予定された子宮摘出術後の改善されたリハビリテーション プログラムの影響。 (RAACHYS)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
実装されたこのプログラムは、HAS の推奨事項に準拠します。 研究に参加する患者の管理における唯一の変更点は、D-1 (手術前日)、D0 (手術日)、および D1 (手術翌日) の自己アンケート QOR-15 の完了です。 .
早期リハビリテーション プロトコルの実施前に 74 人の患者、早期リハビリテーション プロトコルの実施後に 74 人の患者を含める予定です。 包含の合計期間は 18 か月に設定されています。
適用される措置は、患者の健康状態を改善し、通常の生活への復帰を加速し、したがって入院期間を短縮する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 予定された子宮摘出術の適応
- 切除可能と見なされ、規制された子宮摘出術（緊急事態の文脈外）を必要とする子宮卵巣疾患の存在 骨盤または腰部大動脈解離に関連するかどうか。
- 分類 ASA 1 ～ 3
- 外科医と麻酔科医による改善されたリハビリテーションの原則についての通知 + 文書 (サイト www.grace-asso.fr でアクセス可能)。
- 退院後に家に帰ることができ、電話があり、必要に応じて医師またはサービスに連絡できるか、または要求に応じて回復期の家に移動できます。
除外基準:
- 別の研究に含まれる患者
- 患者によるデータ使用の拒否
- 認知障害、フランス語の読解または理解が困難なため、自己アンケートに回答できない
- 別の研究に含まれる患者
- 重度またはバランスの取れていない関連状態の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
QoR-15 スコア D1 の評価
時間枠：1日目
|
QoR スコア 15 は、15 項目の自己アンケートで、それぞれ 0 から 10 までのスコアが付けられます。 これらの項目は、術後の回復の 5 つの側面を評価します: 痛み、身体的快適さ、機能的自律性、感情、心理的サポート。 これらの 15 項目は、身体的および精神的側面における術後リハビリテーションの質を表しています。 8 ポイントの変動が有意と見なされます。 |
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総入院期間 D-1
時間枠：手術前日
|
入院期間の合計日数
|
手術前日
|
|
退院日の総入院期間
時間枠：30日まで
|
入院期間の合計日数
|
30日まで
|
|
術前と術後の絶食期間
時間枠：30日まで
|
術前および術後の絶食期間（時間単位）
|
30日まで
|
|
術後吐き気・嘔吐 Day 0
時間枠：手術日
|
術後の悪心・嘔吐の発生（有・無）
|
手術日
|
|
術後悪心・嘔吐 D+1
時間枠：手術の翌日
|
術後の悪心・嘔吐の発生（有・無）
|
手術の翌日
|
|
術後吐き気・嘔吐 退院日
時間枠：30日まで
|
術後の悪心・嘔吐の発生（有・無）
|
30日まで
|
|
0日目の術中最大ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：0日目
|
最大ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 100 mm)、0 mm (最小、なし) 100 mm (最大、可能な限り最悪の痛み)
|
0日目
|
|
1日目の術中最大視覚アナログスケール（VAS）
時間枠：手術の翌日
|
最大ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 100 mm)、0 mm (最小、なし) 100 mm (最大、可能な限り最悪の痛み)
|
手術の翌日
|
|
退院日の術中最大視覚的アナログスケール (VAS)
時間枠：30日まで
|
最大ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 100 mm)、0 mm (最小、なし) 100 mm (最大、可能な限り最悪の痛み)
|
30日まで
|
|
胃腸機能の回復時期
時間枠：30日まで
|
通過回復時間 (時間)
|
30日まで
|
|
0日目の消化管運動の増強
時間枠：0日目
|
ガムを噛むかどうか（はい/いいえ）
|
0日目
|
|
1日目の消化管運動の増強
時間枠：手術の翌日
|
ガムを噛むかどうか（はい/いいえ）
|
手術の翌日
|
|
退院当日の消化管運動の亢進
時間枠：30日まで
|
ガムを噛むかどうか（はい/いいえ）
|
30日まで
|
|
術後の尿道カテーテルまたはドレーンの存在
時間枠：0日目
|
術後の尿道カテーテルまたはドレーンの存在 (はい/いいえ)
|
0日目
|
|
最初に立つまでの時間
時間枠：30日まで
|
最初に立つまでの時間 (時間)
|
30日まで
|
|
術後合併症の発生
時間枠：30日目
|
術後合併症の発生（30日で手術再開）
|
30日目
|
|
QoR-15 スコア D0 の評価
時間枠：0日目
|
QoR スコア 15 は、15 項目の自己アンケートで、それぞれ 0 から 10 までのスコアが付けられます。 これらの項目は、術後の回復の 5 つの側面を評価します: 痛み、身体的快適さ、機能的自律性、感情、心理的サポート。 これらの 15 項目は、身体的および精神的側面における術後リハビリテーションの質を表しています。 8 ポイントの変動が有意と見なされます。 |
0日目
|
|
QoR-15 スコアの評価 D-1
時間枠：1日目
|
QoR スコア 15 は、15 項目の自己アンケートで、それぞれ 0 から 10 までのスコアが付けられます。 これらの項目は、術後の回復の 5 つの側面を評価します: 痛み、身体的快適さ、機能的自律性、感情、心理的サポート。 これらの 15 項目は、身体的および精神的側面における術後リハビリテーションの質を表しています。 8 ポイントの変動が有意と見なされます。 |
1日目
|
|
開腹率
時間枠：0日目
|
パーセンテージ
|
0日目
|
|
0 日目のモビリティ
時間枠：0日目
|
手術が終わってから最初に起きるまでの時間、
|
0日目
|
|
1日目のモビリティ
時間枠：手術の翌日
|
手術終了から最初の起床までの時間
|
手術の翌日
|
|
退院当日の移動
時間枠：30日まで
|
手術終了から最初の起床までの時間
|
30日まで
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。