Parannetun kuntoutusohjelman vaikutus suunnitellun kohdunpoiston jälkeen. (RAACHYS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä toteutettu ohjelma noudattaa HAS:n suosituksia. Ainoa muutos tutkimukseen osallistuvien potilaiden hallinnassa on itsekyselyn QOR-15 täyttäminen D-1 (päivä ennen leikkausta), D0 (leikkauspäivä) ja D1 (päivä leikkauksen jälkeen). .
Mukaan on suunniteltu 74 potilasta ennen varhaisen kuntoutusprotokollan käyttöönottoa ja 74 potilasta varhaisen kuntoutuksen protokollan käyttöönoton jälkeen. Osallistumisen kokonaiskesto on 18 kuukautta.
Käytettävien toimenpiteiden tulee parantaa potilaan hyvinvointia ja nopeuttaa hänen paluutaan normaaliin elämään ja siten lyhentää hänen oleskelunsa kestoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkki suunnitellusta kohdunpoistosta
- Kohtu-munasarjakipu, joka katsotaan leikattavaksi ja vaatii säädeltyä kohdunpoistoa (hätätilanteen ulkopuolella), joka liittyy tai ei lantion tai lanne-aortan dissektioon.
- luokiteltu ASA 1-3
- tiedotettu kirurgin ja anestesiologin paremman kuntoutuksen periaatteista + kirjallinen asiakirja (saatavilla sivustolla www.grace-asso.fr).
- voi palata kotiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen, puhelin ja tarvittaessa ottaa yhteyttä lääkäriinsä tai palveluun tai siirtää toipilaskotiin heidän pyynnöstään.
Poissulkemiskriteerit:
- Toisessa tutkimuksessa mukana olleet potilaat
- Potilas kieltäytyy käyttämästä tietoja
- Kyvyttömyys vastata itsekyselyihin kognitiivisen heikentymisen, ranskan kielen lukemis- tai ymmärtämisvaikeuksien vuoksi
- Toisessa tutkimuksessa mukana olleet potilaat
- Potilaat, joilla on vaikeita tai epätasapainoisia liittyviä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoR-15-pisteiden arviointi D1
Aikaikkuna: päivä 1
|
QoR-pisteet 15 on itsekyselylomake, jossa on 15 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0–10. Nämä kohteet arvioivat leikkauksen jälkeisen toipumisen viittä ulottuvuutta: kipu, fyysinen mukavuus, toiminnallinen autonomia, tunteet ja psykologinen tuki. Nämä 15 kohdetta edustavat leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen laatua sen fyysisessä ja henkisessä ulottuvuudessa. 8 pisteen vaihtelua pidetään merkittävänä. |
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto D-1
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto päivinä
|
Päivä ennen leikkausta
|
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto sairaalasta kotiuttamispäivänä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto päivinä
|
Jopa 30 päivää
|
|
Paaston kesto ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Paaston kesto ennen ja leikkauksen jälkeen tunteina
|
Jopa 30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu Päivä 0
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Pahoinvoinnin/oksentelun esiintyminen leikkauksen jälkeen (kyllä/ei)
|
Leikkauspäivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi/oksentelu D+1
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin/oksentelun esiintyminen leikkauksen jälkeen (kyllä/ei)
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi / oksentelu päivä sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Pahoinvoinnin/oksentelun esiintyminen leikkauksen jälkeen (kyllä/ei)
|
Jopa 30 päivää
|
|
Leikkauksensisäinen maksimi Visual Analog Scale (VAS) päivänä 0
Aikaikkuna: päivä 0
|
Suurin visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0 - 100 mm), 0 mm (minimi, ei mitään) 100 mm (maksimi, pahin mahdollinen kipu)
|
päivä 0
|
|
Intraoperatiivinen maksimaalinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Suurin visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0 - 100 mm), 0 mm (minimi, ei mitään) 100 mm (maksimi, pahin mahdollinen kipu)
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivinen maksimaalinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) sairaalasta kotiutuspäivänä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Suurin visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0 - 100 mm), 0 mm (minimi, ei mitään) 100 mm (maksimi, pahin mahdollinen kipu)
|
Jopa 30 päivää
|
|
Aika palauttaa ruoansulatuskanavan toiminta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Kuljetuksen palautumisaika tunneissa
|
Jopa 30 päivää
|
|
Ruoansulatuskanavan motiliteetin tehostaminen päivänä 0
Aikaikkuna: päivä 0
|
Otetaanko purukumia vai ei (kyllä/ei)
|
päivä 0
|
|
Ruoansulatuskanavan motiliteetti tehostuu päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
otetaanko purukumia vai ei (kyllä/ei)
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan motiliteetti tehostuu sairaalasta kotiutuspäivänä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
otetaanko purukumia vai ei (kyllä/ei)
|
Jopa 30 päivää
|
|
Virtsakatetrin tai viemärin läsnäolo leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 0
|
Virtsakatetrin tai dreenin läsnäolo postoperatiivisessa (kyllä/ei)
|
päivä 0
|
|
Aika ennen ensimmäistä seisomista
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Aika ennen ensimmäistä seisomista tunneissa
|
Jopa 30 päivää
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: päivä 30
|
postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuminen (leikkauksen jatkaminen 30 päivän kuluttua)
|
päivä 30
|
|
QoR-15-pisteiden arviointi D0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
QoR-pisteet 15 on itsekyselylomake, jossa on 15 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0–10. Nämä kohteet arvioivat leikkauksen jälkeisen toipumisen viittä ulottuvuutta: kipu, fyysinen mukavuus, toiminnallinen autonomia, tunteet ja psykologinen tuki. Nämä 15 kohdetta edustavat leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen laatua sen fyysisessä ja henkisessä ulottuvuudessa. 8 pisteen vaihtelua pidetään merkittävänä. |
Päivä 0
|
|
QoR-15-pisteiden arviointi D-1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
QoR-pisteet 15 on itsekyselylomake, jossa on 15 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0–10. Nämä kohteet arvioivat leikkauksen jälkeisen toipumisen viittä ulottuvuutta: kipu, fyysinen mukavuus, toiminnallinen autonomia, tunteet ja psykologinen tuki. Nämä 15 kohdetta edustavat leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen laatua sen fyysisessä ja henkisessä ulottuvuudessa. 8 pisteen vaihtelua pidetään merkittävänä. |
Päivä 1
|
|
Laparotomia
Aikaikkuna: päivä 0
|
prosentteina
|
päivä 0
|
|
Liikkuvuus päivänä 0
Aikaikkuna: päivä 0
|
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen ylösnousemisen välinen aika tunneissa,
|
päivä 0
|
|
Liikkuvuus päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen ylösnousemisen välinen aika tunneissa
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Liikkuvuus sairaalasta kotiutuspäivänä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen ylösnousemisen välinen aika tunneissa
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-08-CHRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .