
頭頸部がんの患者さんは、来院時に8項目のアンケートに記入するよう求められます。
患者には、研究調査チームのメンバーによってコンピューター上で頭頸部のウェブサイト(英語とスペイン語の両方で利用可能)が表示され、研究ウェブサイトへの URL アドレスも与えられます。
患者は、最初の来院から 2 回目のフォローアップ来院までの間に、ウェブサイト上の資料を確認するよう求められます。
来院間隔は1週間から4週間程度となります。
患者はウェブサイトを訪問した回数と各訪問中に費やした時間を記録するよう求められます。
患者には、ウェブサイト上で使用/時間を記録するためのログシートが渡されます。
2回目の来院時に、患者は最初の治験来院時に記入したのと同じアンケートに加えて、追加の7項目のアンケートに記入するよう求められます。
2 つの書類の記入が完了すると、患者の研究への参加が完了します。
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ウェブサイトは、患者と家族に頭頸部がんについて教育するために使用されます。
他の名前:
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他の:教育ウェブサイト: 家族会員
頭頸部がん患者の家族は、クリニック受診時に8項目のアンケートに記入するよう求められます。
彼らは、研究調査チームのメンバーによってコンピュータ上で頭頸部ウェブサイト(英語とスペイン語の両方で利用可能)を見せられ、また研究ウェブサイトへの URL アドレスも与えられます。
彼らは、親族の最初の訪問とその後の 2 回目の訪問の間に、ウェブサイト上の資料を確認するよう求められます。
来院間隔は1週間から4週間程度となります。
家族はウェブサイトを訪問した回数と各訪問中に費やした時間を記録するよう求められます。
ユーザーには、Web サイトでの使用/時間を記録するためのログシートが渡されます。
2回目の臨床訪問中に、家族は、追加の7項目の調査とともに、最初の研究訪問時に記入したのと同じ質問表に記入するよう求められます。
2 つの書類が完成すると、研究への参加が完了します。
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ウェブサイトは、患者と家族に頭頸部がんについて教育するために使用されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が頭頸部がん研究ウェブサイトを利用する前後で、頭頸部がんの処置に関する知識の変化を評価する。
時間枠:4週間
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参加者は、最初の研究訪問時に、頭頸部がんの処置に関する 8 項目のアンケート測定ツール (ウェブサイト研究アンケート) に記入するよう求められます。
アンケートは、教育用 Web サイトの使用前後の頭頸部の処置に対する参加者の理解を測定するために使用されます。
参加者には、頭頸部がんに関する教育ウェブサイトへのリンクが提供され、頭頸部がんの治療法や、自分またはその家族がその最中に経験する可能性のあることについてさらに学ぶために、そのウェブサイトを数回閲覧するよう求められます。彼らの治療後。
最初の訪問から 1 ~ 4 週間後、参加者は同じ 8 項目のアンケートに再度回答するよう求められます。
知識の増加は、ウェブサイトの利用前と利用後のアンケートの正答数をカウントすることで測定されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究アンケートで測定した、頭頸部がんに関する教育ウェブサイトの利用と頭頸部がんに関する知識との相関関係。
時間枠:4週間
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参加者は、ウェブサイトにアクセスした日時を提供された学習ログシートに記録するよう求められます。 2 回目の訪問アンケートの完了時に参加者が記録した正解の数は、参加者が教育 Web サイトの使用に費やした時間と相関します。 Web サイトにアクセスし、その閲覧に最も多くの時間を費やした参加者は、Web サイトを使用しなかった参加者や、Web サイトの使用が最小限だった参加者よりも理解度が高い (アンケートスコアが高い) ことが期待されます。 参加者はまた、耳鼻咽喉科/頭頸部外科のウェブサイト調査アンケートにも回答します。このアンケートは、参加者が教育ウェブサイトが頭頸部がんの理解に役立つと感じたかどうかを定性的に測定するために使用されます。 |
4週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kasabwala K, Agarwal N, Hansberry DR, Baredes S, Eloy JA. Readability assessment of patient education materials from the American Academy of Otolaryngology--Head and Neck Surgery Foundation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;147(3):466-71. doi: 10.1177/0194599812442783. Epub 2012 Apr 3.
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F. The quality of internet sites providing information relating to oral cancer. Oral Oncol. 2009 Sep;45(9):e95-8. doi: 10.1016/j.oraloncology.2009.03.017. Epub 2009 May 19.
- Rice RE. Influences, usage, and outcomes of Internet health information searching: multivariate results from the Pew surveys. Int J Med Inform. 2006 Jan;75(1):8-28. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2005.07.032. Epub 2005 Aug 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
症例報告フォーム (CRF)、アンケート、アンケートには、参加者に対応するコード番号が割り当てられます。 被験者名、MRN、およびコード番号を含むマスターリストのコピーは、治験責任医師によって、安全でパスワード保護され、暗号化された UI Health System サーバー上の別のファイルに保管されます。 PHI を使用しないコード化されたデータは、研究職員のラップトップ コンピューターに保存されます。 各被験者の同意のハードコピーは、EEI クリニック Rm 3.87 の施錠されたオフィスに PI によって保管されます。
研究データは、癌被験者の医療記録から、研究被験者から直接、および完了した調査およびアンケートから収集されます。 各主題のリンク コードを含むデータは、暗号化されたパスワードで保護されたラップトップ コンピューター上の Excel ファイル データベースに保存されます。 承認された研究担当者のみが研究データとマスターリストにアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。