예정된 자궁 적출술 후 개선된 재활 프로그램의 영향. (RAACHYS)
2023년 5월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
수술 후 회복에 대한 조기 재활 프로그램 실행의 영향을 평가하기 위한 전향적 관찰 연구입니다.
이것은 프로그래밍된 자궁 절제술을 위해 수술을 받은 환자의 qOR15 설문지로 측정되며 CHR Metz-Thionville 병원의 산부인과 부서에서 이루어집니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
구현된 이 프로그램은 HAS 권장 사항을 준수합니다. 연구에 참여하는 환자에 대한 관리의 유일한 변화는 D-1(수술 전날), D0(수술 당일) 및 D1(수술 다음날)에 자가 설문 QOR-15를 완료하는 것입니다. .
조기재활계획 시행 전 74명, 조기재활계획 시행 후 74명을 포함할 계획이다. 총 포함 기간은 18개월로 설정됩니다.
적용된 조치는 환자의 복지를 개선하고 정상 생활로의 복귀를 가속화하여 입원 기간을 줄여야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 수술실에 들어갈 때 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.
의정서 시행 전 74명, 시행 후 74명의 재활 환자를 포함할 계획이다.
설명
포함 기준:
- 예정된 자궁 적출술의 적응증
- 절제 가능한 것으로 간주되고 골반 또는 요추-대동맥 박리와 관련되거나 관련되지 않은 조절된 자궁 절제술(응급 상황 외)이 필요한 자궁-난소 애정의 존재.
- ASA 1~3으로 분류
- 외과 의사와 마취 전문의 + 서면 문서 (www.grace-asso.fr 사이트에서 액세스 가능)에 의한 개선 된 재활 원칙에 대한 정보.
- 퇴원 후 집으로 돌아갈 수 있고, 전화가 있고, 필요한 경우 의사 또는 서비스에 연락하거나 요청 시 요양원으로 이송될 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 연구에 포함된 환자
- 환자의 데이터 사용 거부
- 인지 장애, 프랑스어 읽기 또는 이해의 어려움으로 인해 자가 설문지에 응답할 수 없음
- 다른 연구에 포함된 환자
- 중증 또는 불균형 관련 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-15 점수 D1의 평가
기간: 1일차
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QoR 점수 15는 15개 항목의 자체 설문지이며 각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 이 항목은 수술 후 회복의 5가지 차원인 통증, 신체적 편안함, 기능적 자율성, 감정 및 심리적 지원을 평가합니다. 이 15개 항목은 신체적, 정신적 차원에서 수술 후 재활의 질을 나타냅니다. 8포인트의 변동은 중요한 것으로 간주됩니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 입원기간 D-1
기간: 수술 하루 전
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전체 입원 기간(일)
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수술 하루 전
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전체 입원 기간 퇴원일
기간: 최대 30일
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전체 입원 기간(일)
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최대 30일
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수술 전후 금식 기간
기간: 최대 30일
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수술 전 및 수술 후 금식 시간(시간)
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최대 30일
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수술 후 메스꺼움/구토 0일
기간: 수술 당일
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수술 후 오심/구토의 발생 여부(예/아니오)
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수술 당일
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수술 후 메스꺼움/구토 D+1
기간: 수술 후 하루
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수술 후 오심/구토의 발생 여부(예/아니오)
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수술 후 하루
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수술 후 오심/구토 퇴원일
기간: 최대 30일
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수술 후 오심/구토의 발생 여부(예/아니오)
|
최대 30일
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0일에 수술 중 최대 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 0일
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최대 VAS(Visual Analog Scale)(0 ~ 100mm), 0mm(최소, 없음) 100mm(최대, 최악의 통증 가능)
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0일
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1일째 수술 중 최대 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 하루
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최대 VAS(Visual Analog Scale)(0 ~ 100mm), 0mm(최소, 없음) 100mm(최대, 최악의 통증 가능)
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수술 후 하루
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퇴원 당일 수술 중 최대 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 30일
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최대 VAS(Visual Analog Scale)(0 ~ 100mm), 0mm(최소, 없음) 100mm(최대, 최악의 통증 가능)
|
최대 30일
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위장 기능이 회복되는 시간
기간: 최대 30일
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환승 복구 시간(시간)
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최대 30일
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0일째 위장관 운동성 향상
기간: 0일
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껌을 씹는지 여부(예/아니오)
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0일
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1일차 위장관 운동성 강화
기간: 수술 후 하루
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껌을 씹는지 여부(예/아니오)
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수술 후 하루
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퇴원 당일 위장 운동 강화
기간: 최대 30일
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껌을 씹는지 여부(예/아니오)
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최대 30일
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수술 후 요로 카테터 또는 배액관의 존재
기간: 0일
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수술 후 요로 카테터 또는 배액관의 존재 여부(예/아니오)
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0일
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첫 서기 전 시간
기간: 최대 30일
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최초 대기 전 시간(시간)
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최대 30일
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수술 후 합병증의 발생
기간: 30일
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수술 후 합병증 발생(30일째 수술 재개)
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30일
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QoR-15 점수 D0의 평가
기간: 0일
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QoR 점수 15는 15개 항목의 자체 설문지이며 각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 이 항목은 수술 후 회복의 5가지 차원인 통증, 신체적 편안함, 기능적 자율성, 감정 및 심리적 지원을 평가합니다. 이 15개 항목은 신체적, 정신적 차원에서 수술 후 재활의 질을 나타냅니다. 8포인트의 변동은 중요한 것으로 간주됩니다. |
0일
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QoR-15 점수 D-1 평가
기간: -1일
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QoR 점수 15는 15개 항목의 자체 설문지이며 각 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 이 항목은 수술 후 회복의 5가지 차원인 통증, 신체적 편안함, 기능적 자율성, 감정 및 심리적 지원을 평가합니다. 이 15개 항목은 신체적, 정신적 차원에서 수술 후 재활의 질을 나타냅니다. 8포인트의 변동은 중요한 것으로 간주됩니다. |
-1일
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개복술 비율
기간: 0일
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백분율
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0일
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0일의 이동성
기간: 0일
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수술이 끝난 후 몇 시간 만에 처음으로 일어날 때까지의 시간,
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0일
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1일 차의 이동성
기간: 수술 후 하루
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수술 종료 후 몇 시간 만에 처음 일어날 때까지의 시간
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수술 후 하루
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퇴원 당일 이동성
기간: 최대 30일
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수술 종료 후 몇 시간 만에 처음 일어날 때까지의 시간
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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