Effekten av mobiltekstmelding på atferdsrisiko for kreft: En randomisert kontrollert prøvelse
Effekten av mobil tekstmelding på atferdsrisikoen for kreft blant høyskolestudenter, Nordøst-Etiopia: En randomisert kontrollert prøvelse
Sammendrag Bakgrunn: Kreft er et folkehelseproblem i Etiopia. En tredjedel av kreftdødsfallene kan forebygges. Effekten kan reduseres betydelig hvis det settes inn effektive intervensjoner for å kontrollere risikofaktorer. Tekstmeldinger har i dag blitt målrettet som et enkelt verktøy for å gi folk helseinformasjon. Derfor hadde denne studien som mål å måle effektiviteten av tekstmeldinger i atferdsrisikofaktorer som er nyttig for å øke bevisstheten om kreft og fremme kreftforebygging og -kontroll i dette landet.
Metoder: En randomisert kontrollstudie vil bli brukt for å måle effektiviteten av mobil tekstmelding i atferdsrisikofaktor for kreft blant Governmental Collage-studenter i Dessie City og bruke kvantitativ metode for datainnsamling. Data vil bli samlet inn på totalt 80 intervensjoner og 80 kontroller ved hjelp av strukturert spørreskjema. Sosiodemografiske variabler, helsetrosvariabler og atferdsrisikofaktor for kreft vil bli samlet inn før og etter intervensjon. Tekstmelding vil bli gitt basert på helsetromodell. Data vil bli lagt inn med Epidata versjon 3.1 og vil bli eksportert til STATA versjon 13.0 for rengjøring og analyse. Linerregresjon vil bli brukt for å identifisere prediktorer for atferdsrisikofaktor for kreft. Elevens sammenkoblede t-test vil bli brukt til å teste endringer i form av HBM-variabler og atferdsmessige utfall. Analyse av kovarians vil bli brukt til å teste over gruppesammenligning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en enkelt blind randomisert kontrollert studie, som bruker kvantitativ metode for datainnsamling. Høgskolestudenter som vil motta en mobil tekstmelding om atferdsrisikoen ved kreft og forebyggingsmekanismer vil bli vurdert som intervensjonsgrupper, mens kontrollene vil være de som mottar en tekstmelding relatert til generell helse en gang i uken. Totalt 160 (80 intervensjoner og 80 kontroller) studenter vil bli inkludert i studien ved bruk av enkel stikkprøveteknikk. Etter baseline-vurderingen vil deltakerne bli randomisert til enten vanlig omsorg (kontroll) eller tekstmeldingsintervensjonsgruppen i et enhetlig 1:1 (kontroll: intervensjon) allokeringsforhold, ved bruk av datamaskinbasert randomiseringstjeneste.
Selvadministrert spørreskjema vil bli brukt til å vurdere baseline- og sluttlinjedata for atferdsrisikofaktorer og andre variabler. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta en første tekstmelding som ønsker dem velkommen til studien, men de vil ikke motta støtteprogrammet for tekstmeldinger. Intervensjonsgruppen vil motta et tekstmeldingsstøtteprogram, hvor de vil motta syv meldinger per uke til tilfeldige tider og dager i to måneder. Tekstmeldingen vil bli utarbeidet og levert basert på helsetromodell (HBM), elementene i denne underskalaen vil bli målt på en Likert-skala som strekker seg fra 1= "helt uenig" til 5 = "helt enig". Tobakksbruk, skadelig bruk av alkohol, usunt kosthold og fysisk inaktivitet med en rekke elementer vil bli brukt for å måle atferdsresultatene elementene i denne underskalaen vil bli målt på en Likert-skala.
Varenes gyldighet vil bli målt av et ekspertpanel av spesialister innen helseutdanning og ernæring. De vil vurdere nødvendigheten og relevansen av skalaelementene. For å kontrollere datakvaliteten vil alle datainnsamlere få opplæring i to dager. Veiledere vil overvåke datainnsamlingsprosessen og hovedetterforskeren vil besøke ofte. Spørreskjemaet vil først bli utarbeidet på engelsk og oversatt til amharisk og igjen oversatt til engelsk av en annen person for å sjekke konsistensen. Omtrent 10 % av spørreskjemaet vil bli forhåndstestet og intern konsistens vil bli kontrollert. Fullstendigheten av de innsamlede dataene vil bli kontrollert under datainnsamlingen.
Dataene vil bli kontrollert for fullstendighet og konsistens, deretter kategorisert, kodet og lagt inn ved hjelp av Epidata versjon 3.1 for å minimere feil. Deretter vil de rene dataene eksporteres til Stata versjon 14 for analyse. Normaliteten til dataene vil bli kontrollert gjennom Kolmogorov-Smirnov-testen. Elevens sammenkoblede t-test vil bli brukt til å teste endringer innenfor gruppe når det gjelder variabler og atferdsmessige utfall. Analysen av kovarians vil bli brukt til å gjøre sammenligninger over grupper. Data vil bli rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik. Signifikansnivået for alle resultatene vil bli presentert på P<0,05-nivået.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i alderen 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk og fysisk funksjonshemming, de som allerede har diagnostisert kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreftspesifikk mobiltekstmelding
Denne armen vil motta daglige mobiltekstmeldinger relatert til kreftrisiko og forebygging
|
Intervensjonen er kreftspesifikke livsstilsmobiltekstmeldinger daglig i 2 måneder
|
|
Aktiv komparator: generelle helsemeldinger
Denne armen vil få generell helsemelding en gang i uken
|
Daglig tekst relatert til generell helsemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: i gjennomsnitt 6 måneder
|
For måling av fysisk aktivitet vil International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) bli brukt.
Spørsmålene vil spørre tiden studiedeltakerne brukte på å være fysisk aktive de siste 7 dagene.
Deretter vil det bli oppsummert som Metabolic Equivalents (METs).
|
i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Helse kostholdsscore
Tidsramme: i gjennomsnitt 6 måneder
|
Sunn diettscore vil bli vurdert helsediettskåren tilpasset fra WHOs liste over sunne kostholdsmatvarer, som er en Likert-skala fra 1 til 6.
|
i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Tobakksbruk
Tidsramme: i gjennomsnitt 6 måneder
|
Tobakksrøyking vil bli vurdert ved hjelp av en rekke spørsmål vedtatt fra Verdens helseorganisasjon (WHO), som pleide å vurdere varigheten, kvantiteten og hyppigheten av røyking innen en måned.
|
i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Alkoholinntak
Tidsramme: i gjennomsnitt 6 måneder
|
Alkoholforbruk vil bli vurdert ved hjelp av et verktøy adoptert fra National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), som brukes til å vurdere deltakernes forbruk i løpet av den siste måneden.
|
i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Risikooppfatning
Tidsramme: i gjennomsnitt 6 måneder
|
Risikopersepsjon vil bli målt ved hjelp av helsetromodellvariabler: opplevd mottakelighet for kreft, opplevd alvorlighetsgrad av kreft, opplevde fordeler ved å adoptere atferd, opplevde barrierer for å adoptere atferd, opplevd selveffektivitet for å ta i bruk diettatferd og interne signaler for å adoptere diettatferd, elementer i denne underskalaen vil bli målt på en Likert-skala som strekker seg fra 1= "helt uenig" til 5 = "helt enig".
|
i gjennomsnitt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Dawed YA, Asfaw AH, Amsalu ET, Hassen HY. Knowledge and practice regarding the behavioural risks of cancer among college students in Ethiopia. Ecancermedicalscience. 2022 Jan 13;16:1343. doi: 10.3332/ecancer.2022.1343. eCollection 2022.
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Hassen HY. The effect of mobile text messages on knowledge and perception towards cancer and behavioral risks among college students, Northeast Ethiopia: A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jul 9;16(7):e0253839. doi: 10.1371/journal.pone.0253839. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .