Impatto di un programma di riabilitazione migliorato dopo un'isterectomia programmata. (RAACHYS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo programma implementato sarà conforme alle raccomandazioni HAS. L'unico cambiamento nella gestione per i pazienti che partecipano allo studio è il completamento dell'auto-questionario QOR-15 su D-1 (il giorno prima dell'intervento), D0 (il giorno dell'intervento) e D1 (il giorno dopo l'intervento) .
Si prevede di includere 74 pazienti prima dell'implementazione del protocollo di riabilitazione precoce e 74 pazienti dopo l'implementazione del protocollo di riabilitazione precoce. La durata complessiva dell'inserimento è stabilita in 18 mesi.
Le misure applicate dovrebbero migliorare il benessere del paziente e accelerare il suo ritorno alla vita normale e quindi ridurre la durata della sua degenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione di un'isterectomia programmata
- Presenza di un'affezione utero-ovarica, ritenuta resecabile e che richieda un'isterectomia regolamentata (fuori dal contesto dell'emergenza) associata o meno a dissezione pelvica o lombo-aortica.
- classificato ASA da 1 a 3
- informato sui principi della migliore riabilitazione da parte del chirurgo e dell'anestesista + documento scritto (accessibile sul sito www.grace-asso.fr).
- in grado di tornare a casa dopo la dimissione dall'ospedale, avere un telefono e poter contattare il proprio medico o il servizio in caso di necessità o essere trasferiti in una casa di convalescenza su loro richiesta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti inclusi in un altro studio
- Rifiuto di utilizzare i dati da parte del paziente
- Incapacità di rispondere agli autoquestionari a causa di deterioramento cognitivo, difficoltà di lettura o comprensione della lingua francese
- Pazienti inclusi in un altro studio
- Pazienti con condizioni associate gravi o squilibrate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del punteggio QoR-15 D1
Lasso di tempo: giorno 1
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Il punteggio QoR 15 è un autoquestionario di 15 item, ciascuno con punteggio da 0 a 10. Questi item valutano 5 dimensioni del recupero post-operatorio: dolore, benessere fisico, autonomia funzionale, emozioni e supporto psicologico. Questi 15 item rappresentano la qualità della riabilitazione post-operatoria nelle sue dimensioni fisiche e mentali. Una variazione di 8 punti è considerata significativa. |
giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata complessiva della degenza ospedaliera D-1
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento
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Durata complessiva della degenza ospedaliera in giorni
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Un giorno prima dell'intervento
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Durata complessiva della degenza ospedaliera giorno di dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Durata complessiva della degenza ospedaliera in giorni
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Fino a 30 giorni
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Durata del digiuno pre e post operatorio
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Durata del digiuno pre e post operatorio in ore
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Fino a 30 giorni
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Nausea/vomito post-operatorio Giorno 0
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Insorgenza di nausea/vomito postoperatorio (sì/no)
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Giorno dell'intervento
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Nausea/vomito post-operatorio D+1
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Insorgenza di nausea/vomito postoperatorio (sì/no)
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Un giorno dopo l'intervento
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Nausea/vomito post-operatorio il giorno della dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Insorgenza di nausea/vomito postoperatorio (sì/no)
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Fino a 30 giorni
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Scala analogica visiva (VAS) massima intraoperatoria il giorno 0
Lasso di tempo: giorno 0
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Massima scala analogica visiva (VAS) (da 0 a 100 mm), 0 mm (minimo, nessuno) 100 mm (massimo, dolore peggiore possibile)
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giorno 0
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Scala analogica visiva massima intraoperatoria (VAS) il giorno 1
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Massima scala analogica visiva (VAS) (da 0 a 100 mm), 0 mm (minimo, nessuno) 100 mm (massimo, dolore peggiore possibile)
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Un giorno dopo l'intervento
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Scala analogica visiva massima intraoperatoria (VAS) il giorno della dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Massima scala analogica visiva (VAS) (da 0 a 100 mm), 0 mm (minimo, nessuno) 100 mm (massimo, dolore peggiore possibile)
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Fino a 30 giorni
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È ora di restituire la funzione gastrointestinale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Tempo di recupero del transito in ore
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Fino a 30 giorni
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Miglioramento della motilità gastrointestinale al giorno 0
Lasso di tempo: giorno 0
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Assunzione o meno di gomma da masticare (sì/no)
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giorno 0
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Miglioramento della motilità gastrointestinale il giorno 1
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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assunzione o meno di gomma da masticare (sì/no)
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Un giorno dopo l'intervento
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Miglioramento della motilità gastrointestinale il giorno della dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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assunzione o meno di gomma da masticare (sì/no)
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Fino a 30 giorni
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Presenza di un catetere urinario o drenaggio nel postoperatorio
Lasso di tempo: giorno 0
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Presenza di catetere urinario o drenaggio nel postoperatorio (si/no)
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giorno 0
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Tempo prima della prima posizione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Tempo prima della prima sosta in ore
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Fino a 30 giorni
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comparsa di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: giorno 30
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insorgenza di complicanze postoperatorie (ripresa dell'intervento a 30 giorni)
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giorno 30
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Valutazione del punteggio QoR-15 D0
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il punteggio QoR 15 è un autoquestionario di 15 item, ciascuno con punteggio da 0 a 10. Questi item valutano 5 dimensioni del recupero post-operatorio: dolore, benessere fisico, autonomia funzionale, emozioni e supporto psicologico. Questi 15 item rappresentano la qualità della riabilitazione post-operatoria nelle sue dimensioni fisiche e mentali. Una variazione di 8 punti è considerata significativa. |
Giorno 0
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Valutazione del punteggio QoR-15 D-1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio QoR 15 è un autoquestionario di 15 item, ciascuno con punteggio da 0 a 10. Questi item valutano 5 dimensioni del recupero post-operatorio: dolore, benessere fisico, autonomia funzionale, emozioni e supporto psicologico. Questi 15 item rappresentano la qualità della riabilitazione post-operatoria nelle sue dimensioni fisiche e mentali. Una variazione di 8 punti è considerata significativa. |
Giorno 1
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Tasso di laparotomia
Lasso di tempo: giorno 0
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percentuale
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giorno 0
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Mobilità il giorno 0
Lasso di tempo: giorno 0
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Il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento chirurgico e la prima volta che ci si alza in ore,
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giorno 0
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Mobilità il giorno 1
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento e la prima volta che ci si alza in ore
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Un giorno dopo l'intervento
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Mobilità il giorno della dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento e la prima volta che ci si alza in ore
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Fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-08-CHRMT
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