- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04268329
정보 제공용 두경부암 웹사이트 사용 평가.
환자 및 가족 교육을 위한 정보 제공 두경부암 웹사이트 사용 평가
두경부암 환자와 그 가족이 암 수술과 치료가 암 환자의 삶에 미칠 수 있는 영향을 완전히 이해하는 것은 어려울 수 있습니다. 두경부암 치료에 사용되는 절차는 환자의 외모 및/또는 기능적 능력(말하기, 먹기 및 호흡)에 상당한 변화를 가져올 수 있습니다. 암 치료의 효과와 관련된 이해 부족은 환자의 수술 후 성공에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 어려운 시기에 두경부암 환자와 그 가족을 교육하기 위한 노력의 일환으로 이비인후과-HNS의 UIC 부서는 정보 제공 웹사이트를 만들었습니다. 이 웹사이트는 암 환자와 그 가족에게 다양한 암 치료 및 치료법에 대해 교육하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
두경부암 환자와 그 가족은 종종 암 절차와 치료가 암 환자의 삶에 미칠 수 있는 정도를 완전히 이해하는 데 어려움을 겪습니다. 암 치료와 관련된 절차는 환자의 외모 및/또는 기능적 능력(말하기, 먹기 및 호흡)에 상당한 변화를 가져올 수 있습니다. 안타깝게도 의료 종사자들은 암 관련 치료로 인해 발생할 수 있는 모든 가능성에 대해 환자를 교육하는 데 사용할 수 있는 시간이 제한되어 있습니다. 이러한 환자 교육 및 이해 부족은 환자의 불안을 증가시키고 환자의 순응도를 손상시키며 최적의 장기 결과에 미치지 못하는 결과를 초래할 수 있습니다.
많은 환자들이 자신을 교육하고 의료 관련 결정을 내리는 데 도움을 주기 위해 인터넷을 사용하고 있습니다. 그러나 두경부암 환자의 경우 두경부암 웹사이트에서 얻을 수 있는 정보가 다소 제한적이다. 많은 경우에 정보는 두경부암 관련 치료가 가져올 수 있는 삶의 변화, 때로는 손상되는 결과에 대한 적절한 세부 정보를 제공하지 못합니다.
이 어려운 시기에 두경부암 환자와 그 가족을 교육하기 위한 노력의 일환으로 이비인후과-HNS의 UIC 부서는 정보 제공 웹사이트를 만들었습니다. 웹 사이트에는 암 치료 과정에서 예상되는 사항에 대한 정보 및 교육 비디오가 포함되어 있습니다. 구체적으로 암 환자와 그 가족에게 1) 특정 암을 치료하는 데 사용할 수 있는 절차, 2) 다양한 치료의 부작용 및 수술 후 병원 치료, 3) 암에 대한 신체적 변화에 대한 교육을 위해 웹 사이트가 설계되었습니다. 4) 수술/치료의 결과로 발생할 수 있는 기능적 변화, 5) 장기적인 결과를 개선하는 데 사용할 수 있는 잠재적인 치료법. 이 웹사이트의 목적은 암 치료 및 회복 과정에서 환자의 지식, 이해 및 기대치를 향상시키는 데 도움이 될 두경부암 환자를 중심으로 한 교육적이고 유익한 형식을 제공하는 것입니다.
현재 인터넷 기반 정보를 기반으로 두경부암 수술에 대한 환자/가족 구성원 지식의 변화를 평가하거나 측정한 연구는 없습니다. 그러나 건강 관리 관련 결정을 위한 인터넷 사용 증가와 관련된 중요한 연구가 있었습니다. 이 연구는 환자와 가족이 의료 서비스에 대한 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 진단에 대해 배우기 위해 인터넷과 다른 형태의 소셜 미디어에 더 자주 의존하고 있음을 보여줍니다. 연구에 따르면 웹 사이트는 종종 권장 읽기 수준보다 훨씬 높은 수준으로 작성되어 환자 교육을 방해하는 것으로 나타났습니다.
3.0 목적/목적
본 연구의 목적은 1) 연구 두경부암 웹사이트 이용 전후 주제 지식의 변화를 평가하고, 2) 두경부암 웹사이트가 연구 주제가 개선된 규정 준수 및 궁극적으로 장기적인 결과. 구체적으로 PI는 웹사이트가 1) 특정 암을 치료하는 데 사용할 수 있는 절차, 2) 다양한 치료의 부작용 및 수술 후 관리, 3) 신체적 변화에 대해 암 환자와 그 가족을 교육하는 방법을 평가할 예정입니다. 4) 수술/치료의 결과로 발생할 수 있는 기능적 변화, 5) 암 치료로 인해 발생할 수 있는 신체적, 기능적 변화를 최소화하기 위해 사용할 수 있는 잠재적 치료법.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 피험자.
- UIC 부서에 제출하는 과목. 혀 수술, 하악골 절제술, 경부 절개, 후두 절제술 또는 기관 절개 수술이 필요하고 이전에 두경부암 절제 수술을 받은 적이 없는 두경부암이 있는 이비인후과-HNS의. (나열된 수술은 현재 웹 사이트에서 가능합니다.)
- 상기 항목 2에 언급된 바와 같이 UIC에서 두경부암으로 치료를 받을 암 피험자의 가족 중 한(1) 명으로서 두경부암 수술 절제술을 받지 않은 자. 치료를 받는 환자는 가족 구성원이 연구에 참여하는지 여부와 관계없이 계속 참여할 수 있습니다.
- 데스크톱 또는 랩톱 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰을 사용하여 연구 웹사이트를 보기 위해 인터넷에 액세스할 수 있는 피험자.
- 학습 목적으로 웹사이트에 자신의 시간을 기록하고자 하는 피험자.
- 글을 읽을 수 있고 컴퓨터 화면에서 읽을 수 있는 영어 및 스페인어 말하기 과목.
- 연구의 목적과 절차를 이해하고 참여를 희망하며 연구 동의서에 서명한 피험자.
제외 기준:
- 18세 미만 대상.
- 두경부암이 없는 피험자, 최근에 두경부암 진단을 받은 가족, 이미 두경부암 절제술을 받은 피험자.
- 인터넷에 접속할 수 없는 대상.
- 연구 동의서에 설명된 절차를 이해하지 못하거나 따를 의향이 없는 피험자.
- 글을 읽을 수 없거나 법적으로 맹인인 피험자 및/또는 그 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 교육 웹사이트: 환자
두경부암 환자는 클리닉 방문 중에 8개 항목 설문지를 작성해야 합니다.
컴퓨터에서 연구 조사 팀의 구성원이 환자에게 두경부 웹사이트(영어 및 스페인어로 제공)를 보여주고 연구 웹사이트의 URL 주소도 제공합니다.
환자는 첫 번째 방문과 두 번째 후속 방문 사이에 웹사이트의 자료를 검토하도록 요청받을 것입니다.
방문 사이의 시간은 1주에서 4주 사이입니다.
환자는 웹사이트를 방문한 횟수와 방문할 때마다 소요된 시간을 기록해야 합니다.
환자는 웹 사이트에서 사용/시간을 기록하는 로그 시트를 받게 됩니다.
2차 클리닉 방문 동안 환자는 추가 7개 항목 설문조사와 함께 초기 연구 방문에서 작성한 것과 동일한 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
2개의 문서가 완료되면 환자의 연구 참여가 완료됩니다.
|
두경부암에 대해 환자와 가족을 교육하는 데 웹사이트가 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 교육 웹사이트: 가족 구성원
두경부암 환자의 가족은 진료소를 방문하는 동안 8개 항목의 설문지를 작성해야 합니다.
그들은 컴퓨터에서 연구 조사 팀의 구성원에 의해 머리와 목 웹사이트(영어와 스페인어로 사용 가능)를 보여주고 연구 웹사이트의 URL 주소도 제공받을 것입니다.
그들은 친척의 첫 번째 방문과 두 번째 후속 방문 사이에 웹 사이트의 자료를 검토하도록 요청받을 것입니다.
방문 사이의 시간은 1주에서 4주 사이입니다.
가족 구성원은 웹 사이트를 방문한 횟수와 방문할 때마다 보낸 시간을 기록해야 합니다.
그들은 웹 사이트에서 그들의 사용/시간을 기록하기 위해 로그 시트를 받게 될 것입니다.
2차 클리닉 방문 동안 가족 구성원은 추가 7개 항목 설문조사와 함께 초기 연구 방문에서 작성한 것과 동일한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
2개의 문서가 완료되면 연구 참여가 완료됩니다.
|
두경부암에 대해 환자와 가족을 교육하는 데 웹사이트가 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자가 연구 두경부암 웹사이트를 사용하기 전과 후에 두경부암 절차에 대한 지식의 변화를 평가합니다.
기간: 4 주
|
참가자는 초기 연구 방문 중에 두경부암 절차에 대한 8개 항목 설문지 측정 도구(웹사이트 연구 설문지)를 작성해야 합니다.
설문지는 교육 웹 사이트 사용 전후에 두경부 시술에 대한 참가자의 이해도를 측정하는 데 사용됩니다.
참가자들에게는 두경부암에 관한 교육 웹사이트 링크가 제공되며, 두경부암 수술에 대해 자세히 알아보고 환자나 가족 구성원이 수술을 받는 동안 겪을 수 있는 일을 알아보기 위해 여러 차례 웹사이트를 보도록 요청받게 됩니다. 그들의 치료 후.
최초 방문 후 1~4주 후에 참가자는 다시 한 번 동일한 8개 항목 설문지를 작성해야 합니다.
웹사이트 사용 전후에 설문지의 정답 수를 세어 지식의 증가를 측정합니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교육용 두경부암 웹사이트 사용과 연구 설문지에 의해 측정된 두경부암에 대한 지식 사이의 상관관계.
기간: 4 주
|
참가자는 제공된 학습 로그 시트에 웹 사이트를 방문한 시간과 날짜를 기록해야 합니다. 두 번째 방문 설문지를 작성하는 동안 참가자가 기록한 정답의 수는 참가자가 교육 웹 사이트를 사용하는 데 보낸 시간과 관련됩니다. 웹 사이트를 방문하여 검토하는 데 가장 많은 시간을 할애하는 참가자는 웹 사이트를 사용하지 않거나 웹 사이트를 최소한으로 사용하는 참가자보다 더 큰 이해(더 나은 설문 점수)를 가질 것으로 예상됩니다. 참가자는 또한 참가자가 교육 웹사이트가 두경부암을 이해하는 데 유용하다고 생각하는지 질적으로 측정하는 데 사용되는 이비인후과/두경부 수술 웹사이트 연구 조사를 완료합니다. |
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kasabwala K, Agarwal N, Hansberry DR, Baredes S, Eloy JA. Readability assessment of patient education materials from the American Academy of Otolaryngology--Head and Neck Surgery Foundation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;147(3):466-71. doi: 10.1177/0194599812442783. Epub 2012 Apr 3.
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F. The quality of internet sites providing information relating to oral cancer. Oral Oncol. 2009 Sep;45(9):e95-8. doi: 10.1016/j.oraloncology.2009.03.017. Epub 2009 May 19.
- Rice RE. Influences, usage, and outcomes of Internet health information searching: multivariate results from the Pew surveys. Int J Med Inform. 2006 Jan;75(1):8-28. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2005.07.032. Epub 2005 Aug 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
사례 보고서 양식(CRF), 설문지 및 설문 조사에는 참가자에 해당하는 코드 번호가 할당됩니다. 피험자 이름, MRN 및 코드 번호가 포함된 마스터 목록의 사본은 연구 조사관이 보안되고 암호로 보호되며 암호화된 UI Health System 서버의 별도 파일에 보관됩니다. PHI가 없는 코딩된 데이터는 연구 직원의 랩톱 컴퓨터에서 유지 관리됩니다. PI는 EEI 클리닉 Rm 3.87의 잠긴 사무실에 각 피험자의 동의서 사본을 보관합니다.
연구 데이터는 암 피험자 의료 기록, 연구 피험자로부터 직접, 완료된 설문 조사 및 설문지에서 수집됩니다. 각 주제에 대한 연결 코드가 포함된 데이터는 암호화된 암호로 보호된 노트북 컴퓨터의 Excel 파일 데이터베이스에 보관됩니다. 승인된 연구 담당자만 연구 데이터 및 마스터 목록에 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .