Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mobiele sms-berichten op gedragsrisico's van kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

19 februari 2020 bijgewerkt door: Foziya Mohammed Hussien, Wollo University

Het effect van mobiele sms-berichten op gedragsrisico's van kanker onder studenten, Noordoost-Ethiopië: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Samenvatting Achtergrond: Kanker is een probleem voor de volksgezondheid in Ethiopië. Een derde van de sterfgevallen door kanker is te voorkomen. De effecten kunnen aanzienlijk worden verminderd als effectieve interventies worden ingevoerd om risicofactoren te beheersen. Sms-berichten zijn momenteel het doelwit als een eenvoudig hulpmiddel om mensen gezondheidsinformatie te verstrekken. Deze studie was dus gericht op het meten van de effectiviteit van sms-berichten in gedragsrisicofactoren die nuttig zijn om kankerbewustzijn te vergroten en kankerpreventie en -bestrijding in dit land te bevorderen.

Methoden: Een gerandomiseerde controleproef zal worden gebruikt om de effectiviteit van mobiele sms-berichten in de gedragsrisicofactor van kanker te meten onder Governmental Collage-studenten in Dessie City en gebruik te maken van een kwantitatieve methode voor gegevensverzameling. Er zullen gegevens worden verzameld over in totaal 80 interventies en 80 controles met behulp van een gestructureerde vragenlijst. Sociaal-demografische variabelen, gezondheidsopvattingen en gedragsrisicofactoren voor kanker zullen voor en na de interventie worden verzameld. Het sms-bericht wordt verstrekt op basis van het gezondheidsmodel. Gegevens worden ingevoerd met Epidata versie 3.1 en worden geëxporteerd naar STATA versie 13.0 voor opschoning en analyse. Liner-regressie zal worden toegepast om voorspellers van gedragsmatige risicofactoren voor kanker te identificeren. Student's paired samples t-test zal worden gebruikt om veranderingen in termen van HBM-variabelen en gedragsuitkomsten te testen. Analyse van covariantie zal worden gebruikt om groepsvergelijking te testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van een kwantitatieve methode voor het verzamelen van gegevens. Studenten die een mobiel sms-bericht ontvangen over de gedragsrisico's van kanker en preventiemechanismen, zullen worden beschouwd als interventiegroepen, terwijl controles degenen zijn die eens per week een sms-bericht ontvangen met betrekking tot de algemene gezondheid. In totaal zullen 160 (80 interventies en 80 controles) studenten in het onderzoek worden opgenomen met behulp van een eenvoudige aselecte steekproeftechniek. Na de nulmeting worden de deelnemers gerandomiseerd naar ofwel de gebruikelijke zorg (controle) of de sms-interventiegroep in een uniforme 1:1 (controle: interventie) toewijzingsratio, met behulp van computergebaseerde randomisatieservice.

Zelf-beheerde vragenlijst zal worden gebruikt om basislijn- en eindlijngegevens van gedragsrisicofactoren en andere variabelen te beoordelen. Deelnemers aan de controlegroep zullen een eerste sms ontvangen waarin ze welkom worden geheten bij het onderzoek, maar ze zullen het sms-ondersteuningsprogramma niet ontvangen. De interventiegroep krijgt een sms-ondersteuningsprogramma, waarbij ze gedurende twee maanden zeven berichten per week op willekeurige tijden en dagen zullen ontvangen. Het sms-bericht zal worden opgesteld en afgeleverd op basis van het health belief model (HBM), de items van deze subschaal zullen worden gemeten op een Likert-schaal variërend van 1= "Helemaal mee oneens" tot 5 = "Helemaal mee eens". Tabaksgebruik, schadelijk alcoholgebruik, ongezonde voeding en lichamelijke inactiviteit met een reeks items zullen worden gebruikt om de gedragsuitkomsten te meten. De items in deze subschaal zullen worden gemeten op een Likert-schaal.

De validiteit van de items zal worden gemeten door een expertpanel van specialisten op het gebied van gezondheidsvoorlichting en voeding. Zij beoordelen de noodzaak en relevantie van de schaalitems. Om de datakwaliteit te beheersen worden alle dataverzamelaars twee dagen getraind. Toezichthouders houden toezicht op het gegevensverzamelingsproces en de hoofdonderzoeker zal regelmatig op bezoek komen. De vragenlijst wordt eerst opgesteld in het Engels en vertaald naar het Amhaars en opnieuw vertaald naar het Engels door iemand anders om te controleren op consistentie. Ongeveer 10% van de vragenlijst wordt vooraf getest en de interne consistentie wordt gecontroleerd. Bij het verzamelen van de gegevens wordt de volledigheid van de verzamelde gegevens gecontroleerd.

De gegevens worden gecontroleerd op volledigheid en consistentie, vervolgens gecategoriseerd, gecodeerd en ingevoerd met behulp van Epidata versie 3.1 om fouten te minimaliseren. Vervolgens worden de schone gegevens geëxporteerd naar Stata versie 14 voor analyse. Normaliteit van de gegevens zal worden gecontroleerd door middel van de Kolmogorov-Smirnov-test. De t-test met gepaarde steekproeven van de student zal worden gebruikt om veranderingen binnen de groep te testen in termen van HBM-variabelen (health belief model) en gedragsuitkomsten. De analyse van covariantie zal worden gebruikt om vergelijkingen tussen groepen te maken. Gegevens worden gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie. Het significantieniveau voor alle resultaten wordt gepresenteerd op het P<0,05-niveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten van 18 tot 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke en lichamelijke handicap, degenen die al kanker hebben gediagnosticeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kankerspecifiek mobiel sms-bericht
Deze arm zal dagelijks mobiele sms-berichten ontvangen met betrekking tot kankerrisico's en preventie
De interventie is kankerspecifieke lifestyle-mobiele sms-berichten per dag gedurende 2 maanden
Actieve vergelijker: algemene gezondheidsberichten
Deze arm ontvangt één keer per week een algemeen gezondheidsbericht
Dagelijkse tekst gerelateerd aan algemene gezondheidsboodschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
Voor het meten van fysieke activiteit wordt gebruik gemaakt van International Physical Activity Questionnaires (IPAQ). De vragen gaan over de tijd die deelnemers aan de studie de afgelopen 7 dagen fysiek actief waren. Vervolgens wordt het samengevat als Metabolic Equivalents (MET's).
gemiddeld 6 maanden
Gezondheid voedingsscore
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
De score voor gezonde voeding zal worden beoordeeld op basis van de score voor gezonde voeding, aangepast aan de WHO-lijst van gezonde voeding, een Likert-schaal van 1 tot 6.
gemiddeld 6 maanden
Tabak gebruik
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
Het roken van tabak zal worden beoordeeld aan de hand van een reeks vragen die zijn overgenomen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), die vroeger de duur, hoeveelheid en frequentie van roken binnen een maand beoordeelde.
gemiddeld 6 maanden
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
Alcoholconsumptie zal worden beoordeeld met behulp van een tool die is overgenomen van het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), dat vroeger de consumptie van deelnemers in de afgelopen 1 maand beoordeelde.
gemiddeld 6 maanden
Risicoperceptie
Tijdsspanne: gemiddeld 6 maanden
Risicoperceptie zal worden gemeten aan de hand van modelvariabelen voor gezondheidsovertuigingen: waargenomen vatbaarheid voor kanker, waargenomen ernst van kanker, waargenomen voordelen van het aannemen van gedrag, waargenomen belemmeringen voor het aannemen van gedrag, waargenomen zelfeffectiviteit bij het aannemen van voedingsgedrag en interne aanwijzingen voor het aannemen van voedingsgedrag, de items van deze subschaal zullen worden gemeten op een Likert-schaal gaande van 1 = "Helemaal mee oneens" tot 5 = "Helemaal mee eens".
gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren