Evaluación del uso de un sitio web informativo sobre el cáncer de cabeza y cuello.
Evaluación del uso de un sitio web informativo sobre el cáncer de cabeza y cuello para la educación del paciente y la familia
Puede ser difícil para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello y sus familias comprender completamente el impacto que los procedimientos y tratamientos del cáncer pueden tener en la vida de los pacientes con cáncer. Los procedimientos utilizados para tratar el cáncer de cabeza y cuello pueden producir cambios significativos en la apariencia física y/o en las capacidades funcionales (hablar, comer y respirar) de los pacientes. La falta de comprensión en lo que respecta a los efectos de los tratamientos contra el cáncer puede tener un impacto significativo en el éxito posoperatorio de los pacientes.
En un esfuerzo por ayudar a educar a los pacientes con cáncer de cabeza y cuello y sus familias durante este momento difícil, el departamento de Otorrinolaringología-HNS de la UIC ha creado un sitio web informativo. El sitio web está diseñado para educar a los pacientes con cáncer y sus familias sobre diversos tratamientos y terapias contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello y sus familias a menudo luchan por comprender completamente el grado en que los procedimientos y tratamientos del cáncer pueden tener en la vida del paciente con cáncer. Los procedimientos involucrados en el tratamiento del cáncer pueden resultar en cambios significativos en la apariencia física y/o las habilidades funcionales del paciente (hablar, comer y respirar). Desafortunadamente, los trabajadores de la salud tienen una cantidad limitada de tiempo para educar a sus pacientes sobre todas las posibilidades que pueden resultar de los tratamientos relacionados con el cáncer. Esta falta de educación y comprensión del paciente puede aumentar la ansiedad del paciente, comprometer el cumplimiento del paciente y dar como resultado resultados a largo plazo menos que óptimos.
Muchos pacientes están utilizando Internet para educarse y ayudarlos a tomar sus decisiones relacionadas con el cuidado de la salud. Sin embargo, para los pacientes con cáncer de cabeza y cuello, la información disponible en los sitios web de cáncer de cabeza y cuello es algo limitada. En muchos casos, la información no proporciona detalles adecuados sobre los resultados que cambian la vida y, a veces, desfiguran, que pueden tener los tratamientos relacionados con el cáncer de cabeza y cuello.
En un esfuerzo por ayudar a educar a los pacientes con cáncer de cabeza y cuello y sus familias durante este momento difícil, el departamento de Otorrinolaringología-HNS de la UIC ha creado un sitio web informativo. El sitio web incluye información y videos educativos sobre qué esperar durante el proceso de tratamiento del cáncer. Específicamente, el sitio web está diseñado para educar a los pacientes con cáncer y sus familias sobre 1) los procedimientos que se pueden usar para tratar su cáncer específico, 2) los efectos secundarios y la atención hospitalaria posoperatoria de varios tratamientos, 3) los cambios físicos que se posible como resultado de su tratamiento, 4) cambios funcionales que pueden ocurrir como resultado de su cirugía/tratamiento, y 5) terapias potenciales que pueden usarse para ayudar a mejorar su resultado a largo plazo. El propósito del sitio web es proporcionar un formato educativo e informativo, centrado en pacientes con cáncer de cabeza y cuello, que ayudará a mejorar el conocimiento, la comprensión y las expectativas del paciente durante el curso del tratamiento y la recuperación del cáncer.
Actualmente no hay estudios que evalúen y/o midan un cambio en el conocimiento del paciente/miembro de la familia sobre las cirugías de cáncer de cabeza y cuello con base en información de Internet. Sin embargo, ha habido una investigación significativa relacionada con el mayor uso de Internet para las decisiones relacionadas con la atención médica. Estos estudios muestran que los pacientes y las familias recurren con mayor frecuencia a Internet y otras formas de redes sociales para conocer su diagnóstico y poder tomar decisiones informadas sobre su atención médica. Los estudios también han demostrado que los sitios web a menudo están escritos en un nivel muy por encima del nivel de lectura recomendado, lo que inhibe la educación del paciente.
3.0 Objetivos/Propósitos
Los objetivos de esta investigación son evaluar 1) el cambio en el conocimiento del sujeto antes y después de usar el sitio web del estudio de cáncer de cabeza y cuello, y 2) determinar si un sitio web de cabeza y cuello es beneficioso para los sujetos del estudio al proporcionar información que resultará en cumplimiento mejorado y, en última instancia, resultados a largo plazo. Específicamente, los PI evaluarán cómo el sitio web educa a los pacientes con cáncer y sus familias sobre 1) los procedimientos que pueden usarse para tratar su cáncer específico, 2) los efectos secundarios y el cuidado postoperatorio de varios tratamientos, 3) los cambios físicos posibles como resultado de su tratamiento, 4) cambios funcionales que pueden ocurrir como resultado de su cirugía/tratamiento, y 5) terapias potenciales que pueden usarse para minimizar los cambios físicos y funcionales que pueden resultar de su atención del cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos mayores de 18 años.
- Asignaturas que se presentan al departamento de la UIC. de Otorrinolaringología-HNS con un cáncer de cabeza y cuello que requiera cirugía de lengua, mandibulectomía, disección de cuello, laringectomía o cirugía de traqueotomía y que no se hayan sometido previamente a una cirugía de resección de cáncer de cabeza y cuello. (Las cirugías enumeradas están actualmente disponibles en el sitio web).
- Un (1) miembro de la familia del sujeto con cáncer que será tratado en UIC por un cáncer de cabeza y cuello como se indica en el punto 2 anterior, y que no se haya sometido a una resección quirúrgica de cáncer de cabeza y cuello. Los pacientes en tratamiento seguirán siendo elegibles para participar independientemente de si su familiar participa o no en el estudio.
- Sujetos que tienen acceso a Internet para ver el sitio web del estudio, ya sea mediante una computadora de escritorio o portátil, una tableta o un teléfono inteligente.
- Sujetos que estén dispuestos a documentar su tiempo en el sitio web con fines de estudio.
- Sujetos de habla inglesa y española que saben leer y escribir y pueden leer desde una pantalla de computadora.
- Sujetos que comprendan el propósito y los procedimientos del estudio, que deseen participar y que firmen el consentimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años.
- Sujetos que no tengan un cáncer de cabeza y cuello, o un miembro de la familia con cáncer de cabeza y cuello recientemente diagnosticado, o que ya hayan tenido una cirugía de resección de cáncer de cabeza y cuello.
- Sujetos que no tienen acceso a internet.
- Sujetos que no entienden o no están dispuestos a seguir los procedimientos descritos en el consentimiento del estudio.
- Sujetos y/o sus familiares que no saben leer o son legalmente ciegos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Sitio web educativo: Paciente
A los pacientes con cáncer de cabeza y cuello se les pedirá que completen un cuestionario de 8 ítems durante su visita a la clínica.
Un miembro del equipo de investigación del estudio les mostrará a los pacientes el sitio web de cabeza y cuello (disponible en inglés y español) en una computadora y también les dará la dirección URL del sitio web del estudio.
Se les pedirá a los pacientes que revisen el material en el sitio web entre su visita inicial y la segunda visita de seguimiento.
El tiempo entre visitas será de entre 1 y 4 semanas.
Se les pedirá a los pacientes que registren la cantidad de veces que visitan el sitio web y el tiempo que dedican a cada visita.
Los pacientes recibirán una hoja de registro para documentar su uso/tiempo en el sitio web.
Durante la segunda visita a la clínica, se les pedirá a los pacientes que completen el mismo cuestionario que completaron durante su visita inicial del estudio junto con una encuesta adicional de 7 ítems.
Tras la cumplimentación de los 2 documentos, se completará la participación del paciente en el estudio.
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Se utiliza un sitio web para educar a los pacientes y familiares sobre el cáncer de cabeza y cuello.
Otros nombres:
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OTRO: Sitio web educativo: miembro de la familia
Se le pedirá a un familiar de un paciente con cáncer de cabeza y cuello que complete un cuestionario de 8 elementos durante su visita a la clínica.
Un miembro del equipo de investigación del estudio les mostrará el sitio web de cabeza y cuello (disponible en inglés y español) en una computadora y también les dará la dirección URL del sitio web del estudio.
Se les pedirá que revisen el material en el sitio web entre la visita inicial de sus familiares y la segunda visita de seguimiento.
El tiempo entre visitas será de entre 1 y 4 semanas.
Se le pedirá al miembro de la familia que registre la cantidad de veces que visita el sitio web y el tiempo que dedica a cada visita.
Se les dará una hoja de registro para documentar su uso/tiempo en el sitio web.
Durante la segunda visita a la clínica, se le pedirá al miembro de la familia que complete el mismo cuestionario que completó durante su visita inicial del estudio junto con una encuesta adicional de 7 ítems.
Una vez completados los 2 documentos, se completará su participación en el estudio.
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Se utiliza un sitio web para educar a los pacientes y familiares sobre el cáncer de cabeza y cuello.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el cambio en el conocimiento de los procedimientos de cáncer de cabeza y cuello antes y después de que los participantes usaran el sitio web de cáncer de cabeza y cuello del estudio.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se les pedirá a los participantes que completen una herramienta de medición del cuestionario de 8 ítems (Cuestionario de estudio del sitio web) sobre los procedimientos de cáncer de cabeza y cuello durante su visita inicial del estudio.
El cuestionario se utilizará para medir la comprensión del participante de los procedimientos de cabeza y cuello antes y después del uso de un sitio web educativo.
A los participantes se les proporcionará un enlace a un sitio web educativo sobre el cáncer de cabeza y cuello y se les pedirá que visiten el sitio web en varias ocasiones para obtener más información sobre los procedimientos para el cáncer de cabeza y cuello y lo que ellos o sus familiares podrían experimentar durante y después de sus tratamientos.
De una a 4 semanas después de la visita inicial, se le pedirá al participante que complete nuevamente el mismo cuestionario de 8 ítems.
Se medirá un aumento en el conocimiento contando el número de respuestas correctas en los cuestionarios antes y después del uso del sitio web.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre el uso de un sitio web instructivo sobre el cáncer de cabeza y cuello y el conocimiento sobre el cáncer de cabeza y cuello medido por un cuestionario de estudio.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se les pedirá a los participantes que registren la hora y la fecha en que visitaron el sitio web en una hoja de registro del estudio provista. El número de respuestas correctas registradas por los participantes durante la realización del cuestionario de la segunda visita se correlacionará con la cantidad de tiempo que el participante pasó usando el sitio web educativo. Se espera que los participantes que visiten y pasen la mayor cantidad de tiempo revisando el sitio web tengan una mayor comprensión (una mejor puntuación en el cuestionario) que los participantes que no usen el sitio web o que lo usen mínimamente. Los participantes también completarán una Encuesta de estudio del sitio web de Otorrinolaringología/Cirugía de cabeza y cuello que se utilizará para medir cualitativamente si el participante encontró que el sitio web educativo fue útil para comprender el cáncer de cabeza y cuello. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kasabwala K, Agarwal N, Hansberry DR, Baredes S, Eloy JA. Readability assessment of patient education materials from the American Academy of Otolaryngology--Head and Neck Surgery Foundation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;147(3):466-71. doi: 10.1177/0194599812442783. Epub 2012 Apr 3.
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F. The quality of internet sites providing information relating to oral cancer. Oral Oncol. 2009 Sep;45(9):e95-8. doi: 10.1016/j.oraloncology.2009.03.017. Epub 2009 May 19.
- Rice RE. Influences, usage, and outcomes of Internet health information searching: multivariate results from the Pew surveys. Int J Med Inform. 2006 Jan;75(1):8-28. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2005.07.032. Epub 2005 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0725 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
A los Formularios de Reporte de Casos (CRF), cuestionarios y encuestas se les asignará un número de código que corresponde al participante. El investigador del estudio mantendrá una copia de la lista maestra con el nombre del sujeto, el MRN y el número de código en un archivo separado en un servidor seguro, protegido con contraseña y encriptado del UI Health System. Los datos codificados, sin PHI, se mantendrán en las computadoras portátiles del personal del estudio. El PI guardará una copia impresa del consentimiento de cada sujeto en una oficina cerrada con llave en la clínica EEI Rm 3.87.
Los datos del estudio se obtendrán de la historia clínica de los sujetos con cáncer, directamente de los sujetos del estudio y de encuestas y cuestionarios completados. Los datos con el código de enlace para cada tema se mantendrán en una base de datos de archivos de Excel en una computadora portátil protegida con contraseña encriptada. Solo el personal del estudio aprobado tendrá acceso a los datos del estudio ya la Lista Maestra.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .