Impacto de un Programa de Rehabilitación Mejorado Después de una Histerectomía Programada. (RAACHYS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este programa implementado cumplirá con las recomendaciones HAS. El único cambio en el manejo para los pacientes que participan en el estudio es la cumplimentación del autocuestionario QOR-15 los días D-1 (el día anterior a la cirugía), D0 (el día de la cirugía) y D1 (el día posterior a la cirugía) .
Se planea incluir 74 pacientes antes de la implementación del protocolo de rehabilitación temprana y 74 pacientes después de la implementación del protocolo de rehabilitación temprana. La duración total de la inclusión se establece en 18 meses.
Las medidas aplicadas deben mejorar el bienestar del paciente y acelerar su vuelta a la vida normal y por tanto reducir la duración de su estancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de una histerectomía programada
- Presencia de afección útero-ovárica, considerada resecable y que requiere histerectomía reglada (fuera del contexto de la emergencia) asociada o no a disección pélvica o lumboaórtica.
- clasificado ASA 1 a 3
- informado sobre los principios de la rehabilitación mejorada por el cirujano y el anestesiólogo + documento escrito (accesible en el sitio www.grace-asso.fr).
- poder volver a casa tras el alta hospitalaria, disponer de teléfono y poder contactar con su médico o con el servicio en caso de necesidad o ser trasladado a una residencia de convalecientes a petición suya.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incluidos en otro estudio
- Negativa a utilizar los datos por parte del paciente.
- Incapacidad para responder a los autocuestionarios debido al deterioro cognitivo, dificultades para leer o comprender el idioma francés
- Pacientes incluidos en otro estudio
- Pacientes con condiciones asociadas severas o desequilibradas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la puntuación QoR-15 D1
Periodo de tiempo: día 1
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El QoR score 15 es un autocuestionario de 15 ítems, cada uno puntuado de 0 a 10. Estos ítems evalúan 5 dimensiones de la recuperación postoperatoria: dolor, comodidad física, autonomía funcional, emociones y apoyo psicológico. Estos 15 ítems representan la calidad de la rehabilitación postoperatoria en sus dimensiones física y mental. Una variación de 8 puntos se considera significativa. |
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración global de la estancia hospitalaria D-1
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía
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Duración total de la estancia hospitalaria en días
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Un día antes de la cirugía
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Duración total de la estancia hospitalaria día del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Duración total de la estancia hospitalaria en días
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Hasta 30 días
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Duración del ayuno pre y postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Duración del ayuno pre y postoperatorio en horas
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Hasta 30 días
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Náuseas/vómitos postoperatorios Día 0
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Ocurrencia de náuseas/vómitos postoperatorios (sí/no)
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Dia de la cirugia
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Náuseas/vómitos postoperatorios D+1
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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Ocurrencia de náuseas/vómitos postoperatorios (sí/no)
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Un día después de la cirugía
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Náuseas/vómitos postoperatorios el día del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Ocurrencia de náuseas/vómitos postoperatorios (sí/no)
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Hasta 30 días
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Escala Visual Analógica (VAS) máxima intraoperatoria en el día 0
Periodo de tiempo: dia 0
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Escala visual analógica máxima (EVA) (de 0 a 100 mm), 0 mm (mínimo, ninguno) 100 mm (máximo, peor dolor posible)
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dia 0
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Escala analógica visual (EVA) máxima intraoperatoria el día 1
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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Escala visual analógica máxima (EVA) (de 0 a 100 mm), 0 mm (mínimo, ninguno) 100 mm (máximo, peor dolor posible)
|
Un día después de la cirugía
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Escala analógica visual (EVA) máxima intraoperatoria el día del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Escala visual analógica máxima (EVA) (de 0 a 100 mm), 0 mm (mínimo, ninguno) 100 mm (máximo, peor dolor posible)
|
Hasta 30 días
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Hora de recuperar la función gastrointestinal
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Tiempo de recuperación de tránsito en horas
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Hasta 30 días
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Mejora de la motilidad gastrointestinal en el día 0
Periodo de tiempo: dia 0
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Si se toma o no chicle (sí/no)
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dia 0
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Mejora de la motilidad gastrointestinal en el día 1
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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si se toma o no chicle (sí/no)
|
Un día después de la cirugía
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Mejora de la motilidad gastrointestinal el día del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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si se toma o no chicle (sí/no)
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Hasta 30 días
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Presencia de sonda vesical o drenaje en el postoperatorio
Periodo de tiempo: dia 0
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Presencia de sonda vesical o drenaje en postoperatorio (sí/no)
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dia 0
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Tiempo antes de pararse por primera vez
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Tiempo antes de pararse por primera vez en horas
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Hasta 30 días
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aparición de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: día 30
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aparición de complicaciones postoperatorias (reanudación de la cirugía a los 30 días)
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día 30
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Evaluación de la puntuación QoR-15 D0
Periodo de tiempo: Día 0
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El QoR score 15 es un autocuestionario de 15 ítems, cada uno puntuado de 0 a 10. Estos ítems evalúan 5 dimensiones de la recuperación postoperatoria: dolor, comodidad física, autonomía funcional, emociones y apoyo psicológico. Estos 15 ítems representan la calidad de la rehabilitación postoperatoria en sus dimensiones física y mental. Una variación de 8 puntos se considera significativa. |
Día 0
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Evaluación de la puntuación QoR-15 D-1
Periodo de tiempo: Día 1
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El QoR score 15 es un autocuestionario de 15 ítems, cada uno puntuado de 0 a 10. Estos ítems evalúan 5 dimensiones de la recuperación postoperatoria: dolor, comodidad física, autonomía funcional, emociones y apoyo psicológico. Estos 15 ítems representan la calidad de la rehabilitación postoperatoria en sus dimensiones física y mental. Una variación de 8 puntos se considera significativa. |
Día 1
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Tasa de laparotomía
Periodo de tiempo: dia 0
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porcentaje
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dia 0
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Movilidad en el día 0
Periodo de tiempo: dia 0
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El tiempo entre el final de la cirugía y la primera vez que se levanta en horas,
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dia 0
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Movilidad el día 1
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
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El tiempo entre el final de la cirugía y la primera vez que se levanta en horas
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Un día después de la cirugía
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Movilidad el día del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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El tiempo entre el final de la cirugía y la primera vez que se levanta en horas
|
Hasta 30 días
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2018-08-CHRMT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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