- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04269018
Mobiilitekstiviestin vaikutus syövän käyttäytymiseen liittyviin riskeihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mobiilitekstiviestin vaikutus syövän käyttäytymiseen liittyviin riskeihin korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa Koillis-Etiopiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yhteenveto Taustaa: Syöpä on kansanterveysongelma Etiopiassa. Kolmannes syöpäkuolemista on estettävissä. Sen vaikutuksia voidaan vähentää merkittävästi, jos otetaan käyttöön tehokkaita toimenpiteitä riskitekijöiden hallitsemiseksi. Tekstiviestit on tällä hetkellä kohdistettu yksinkertaiseksi työkaluksi tarjota ihmisille terveystietoa. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata tekstiviestien tehokkuutta käyttäytymisen riskitekijöissä, mikä auttaa lisäämään syöpätietoisuutta ja edistämään syövän ehkäisyä ja valvontaa tässä maassa.
Menetelmät: Satunnaistetulla kontrollikokeella mitataan mobiilitekstiviestien tehokkuutta syövän käyttäytymiseen liittyvissä riskitekijöissä Dessie Cityn hallituksen collage-opiskelijoiden keskuudessa ja käytetään kvantitatiivista tiedonkeruumenetelmää. Tietoja kerätään strukturoidulla kyselylomakkeella yhteensä 80 interventiosta ja 80 kontrollista. Sosiodemografisia, terveyteen liittyviä uskomusmuuttujia ja syövän käyttäytymisriskitekijöitä kerätään ennen ja jälkeen interventiota. Tekstiviesti toimitetaan terveysuskon mallin perusteella. Tiedot syötetään Epidata-versiolla 3.1 ja viedään STATA-versioon 13.0 puhdistusta ja analysointia varten. Liner-regressiota sovelletaan syövän käyttäytymisriskitekijän ennustajien tunnistamiseen. Studentin parinäytteen t-testillä testataan muutoksia HBM-muuttujien ja käyttäytymistulosten suhteen. Kovarianssianalyysiä käytetään testaamaan ryhmävertailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa hyödynnetään kvantitatiivista tiedonkeruumenetelmää. Interventioryhmiksi katsotaan korkeakouluopiskelijat, jotka saavat mobiilitekstiviestin syövän käyttäytymisriskeistä ja ennaltaehkäisymekanismista, kun taas kontrolleina ovat ne, jotka saavat kerran viikossa yleisterveyteen liittyvän tekstiviestin. Yhteensä 160 (80 interventiota ja 80 kontrollia) opiskelijaa otetaan mukaan tutkimukseen yksinkertaisella satunnaisotantatekniikalla. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko normaalihoitoon (verrokki) tai tekstiviestiinterventioryhmään yhtenäisellä 1:1 (kontrolli:interventio) -jakosuhteella käyttämällä tietokonepohjaista satunnaistamispalvelua.
Itsetehdyllä kyselylomakkeella arvioidaan käyttäytymisen riskitekijöiden ja muiden muuttujien lähtö- ja lopputiedot. Vertailuryhmän osallistujat saavat ensimmäisen tekstiviestin, jossa heidät toivotetaan tervetulleiksi tutkimukseen, mutta he eivät saa tekstiviestitukiohjelmaa. Interventioryhmä saa tekstiviestitukiohjelman, jossa he saavat seitsemän viestiä viikossa satunnaisina aikoina ja päivinä kahden kuukauden ajan. Tekstiviesti laaditaan ja toimitetaan terveysuskomallin (HBM) perusteella, tämän ala-asteikon kohteet mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä". Tupakankäyttöä, alkoholin haitallista käyttöä, epäterveellistä ruokavaliota ja fyysistä passiivisuutta useiden eri osien kanssa mitataan käyttäytymistuloksissa, joita tämän ala-asteikon kohteet mitataan Likert-asteikolla.
Kohteiden kelpoisuuden mittaa terveyskasvatuksen ja ravitsemuksen asiantuntijoista koostuva asiantuntijapaneeli. He arvioivat mittakaavan kohteiden tarpeellisuuden ja merkityksellisyyden. Tietojen laadun valvomiseksi kaikkia tiedonkerääjiä koulutetaan kahden päivän ajan. Esimiehet seuraavat tiedonkeruuprosessia ja päätutkija vierailee usein. Kyselylomake laaditaan ensin englannin kielellä ja käännetään amharaksi ja toinen henkilö kääntää sen uudelleen englanniksi johdonmukaisuuden tarkistamiseksi. Noin 10 % kyselylomakkeesta esitestataan ja sisäinen johdonmukaisuus tarkistetaan. Kerättyjen tietojen täydellisyys tarkistetaan tiedonkeruun yhteydessä.
Tietojen täydellisyys ja johdonmukaisuus tarkistetaan, luokitellaan, koodataan ja syötetään käyttämällä Epidata-versiota 3.1 virheiden minimoimiseksi. Sitten puhtaat tiedot viedään Stata-versioon 14 analysointia varten. Aineiston normaalius tarkistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Opiskelijan parinäytteiden t-testillä testataan ryhmän sisäisiä muutoksia terveysuskomallin (HBM) muuttujien ja käyttäytymistulosten suhteen. Kovarianssianalyysiä käytetään ryhmien välisten vertailujen tekemiseen. Tiedot raportoidaan keskiarvona ± standardipoikkeama. Kaikkien tulosten merkitsevyystaso esitetään tasolla P<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen ja fyysinen vamma, ne, joilla on jo diagnosoitu syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpäkohtainen mobiilitekstiviesti
Tämä käsi saa päivittäin mobiilitekstiviestin liittyen syöpäriskeihin ja ennaltaehkäisyyn
|
Interventio on syöpäkohtaista elämäntapaa koskevia mobiilitekstiviestejä päivittäin 2 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: yleisiä terveysviestejä
Tämä käsi saa yleisen terveysviestin kerran viikossa
|
Päivittäinen teksti, joka liittyy yleiseen terveysviestiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään kansainvälisiä liikuntakyselyitä (IPAQ).
Kysymyksissä kysytään aikaa, jonka tutkimukseen osallistujat ovat käyttäneet fyysisesti aktiivisena viimeisen 7 päivän aikana.
Sitten se tiivistetään aineenvaihduntaekvivalenteiksi (MET).
|
keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Terveysruokavalion pisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta
|
Terveellisen ruokavalion pistemäärä arvioidaan WHO:n terveellisen ruokavalion elintarvikkeiden luettelosta mukautetulla terveysruokavaliopisteellä, joka on Likertin asteikolla 1–6.
|
keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta
|
Tupakanpolttoa arvioidaan Maailman terveysjärjestön WHO:n kyselysarjalla, jolla arvioitiin tupakoinnin kesto, määrä ja tiheys kuukauden sisällä.
|
keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Alkoholin nauttiminen
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta
|
Alkoholin kulutusta arvioidaan National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) -työkalulla, jolla arvioitiin osallistujien kulutusta viimeisen kuukauden aikana.
|
keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Riskin käsitys
Aikaikkuna: keskimäärin 6 kuukautta
|
Riskien havaitsemista mitataan terveysuskomuksen mallimuuttujilla: havaittu alttius syöpään, havaittu syövän vakavuus, havaitut edut käyttäytymisen omaksumisesta, havaitut esteet käyttäytymisen omaksumiselle, havaittu itsetehokkuus ruokavaliokäyttäytymisen omaksumisessa ja sisäiset vihjeet ruokavaliokäyttäytymisen omaksumiseen, Tämän ala-asteikon kohdat mitataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = "Täysin eri mieltä" - 5 = "Täysin samaa mieltä".
|
keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Dawed YA, Asfaw AH, Amsalu ET, Hassen HY. Knowledge and practice regarding the behavioural risks of cancer among college students in Ethiopia. Ecancermedicalscience. 2022 Jan 13;16:1343. doi: 10.3332/ecancer.2022.1343. eCollection 2022.
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Hassen HY. The effect of mobile text messages on knowledge and perception towards cancer and behavioral risks among college students, Northeast Ethiopia: A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jul 9;16(7):e0253839. doi: 10.1371/journal.pone.0253839. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .