- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04269018
O efeito da mensagem de texto móvel nos riscos comportamentais de câncer: um estudo controlado randomizado
O efeito da mensagem de texto móvel sobre os riscos comportamentais de câncer entre estudantes universitários no nordeste da Etiópia: um estudo controlado randomizado
Resumo Contexto: O câncer é um problema de saúde pública na Etiópia. Um terço das mortes por câncer são evitáveis. Seus efeitos podem ser significativamente reduzidos se forem implementadas intervenções eficazes para controlar os fatores de risco. Atualmente, as mensagens de texto têm sido apontadas como uma ferramenta simples para fornecer informações sobre saúde às pessoas. Assim, este estudo teve como objetivo medir a eficácia da mensagem de texto em fatores de risco comportamentais que são úteis para aumentar a conscientização sobre o câncer e promover a prevenção e o controle do câncer neste país.
Métodos: Um estudo de controle randomizado será usado para medir a eficácia da mensagem de texto móvel no fator de risco comportamental de câncer entre os alunos do Governmental Collage em Dessie City e utilizará o método quantitativo de coleta de dados. Os dados serão coletados em um total de 80 intervenções e 80 controles usando um questionário estruturado. Variáveis sociodemográficas, de crença em saúde e fator de risco comportamental de câncer serão coletados antes e após a intervenção. A mensagem de texto será fornecida com base no modelo de crença de saúde. Os dados serão inseridos no Epidata versão 3.1 e serão exportados para o STATA versão 13.0 para limpeza e análise. A regressão linear será aplicada para identificar preditores de fator de risco comportamental de câncer. O teste t de amostras pareadas de Student será usado para testar mudanças em termos de variáveis HBM e resultados comportamentais. A análise de covariância será usada para testar a comparação de grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um único ensaio controlado randomizado cego, que utiliza método quantitativo de coleta de dados. Estudantes universitários que receberão uma mensagem de texto móvel sobre os riscos comportamentais do câncer e mecanismos de prevenção serão considerados como grupos de intervenção, enquanto os controles serão aqueles que receberem uma mensagem de texto relacionada à saúde geral uma vez por semana. Um total de 160 (80 intervenções e 80 controles) estudantes serão incluídos no estudo usando a técnica de amostragem aleatória simples. Após a avaliação inicial, os participantes serão randomizados para o tratamento usual (controle) ou para o grupo de intervenção por mensagem de texto em uma proporção de alocação uniforme de 1:1 (controle: intervenção), usando um serviço de randomização baseado em computador.
Questionário auto-administrado será usado para avaliar os dados iniciais e finais dos fatores de risco comportamentais e outras variáveis. Os participantes do grupo de controle receberão uma mensagem de texto inicial dando as boas-vindas ao estudo, mas não receberão o programa de suporte por mensagem de texto. O grupo intervenção receberá um programa de suporte por mensagem de texto, onde receberá sete mensagens por semana em horários e dias aleatórios durante dois meses. A mensagem de texto será elaborada e entregue com base no modelo de crença em saúde (HBM), os itens desta subescala serão medidos em uma escala Likert que varia de 1= "Discordo totalmente" a 5 = "Concordo totalmente". Uso de tabaco, uso nocivo de álcool, dieta pouco saudável e inatividade física com uma série de itens serão usados para medir os resultados comportamentais. Os itens desta subescala serão medidos em uma escala Likert.
A validade dos itens será medida por um painel de especialistas em educação em saúde e nutrição. Eles julgarão sobre a necessidade e relevância dos itens da escala. Para controlar a qualidade dos dados todos os coletores de dados serão treinados durante dois dias. Os supervisores monitorarão o processo de coleta de dados e o investigador principal fará visitas frequentes. O questionário será primeiro preparado em inglês e traduzido para o amárico e novamente traduzido para o inglês por outra pessoa para verificar a consistência. Cerca de 10% do questionário será pré-testado e a consistência interna será verificada. A integridade dos dados coletados será verificada durante a coleta de dados.
Os dados serão verificados quanto à integridade e consistência, depois categorizados, codificados e inseridos usando o Epidata versão 3.1 para minimizar erros. Em seguida, os dados limpos serão exportados para o Stata versão 14 para análise. A normalidade dos dados será verificada através do teste de Kolmogorov-Smirnov. O teste t de amostras pareadas de Student será usado para testar as mudanças dentro do grupo em termos de variáveis do modelo de crença em saúde (HBM) e resultados comportamentais. A análise de covariância será usada para fazer comparações entre grupos. Os dados serão relatados como média ± desvio padrão. O nível de significância para todos os resultados será apresentado no nível P<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários de 18 a 35 anos
Critério de exclusão:
- Deficiência mental e física, aqueles que já têm câncer diagnosticado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mensagem de texto móvel específica para câncer
Este braço receberá mensagens de texto móveis diárias relacionadas com riscos e prevenção do câncer
|
A intervenção consiste em mensagens de texto móveis específicas para o estilo de vida do câncer diariamente por 2 meses
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Comparador Ativo: mensagens gerais de saúde
Este braço receberá uma mensagem de saúde geral uma vez por semana
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Texto diário relacionado com mensagem geral de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: em média 6 meses
|
Para mensuração da atividade física serão utilizados os Questionários Internacionais de Atividade Física (IPAQ).
As perguntas perguntarão sobre o tempo que os participantes do estudo passaram sendo fisicamente ativos nos últimos 7 dias.
Em seguida, serão resumidos como Equivalentes Metabólicos (METs).
|
em média 6 meses
|
Pontuação dietética de saúde
Prazo: em média 6 meses
|
O escore da dieta saudável será avaliado pelo escore da dieta saudável adaptado da lista de alimentos saudáveis da OMS, que é uma escala Likert variando de 1 a 6.
|
em média 6 meses
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Uso do tabaco
Prazo: em média 6 meses
|
O tabagismo será avaliado por meio de uma série de questões adotadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), que avaliam a duração, a quantidade e a frequência do tabagismo no período de um mês.
|
em média 6 meses
|
Ingestão de álcool
Prazo: em média 6 meses
|
O consumo de álcool será avaliado usando uma ferramenta adotada pelo National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), que avalia o consumo dos participantes no último mês.
|
em média 6 meses
|
Percepção de risco
Prazo: em média 6 meses
|
A percepção de risco será medida usando variáveis do modelo de crença em saúde: suscetibilidade percebida em relação ao câncer, gravidade percebida do câncer, benefícios percebidos de adotar comportamentos, barreiras percebidas para adotar comportamentos, autoeficácia percebida para adotar comportamentos alimentares e dicas internas para adotar comportamentos alimentares, o os itens desta subescala serão medidos em uma escala Likert variando de 1= "Discordo totalmente" a 5 = "Concordo totalmente".
|
em média 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Dawed YA, Asfaw AH, Amsalu ET, Hassen HY. Knowledge and practice regarding the behavioural risks of cancer among college students in Ethiopia. Ecancermedicalscience. 2022 Jan 13;16:1343. doi: 10.3332/ecancer.2022.1343. eCollection 2022.
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Hassen HY. The effect of mobile text messages on knowledge and perception towards cancer and behavioral risks among college students, Northeast Ethiopia: A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jul 9;16(7):e0253839. doi: 10.1371/journal.pone.0253839. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Mensagem de texto móvel específica para câncer
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