Влияние улучшенной программы реабилитации после запланированной гистерэктомии. (RAACHYS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эта реализованная программа будет соответствовать рекомендациям HAS. Единственным изменением в ведении пациентов, участвующих в исследовании, является заполнение самоанкеты QOR-15 в Д-1 (день до операции), Д0 (день операции) и Д1 (день после операции). .
Планируется включить 74 пациента до внедрения протокола ранней реабилитации и 74 пациента после внедрения протокола ранней реабилитации. Общая продолжительность включения установлена в 18 месяцев.
Применяемые меры должны улучшить самочувствие больного и ускорить его возвращение к нормальной жизни и, следовательно, сократить продолжительность его пребывания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Показания к плановой гистерэктомии
- Наличие маточно-яичникового поражения, считающегося операбельным и требующего регламентированной гистерэктомии (вне контекста неотложной помощи), связанного или не связанного с расслоением таза или пояснично-аортального отдела.
- классифицируется по ASA от 1 до 3
- информирование хирурга и анестезиолога о принципах улучшенной реабилитации + письменный документ (доступен на сайте www.grace-asso.fr).
- могут вернуться домой после выписки из больницы, иметь телефон и возможность связаться со своим врачом или службой в случае необходимости или переведены в дом для выздоравливающих по их просьбе.
Критерий исключения:
- Пациенты, включенные в другое исследование
- Отказ пациента от использования данных
- Неспособность отвечать на вопросы анкеты из-за когнитивных нарушений, трудностей с чтением или пониманием французского языка
- Пациенты, включенные в другое исследование
- Пациенты с тяжелыми или несбалансированными сопутствующими состояниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка QoR-15 по шкале D1
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка QoR 15 представляет собой самостоятельную анкету из 15 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 10. Эти пункты оценивают 5 аспектов послеоперационного восстановления: боль, физический комфорт, функциональная автономия, эмоции и психологическая поддержка. Эти 15 пунктов представляют собой качество послеоперационной реабилитации в ее физическом и психическом измерениях. Значимой считается вариация в 8 баллов. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре D-1
Временное ограничение: За день до операции
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре в днях
|
За день до операции
|
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре день выписки из стационара
Временное ограничение: До 30 дней
|
Общая продолжительность пребывания в стационаре в днях
|
До 30 дней
|
|
Продолжительность голодания до и после операции
Временное ограничение: До 30 дней
|
Продолжительность голодания до и после операции в часах
|
До 30 дней
|
|
Послеоперационная тошнота/рвота День 0
Временное ограничение: День операции
|
Возникновение тошноты/рвоты после операции (да/нет)
|
День операции
|
|
Послеоперационная тошнота/рвота D+1
Временное ограничение: Через день после операции
|
Возникновение тошноты/рвоты после операции (да/нет)
|
Через день после операции
|
|
Послеоперационная тошнота/рвота в день выписки из стационара
Временное ограничение: До 30 дней
|
Возникновение тошноты/рвоты после операции (да/нет)
|
До 30 дней
|
|
Интраоперационный максимум по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в день 0
Временное ограничение: день 0
|
Максимальная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (от 0 до 100 мм), 0 мм (минимум, нет) 100 мм (максимум, сильная возможная боль)
|
день 0
|
|
Интраоперационная максимальная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в 1-е сутки
Временное ограничение: Через день после операции
|
Максимальная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (от 0 до 100 мм), 0 мм (минимум, нет) 100 мм (максимум, сильная возможная боль)
|
Через день после операции
|
|
Интраоперационная максимальная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в день выписки из стационара
Временное ограничение: До 30 дней
|
Максимальная визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (от 0 до 100 мм), 0 мм (минимум, нет) 100 мм (максимум, сильная возможная боль)
|
До 30 дней
|
|
Время восстановления функции желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: До 30 дней
|
Время восстановления транзита в часах
|
До 30 дней
|
|
Усиление моторики желудочно-кишечного тракта в день 0
Временное ограничение: день 0
|
Принимается ли жевательная резинка (да/нет)
|
день 0
|
|
Усиление моторики желудочно-кишечного тракта в 1-й день
Временное ограничение: Через день после операции
|
принимают ли жевательную резинку (да/нет)
|
Через день после операции
|
|
Усиление моторики ЖКТ в день выписки из стационара
Временное ограничение: До 30 дней
|
принимают ли жевательную резинку (да/нет)
|
До 30 дней
|
|
Наличие мочевого катетера или дренажа в послеоперационном периоде.
Временное ограничение: день 0
|
Наличие мочевого катетера или дренажа в послеоперационном периоде (да/нет)
|
день 0
|
|
Время до первого стояния
Временное ограничение: До 30 дней
|
Время до первого стояния в часах
|
До 30 дней
|
|
возникновение послеоперационных осложнений
Временное ограничение: день 30
|
возникновение послеоперационных осложнений (возобновление операции через 30 дней)
|
день 30
|
|
Оценка показателя QoR-15 D0
Временное ограничение: День 0
|
Оценка QoR 15 представляет собой самостоятельную анкету из 15 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 10. Эти пункты оценивают 5 аспектов послеоперационного восстановления: боль, физический комфорт, функциональная автономия, эмоции и психологическая поддержка. Эти 15 пунктов представляют собой качество послеоперационной реабилитации в ее физическом и психическом измерениях. Значимой считается вариация в 8 баллов. |
День 0
|
|
Оценка QoR-15 баллом D-1
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка QoR 15 представляет собой самостоятельную анкету из 15 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 10. Эти пункты оценивают 5 аспектов послеоперационного восстановления: боль, физический комфорт, функциональная автономия, эмоции и психологическая поддержка. Эти 15 пунктов представляют собой качество послеоперационной реабилитации в ее физическом и психическом измерениях. Значимой считается вариация в 8 баллов. |
1 день
|
|
Скорость лапаротомии
Временное ограничение: день 0
|
процент
|
день 0
|
|
Мобильность в день 0
Временное ограничение: день 0
|
Время между окончанием операции и первым подъемом в часах,
|
день 0
|
|
Мобильность в первый день
Временное ограничение: Через день после операции
|
Время между окончанием операции и первым подъемом в часах
|
Через день после операции
|
|
Мобильность в день выписки из стационара
Временное ограничение: До 30 дней
|
Время между окончанием операции и первым подъемом в часах
|
До 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-08-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .