Impacto de um programa de reabilitação aprimorado após uma histerectomia programada. (RAACHYS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este programa implementado cumprirá as recomendações do HAS. A única mudança no manejo dos pacientes participantes do estudo é o preenchimento do autoquestionário QOR-15 em D-1 (dia anterior à cirurgia), D0 (dia da cirurgia) e D1 (dia seguinte à cirurgia) .
Prevê-se a inclusão de 74 pacientes antes da implementação do protocolo de reabilitação precoce e 74 pacientes após a implementação do protocolo de reabilitação precoce. A duração total da inclusão é estabelecida em 18 meses.
As medidas aplicadas devem melhorar o bem-estar do paciente e acelerar seu retorno à vida normal e, portanto, reduzir o tempo de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de histerectomia programada
- Presença de afecção útero-ovariana, considerada ressecável e que necessite de histerectomia regulada (fora do contexto da urgência) associada ou não a dissecção pélvica ou lombo-aórtica.
- classificado ASA 1 a 3
- informado sobre os princípios de uma reabilitação melhorada pelo cirurgião e pelo anestesiologista + documento escrito (acessível no site www.grace-asso.fr).
- poder voltar para casa após a alta do hospital, ter telefone e poder entrar em contato com seu médico ou serviço, se necessário, ou transferido para uma casa de convalescença a seu pedido.
Critério de exclusão:
- Pacientes incluídos em outro estudo
- Recusa de uso de dados pelo paciente
- Incapacidade de responder a autoquestionários devido a deficiência cognitiva, dificuldades de leitura ou compreensão da língua francesa
- Pacientes incluídos em outro estudo
- Pacientes com condições associadas graves ou desequilibradas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da pontuação QoR-15 D1
Prazo: dia 1
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O escore QoR 15 é um autoquestionário de 15 itens, cada um pontuado de 0 a 10. Esses itens avaliam 5 dimensões da recuperação pós-operatória: dor, conforto físico, autonomia funcional, emoções e suporte psicológico. Esses 15 itens representam a qualidade da reabilitação pós-operatória em suas dimensões física e mental. Uma variação de 8 pontos é considerada significativa. |
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração total da internação D-1
Prazo: Um dia antes da cirurgia
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Duração total da internação em dias
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Um dia antes da cirurgia
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Duração total da internação no dia da alta hospitalar
Prazo: Até 30 dias
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Duração total da internação em dias
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Até 30 dias
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Duração do jejum pré e pós-operatório
Prazo: Até 30 dias
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Duração do jejum pré e pós-operatório em horas
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Até 30 dias
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Náuseas/vômitos pós-operatórios Dia 0
Prazo: Dia da cirurgia
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Ocorrência de náusea/vômito pós-operatório (sim/não)
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Dia da cirurgia
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Náusea/vômito pós-operatório D+1
Prazo: Um dia após a cirurgia
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Ocorrência de náusea/vômito pós-operatório (sim/não)
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Um dia após a cirurgia
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Náuseas/vômitos pós-operatórios no dia da alta hospitalar
Prazo: Até 30 dias
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Ocorrência de náusea/vômito pós-operatório (sim/não)
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Até 30 dias
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Escala Visual Analógica (VAS) máxima intraoperatória no dia 0
Prazo: dia 0
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Escala Visual Analógica Máxima (VAS) (de 0 a 100 mm), 0 mm (mínimo, nenhum) 100 mm (máximo, pior dor possível)
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dia 0
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Escala analógica visual máxima (VAS) intraoperatória no dia 1
Prazo: Um dia após a cirurgia
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Escala Visual Analógica Máxima (VAS) (de 0 a 100 mm), 0 mm (mínimo, nenhum) 100 mm (máximo, pior dor possível)
|
Um dia após a cirurgia
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Escala visual analógica (EVA) intraoperatória máxima no dia da alta hospitalar
Prazo: Até 30 dias
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Escala Visual Analógica Máxima (VAS) (de 0 a 100 mm), 0 mm (mínimo, nenhum) 100 mm (máximo, pior dor possível)
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Até 30 dias
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Hora de retornar a função gastrointestinal
Prazo: Até 30 dias
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Tempo de recuperação de trânsito em horas
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Até 30 dias
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Melhoria da motilidade gastrointestinal no dia 0
Prazo: dia 0
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Se masca chiclete ou não (sim/não)
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dia 0
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Aumento da motilidade gastrointestinal no dia 1
Prazo: Um dia após a cirurgia
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se masca chiclete ou não (sim/não)
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Um dia após a cirurgia
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Melhora da motilidade gastrointestinal no dia da alta hospitalar
Prazo: Até 30 dias
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se masca chiclete ou não (sim/não)
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Até 30 dias
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Presença de cateter urinário ou dreno no pós-operatório
Prazo: dia 0
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Presença de sonda vesical ou dreno no pós-operatório (sim/não)
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dia 0
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Tempo antes da primeira posição
Prazo: Até 30 dias
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Tempo antes da primeira posição em horas
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Até 30 dias
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ocorrência de complicações pós-operatórias
Prazo: dia 30
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ocorrência de complicações pós-operatórias (retomada da cirurgia em 30 dias)
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dia 30
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Avaliação da pontuação QoR-15 D0
Prazo: Dia 0
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O escore QoR 15 é um autoquestionário de 15 itens, cada um pontuado de 0 a 10. Esses itens avaliam 5 dimensões da recuperação pós-operatória: dor, conforto físico, autonomia funcional, emoções e suporte psicológico. Esses 15 itens representam a qualidade da reabilitação pós-operatória em suas dimensões física e mental. Uma variação de 8 pontos é considerada significativa. |
Dia 0
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Avaliação da pontuação QoR-15 D-1
Prazo: Dia 1
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O escore QoR 15 é um autoquestionário de 15 itens, cada um pontuado de 0 a 10. Esses itens avaliam 5 dimensões da recuperação pós-operatória: dor, conforto físico, autonomia funcional, emoções e suporte psicológico. Esses 15 itens representam a qualidade da reabilitação pós-operatória em suas dimensões física e mental. Uma variação de 8 pontos é considerada significativa. |
Dia 1
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Taxa de laparotomia
Prazo: dia 0
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percentagem
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dia 0
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Mobilidade no dia 0
Prazo: dia 0
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O tempo entre o final da cirurgia e a primeira vez que se levanta em horas,
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dia 0
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Mobilidade no 1º dia
Prazo: Um dia após a cirurgia
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O tempo entre o final da cirurgia e a primeira vez que se levantou em horas
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Um dia após a cirurgia
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Mobilidade no dia da alta hospitalar
Prazo: Até 30 dias
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O tempo entre o final da cirurgia e a primeira vez que se levantou em horas
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-08-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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