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がんの行動リスクに対するモバイル テキスト メッセージの影響: 無作為化対照試験

2020年2月19日 更新者:Foziya Mohammed Hussien、Wollo University

エチオピア北東部の大学生におけるがんの行動リスクに対するモバイル テキスト メッセージの効果:ランダム化比較試験

概要 背景: エチオピアでは、がんが公衆衛生上の問題となっています。 がんによる死亡の 3 分の 1 は予防可能です。 危険因子を制御するために効果的な介入が実施されれば、その影響を大幅に減らすことができます。 現在、テキスト メッセージは、人々に健康情報を提供するための簡単なツールとしてターゲットにされています。 したがって、この研究は、この国でがんの意識を高め、がんの予防と管理を促進するのに役立つ、行動上の危険因子におけるテキストメッセージの有効性を測定することを目的としていました.

方法: 無作為化対照試験を使用して、Desie City の Governmental Collage 学生の行動リスク要因におけるモバイル テキスト メッセージの有効性を測定し、データ収集の定量的方法を利用します。 構造化されたアンケートを使用して、合計 80 の介入と 80 のコントロールに関するデータが収集されます。 介入の前後に、社会人口学的、健康信念変数、およびがんの行動リスク要因が収集されます。 テキスト メッセージは、健康信念モデルに基づいて提供されます。 データは Epidata バージョン 3.1 を使用して入力され、クリーニングと分析のために SATA バージョン 13.0 にエクスポートされます。 線形回帰を適用して、がんの行動危険因子の予測因子を特定します。 スチューデントの対応のある標本の t 検定を使用して、HBM 変数と行動結果に関する変化をテストします。 共分散分析は、グループ比較のテストに使用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、データ収集の定量的方法を利用する単一盲検無作為対照試験になります。 がんの行動上のリスクと予防メカニズムに関するモバイル テキスト メッセージを受信する大学生は介入グループと見なされ、対照群は一般的な健康に関連するテキスト メッセージを週に 1 回受信する人になります。 合計 160 名 (80 名の介入と 80 名の対照) の学生が、単純な無作為抽出法を使用して研究に含まれます。 ベースライン評価の後、参加者は、コンピューターベースのランダム化サービスを使用して、通常のケア (コントロール) またはテキストメッセージ介入グループのいずれかに均一な 1:1 (コントロール: 介入) の割り当て比率でランダム化されます。

自己管理アンケートを使用して、行動リスク要因およびその他の変数のベースラインおよびエンドライン データを評価します。 コントロール グループの参加者には、研究への参加を歓迎する最初のテキスト メッセージが送信されますが、テキスト メッセージ サポート プログラムは送信されません。 介入グループは、テキスト メッセージ サポート プログラムを受け取ります。このプログラムでは、2 か月間、ランダムな時間と曜日に、週に 7 通のメッセージを受け取ります。 テキスト メッセージは、健康信念モデル (HBM) に基づいて作成および配信されます。このサブスケールの項目は、1 = 「まったくそう思わない」から 5 = 「強くそう思う」までの範囲のリッカート スケールで測定されます。 タバコの使用、アルコールの有害な使用、不健康な食事、および一連の項目による運動不足を使用して、行動の結果を測定します。このサブスケールの項目は、リッカート スケールで測定されます。

項目の有効性は、健康教育と栄養の専門家からなる専門家パネルによって評価されます。 尺度項目の必要性と関連性について判断します。 データ品質を管理するために、すべてのデータ コレクターは 2 日間トレーニングを受けます。 監督者はデータ収集プロセスを監視し、主任研究者は頻繁に訪問します。 アンケートは最初に英語で作成され、アムハラ語に翻訳され、一貫性を確認するために別の人によって再度英語に翻訳されます。 アンケートの約 10% が事前にテストされ、内部の一貫性がチェックされます。 収集されたデータの完全性は、データ収集中にチェックされます。

データの完全性と一貫性がチェックされ、エラーを最小限に抑えるために、Epidata バージョン 3.1 を使用して分類、コード化、および入力されます。 次に、クリーンなデータが分析のために Stata バージョン 14 にエクスポートされます。 データの正規性は、Kolmogorov-Smirnov 検定によってチェックされます。 スチューデントの対応のあるサンプルの t 検定を使用して、健康信念モデル (HBM) 変数と行動結果に関してグループ内の変化をテストします。 共分散の分析は、グループ全体の比較に使用されます。 データは平均 ± 標準偏差として報告されます。 すべての結果の有意水準は、P < 0.05 レベルで表示されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~35歳の大学生

除外基準:

  • 心身に障がいのある方、がんと診断された方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:がんに特化したモバイル テキスト メッセージ
このアームには、がんのリスクと予防に関連するモバイル テキスト メッセージが毎日届きます
介入は、がんに特化したライフスタイルのモバイル テキスト メッセージを 2 か月間毎日行うことです。
アクティブコンパレータ:一般的な健康メッセージ
このアームは、週に 1 回、一般的な健康メッセージを受け取ります
一般的な健康メッセージに関連する毎日のテキスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠:平均6ヶ月
身体活動の測定には、国際身体活動アンケート (IPAQ) が使用されます。 質問は、研究参加者が過去 7 日間に身体活動に費やした時間を尋ねます。 次に、代謝当量 (METs) としてまとめられます。
平均6ヶ月
健康食事スコア
時間枠:平均6ヶ月
健康的な食事スコアは、健康的なダイエット食品の WHO リストから適応された健康的な食事のスコアで評価されます。これは、1 ~ 6 の範囲のリッカート スケールです。
平均6ヶ月
タバコの使用
時間枠:平均6ヶ月
タバコの喫煙は、世界保健機関 (WHO) から採用された一連の質問を使用して評価されます。これは、1 か月以内の喫煙の期間、量、および頻度を評価するために使用されます。
平均6ヶ月
アルコール摂取量
時間枠:平均6ヶ月
アルコール消費量は、過去 1 か月間の参加者の消費量を評価するために使用された国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所 (NIAAA) から採用されたツールを使用して評価されます。
平均6ヶ月
リスク認識
時間枠:平均6ヶ月
リスク認識は、健康信念モデル変数を使用して測定されます: 癌に対する感受性の認識、癌の重症度の認識、行動を採用することの認識された利点、行動を採用することに対する認識された障壁、食事行動を採用するための認識された自己効力感、および食事行動を採用するための内部の手がかり、この下位尺度の項目は、1 = 「まったくそう思わない」から 5 = 「強くそう思う」までの範囲のリッカート スケールで測定されます。
平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年4月30日

研究の完了 (予想される)

2020年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月11日

最初の投稿 (実際)

2020年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月19日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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