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모바일 문자 메시지가 암의 행동 위험에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

2020년 2월 19일 업데이트: Foziya Mohammed Hussien, Wollo University

모바일 문자 메시지가 에티오피아 북동부 대학생들의 암 행동 위험에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

요약 배경: 암은 에티오피아의 공중 보건 문제입니다. 암으로 인한 사망의 3분의 1은 예방할 수 있습니다. 위험 요인을 제어하기 위해 효과적인 개입을 시행하면 그 영향을 크게 줄일 수 있습니다. 문자 메시지는 현재 사람들에게 건강 정보를 제공하기 위한 간단한 도구로 목표를 두고 있습니다. 따라서 본 연구는 국내에서 암에 대한 경각심을 높이고 암 예방 및 통제를 촉진하는 데 도움이 되는 행동적 위험 요인에서 문자 메시지의 효과를 측정하는 것을 목적으로 한다.

방법: Dessie City의 Governmental Collage 학생들을 대상으로 암의 행동 위험 요인에 대한 모바일 문자 메시지의 효과를 측정하고 데이터 수집의 정량적 방법을 활용하기 위해 무작위 대조 시험을 사용합니다. 데이터는 구조화된 설문지를 사용하여 총 80개 개입 및 80개 통제에 대해 수집됩니다. 사회-인구학적, 건강 신념 변수 및 암의 행동 위험 요인은 중재 전후에 수집됩니다. 건강신념 모델을 기반으로 문자 메시지가 제공됩니다. 데이터는 Epidata 버전 3.1을 사용하여 입력되고 정리 및 분석을 위해 STATA 버전 13.0으로 내보내집니다. 선형 회귀는 암의 행동 위험 인자의 예측 인자를 식별하기 위해 적용될 것입니다. Student's paired samples t-test는 HBM 변수 및 행동 결과 측면에서 변화를 테스트하는 데 사용됩니다. 공분산 분석은 그룹 비교를 테스트하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 데이터 수집의 정량적 방법을 활용하는 단일 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 암의 행동 위험 및 예방 메커니즘에 대한 모바일 문자 메시지를 받을 대학생은 개입 그룹으로 간주되며 컨트롤은 일주일에 한 번 일반 건강과 관련된 문자 메시지를 받는 사람으로 간주됩니다. 총 160명(개입 80개 및 통제 80개)의 학생이 간단한 무작위 샘플링 기술을 사용하여 연구에 포함됩니다. 기본 평가 후 참가자는 컴퓨터 기반 무작위화 서비스를 사용하여 균일한 1:1(대조군:개입) 할당 비율로 일반적인 치료(대조군) 또는 문자 메시지 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.

자기 관리 설문지는 행동 위험 요인 및 기타 변수의 기준선 및 최종선 데이터를 평가하는 데 사용됩니다. 대조군의 참가자는 연구 참여를 환영하는 초기 문자 메시지를 받지만 문자 메시지 지원 프로그램은 받지 않습니다. 중재 그룹은 문자 메시지 지원 프로그램을 받게 되며, 2개월 동안 매주 임의의 시간과 요일에 7개의 메시지를 받게 됩니다. 문자 메시지는 HBM(Health Belief Model)을 기반으로 작성 및 전달되며, 이 하위 척도의 항목은 1= "전적으로 동의하지 않음"에서 5 = "전적으로 동의함" 범위의 Likert 척도로 측정됩니다. 담배 사용, 유해한 알코올 사용, 건강에 해로운 식습관 및 일련의 항목에 대한 신체적 비활동은 이 하위 척도의 항목이 리커트 척도에서 측정되는 행동 결과를 측정하는 데 사용됩니다.

항목의 타당성은 건강 교육 및 영양 전문가로 구성된 전문가 패널이 측정합니다. 그들은 척도 항목의 필요성과 관련성에 대해 판단할 것입니다. 데이터 품질을 제어하기 위해 모든 데이터 수집자는 2일 동안 교육을 받습니다. 감독관은 데이터 수집 과정을 모니터링하고 책임 조사관은 자주 방문합니다. 설문지는 먼저 영어로 작성되고 암하라어로 번역되며 일관성을 확인하기 위해 다른 사람이 다시 영어로 다시 번역됩니다. 설문지의 약 10%를 사전 테스트하고 내부 일관성을 확인합니다. 수집된 데이터의 완전성은 데이터 수집 중에 확인됩니다.

데이터의 완전성과 일관성을 확인한 다음 오류를 최소화하기 위해 Epidata 버전 3.1을 사용하여 분류, 코딩 및 입력합니다. 그런 다음 깨끗한 데이터를 분석을 위해 Stata 버전 14로 내보냅니다. 데이터의 정상성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 통해 확인합니다. 학생의 대응 샘플 t-테스트는 건강 신념 모델(HBM) 변수 및 행동 결과 측면에서 그룹 내 변화를 테스트하는 데 사용됩니다. 공분산 분석은 전체 그룹 비교를 수행하는 데 사용됩니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차로 보고됩니다. 모든 결과에 대한 유의 수준은 P<0.05 수준으로 표시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~35세 대학생

제외 기준:

  • 심신장애, 이미 암진단을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암 관련 모바일 문자 메시지
이 팔은 암 위험 및 예방과 관련된 매일 모바일 문자 메시지를 받게 됩니다.
중재는 2개월 동안 매일 암 관련 라이프스타일 모바일 문자 메시지입니다.
활성 비교기: 일반 건강 메시지
이 팔은 일주일에 한 번 일반 건강 메시지를 받습니다.
일반 건강 메시지와 관련된 일일 텍스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 평균 6개월
신체 활동을 측정하기 위해 IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)가 사용됩니다. 질문은 연구 참가자가 지난 7일 동안 신체적으로 활동한 시간을 묻습니다. 그런 다음 MET(Metabolic Equivalents)로 요약됩니다.
평균 6개월
건강식이 점수
기간: 평균 6개월
건강한 다이어트 점수는 1에서 6까지 범위의 리커트 척도인 건강 다이어트 식품의 WHO 목록에서 채택된 건강 다이어트 점수로 평가됩니다.
평균 6개월
담배 사용
기간: 평균 6개월
담배 흡연은 세계보건기구(WHO)에서 채택한 일련의 질문을 사용하여 평가되며, 한 달 이내에 흡연 기간, 양 및 빈도를 평가하는 데 사용됩니다.
평균 6개월
알코올 섭취
기간: 평균 6개월
알코올 소비는 지난 1개월 동안 참가자 소비를 평가하는 데 사용된 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)에서 채택한 도구를 사용하여 평가됩니다.
평균 6개월
위험 인식
기간: 평균 6개월
위험 인식은 건강 신념 모델 변수를 사용하여 측정됩니다: 암에 대한 인식된 감수성, 인식된 암의 중증도, 행동 채택의 인식된 이점, 행동 채택에 대한 인식된 장벽, 식이 행동 채택에 대한 인식된 자기 효능감 및 식이 행동 채택에 대한 내부 단서, 이 하위 척도의 항목은 1= "전적으로 동의하지 않음"에서 5 = "전적으로 동의함" 범위의 리커트 척도로 측정됩니다.
평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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