Влияние мобильных текстовых сообщений на поведенческие риски рака: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние мобильных текстовых сообщений на поведенческие риски рака среди студентов колледжей, Северо-Восточная Эфиопия: рандомизированное контролируемое исследование
Резюме Предыстория: Рак является проблемой общественного здравоохранения в Эфиопии. Треть смертей от рака можно предотвратить. Его последствия можно значительно уменьшить, если принять эффективные меры для контроля факторов риска. В настоящее время обмен текстовыми сообщениями рассматривается как простой инструмент для предоставления людям медицинской информации. Таким образом, это исследование было направлено на измерение эффективности текстовых сообщений в отношении поведенческих факторов риска, которые помогают повысить осведомленность о раке и способствовать профилактике рака и борьбе с ним в этой стране.
Методы. Будет проведено рандомизированное контрольное исследование для измерения эффективности мобильных текстовых сообщений в отношении поведенческого фактора риска развития рака среди студентов Правительственного колледжа в Десси-Сити с использованием количественного метода сбора данных. Данные будут собраны в общей сложности по 80 вмешательствам и 80 контролям с использованием структурированного вопросника. Социально-демографические данные, переменные убеждений в отношении здоровья и поведенческие факторы риска рака будут собираться до и после вмешательства. Текстовое сообщение будет предоставлено на основе модели убеждений о здоровье. Данные будут вводиться с помощью Epidata версии 3.1 и экспортироваться в STATA версии 13.0 для очистки и анализа. Линейная регрессия будет применяться для выявления предикторов поведенческого фактора риска рака. Стьюдентный критерий Стьюдента для парных выборок будет использоваться для проверки изменений с точки зрения переменных HBM и поведенческих результатов. Анализ ковариации будет использоваться для проверки группового сравнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование будет единственным слепым рандомизированным контролируемым испытанием, в котором будет использоваться количественный метод сбора данных. Студенты колледжа, которые получат мобильное текстовое сообщение о поведенческих рисках рака и механизме профилактики, будут рассматриваться как группы вмешательства, в то время как контрольная группа будет теми, кто получает текстовое сообщение, связанное с общим состоянием здоровья, один раз в неделю. Всего в исследование будет включено 160 студентов (80 участников вмешательства и 80 человек контрольной группы) с использованием метода простой случайной выборки. После базовой оценки участники будут рандомизированы либо в группу обычного ухода (контроль), либо в группу вмешательства с помощью текстовых сообщений в едином соотношении распределения 1: 1 (контроль: вмешательство) с использованием компьютерной службы рандомизации.
Для оценки исходных и конечных данных о поведенческих факторах риска и других переменных будет использоваться анкета для самостоятельного заполнения. Участники контрольной группы получат первоначальное текстовое сообщение, приветствующее их участие в исследовании, но они не получат программу поддержки текстовых сообщений. Группа вмешательства получит программу поддержки текстовых сообщений, по которой они будут получать семь сообщений в неделю в случайное время и дни в течение двух месяцев. Текстовое сообщение будет подготовлено и доставлено на основе модели представлений о здоровье (HBM), элементы этой подшкалы будут измеряться по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = «Совершенно не согласен» до 5 = «Совершенно согласен». Употребление табака, вредное употребление алкоголя, нездоровое питание и отсутствие физической активности с рядом пунктов будут использоваться для измерения поведенческих результатов. Пункты в этой подшкале будут измеряться по шкале Лайкерта.
Достоверность пунктов будет оцениваться экспертной группой специалистов в области санитарного просвещения и питания. Они будут судить о необходимости и уместности пунктов шкалы. Для контроля качества данных все сборщики данных будут обучены в течение двух дней. Надзорные органы будут следить за процессом сбора данных, а главный исследователь будет часто посещать его. Анкета будет сначала подготовлена на английском языке и переведена на амхарский язык, а затем снова переведена на английский язык другим лицом для проверки согласованности. Около 10% анкеты будут предварительно протестированы, и будет проверена внутренняя согласованность. Полнота собранных данных будет проверяться во время сбора данных.
Данные будут проверены на полноту и согласованность, затем классифицированы, закодированы и введены с использованием Epidata версии 3.1, чтобы свести к минимуму ошибки. Затем чистые данные будут экспортированы в Stata версии 14 для анализа. Нормальность данных будет проверяться тестом Колмогорова-Смирнова. Стьюдентный критерий Стьюдента для парных выборок будет использоваться для проверки внутригрупповых изменений с точки зрения переменных модели убеждений о здоровье (HBM) и поведенческих результатов. Анализ ковариации будет использоваться для сравнения групп. Данные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. Уровень значимости для всех результатов будет представлен на уровне P<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты колледжей в возрасте от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- Умственная и физическая инвалидность, те, у кого уже диагностирован рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное текстовое сообщение для рака
Эта рука будет получать ежедневные мобильные текстовые сообщения, связанные с рисками рака и его профилактикой.
|
Вмешательство представляет собой мобильные текстовые сообщения об образе жизни, связанном с раком, ежедневно в течение 2 месяцев.
|
|
Активный компаратор: общие сообщения о здоровье
Эта рука будет получать общее сообщение о состоянии здоровья один раз в неделю.
|
Ежедневный текст, связанный с общим сообщением о здоровье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: в среднем 6 месяцев
|
Для измерения физической активности будут использоваться Международные опросники физической активности (IPAQ).
Вопросы будут касаться времени, которое участники исследования потратили на физическую активность за последние 7 дней.
Затем это будет обобщено как метаболические эквиваленты (MET).
|
в среднем 6 месяцев
|
|
Диетическая оценка здоровья
Временное ограничение: в среднем 6 месяцев
|
Оценка здорового питания будет оцениваться по шкале здорового питания, адаптированной из списка продуктов здорового питания ВОЗ, который представляет собой шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 до 6.
|
в среднем 6 месяцев
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: в среднем 6 месяцев
|
Табакокурение будет оцениваться с помощью ряда вопросов, принятых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), которые используются для оценки продолжительности, количества и частоты курения в течение одного месяца.
|
в среднем 6 месяцев
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: в среднем 6 месяцев
|
Потребление алкоголя будет оцениваться с использованием инструмента, принятого Национальным институтом злоупотребления алкоголем и алкоголизма (NIAAA), который использовался для оценки потребления участниками за последний 1 месяц.
|
в среднем 6 месяцев
|
|
Восприятие риска
Временное ограничение: в среднем 6 месяцев
|
Восприятие риска будет измеряться с использованием переменных модели убеждений в отношении здоровья: предполагаемая восприимчивость к раку, предполагаемая тяжесть рака, предполагаемые преимущества принятия определенного поведения, предполагаемые препятствия для принятия поведения, воспринимаемая самоэффективность для принятия диетического поведения и внутренние сигналы для принятия диетического поведения, элементы этой подшкалы будут измеряться по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = «Совершенно не согласен» до 5 = «Полностью согласен».
|
в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Dawed YA, Asfaw AH, Amsalu ET, Hassen HY. Knowledge and practice regarding the behavioural risks of cancer among college students in Ethiopia. Ecancermedicalscience. 2022 Jan 13;16:1343. doi: 10.3332/ecancer.2022.1343. eCollection 2022.
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Hassen HY. The effect of mobile text messages on knowledge and perception towards cancer and behavioral risks among college students, Northeast Ethiopia: A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jul 9;16(7):e0253839. doi: 10.1371/journal.pone.0253839. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .