Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnej wiadomości tekstowej na behawioralne ryzyko raka: randomizowana, kontrolowana próba

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Foziya Mohammed Hussien, Wollo University

Wpływ mobilnej wiadomości tekstowej na behawioralne ryzyko raka wśród studentów, północno-wschodnia Etiopia: randomizowana, kontrolowana próba

Streszczenie Wstęp: Nowotwory stanowią problem zdrowia publicznego w Etiopii. Jednej trzeciej zgonów z powodu raka można zapobiec. Jego skutki można znacznie ograniczyć, jeśli zostaną wprowadzone skuteczne interwencje w celu kontroli czynników ryzyka. Wiadomości tekstowe są obecnie traktowane jako proste narzędzie dostarczania ludziom informacji o stanie zdrowia. Dlatego badanie to miało na celu zmierzenie skuteczności wiadomości tekstowej w behawioralnych czynnikach ryzyka, która jest pomocna w podnoszeniu świadomości raka i promowaniu profilaktyki i kontroli raka w tym kraju.

Metody: Randomizowana próba kontrolna zostanie wykorzystana do pomiaru skuteczności mobilnej wiadomości tekstowej w behawioralnym czynniku ryzyka zachorowania na raka wśród studentów Governmental Collage w Dessie City i wykorzystana zostanie ilościowa metoda zbierania danych. Zostaną zebrane dane dotyczące łącznie 80 interwencji i 80 kontroli za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza. Zmienne społeczno-demograficzne, przekonania dotyczące zdrowia i behawioralny czynnik ryzyka raka zostaną zebrane przed i po interwencji. Wiadomość tekstowa zostanie dostarczona w oparciu o model przekonań zdrowotnych. Dane zostaną wprowadzone przy użyciu programu Epidata w wersji 3.1 i zostaną wyeksportowane do programu STATA w wersji 13.0 w celu oczyszczenia i analizy. Regresja liniowa zostanie zastosowana do identyfikacji predyktorów behawioralnego czynnika ryzyka raka. Test t dla par próbek uczniów zostanie wykorzystany do przetestowania zmian pod względem zmiennych HBM i wyników behawioralnych. Analiza kowariancji zostanie wykorzystana do testowania porównania grup.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie będzie pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą, w której wykorzystano ilościową metodę zbierania danych. Studenci, którzy otrzymają wiadomość tekstową na telefon komórkowy o behawioralnym ryzyku raka i mechanizmach zapobiegania, zostaną uznani za grupy interwencyjne, podczas gdy grupą kontrolną będą ci, którzy raz w tygodniu otrzymają wiadomość tekstową dotyczącą ogólnego stanu zdrowia. Łącznie 160 uczniów (80 interwencji i 80 kontroli) zostanie włączonych do badania przy użyciu prostej techniki doboru losowego. Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zwykłą opiekę (kontrola) lub grupę interwencyjną z wiadomościami tekstowymi w jednolitym stosunku alokacji 1:1 (kontrola: interwencja), przy użyciu komputerowej usługi randomizacji.

Do oceny danych początkowych i końcowych dotyczących behawioralnych czynników ryzyka i innych zmiennych zostanie wykorzystany kwestionariusz do samodzielnego wypełniania. Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają wstępną wiadomość tekstową witającą ich w badaniu, ale nie otrzymają SMS-owego programu wsparcia. Grupa interwencyjna otrzyma program wsparcia SMS, w ramach którego przez dwa miesiące będzie otrzymywać siedem wiadomości tygodniowo w losowych godzinach i dniach. Wiadomość tekstowa zostanie przygotowana i dostarczona w oparciu o model przekonań zdrowotnych (HBM), pozycje tej podskali będą mierzone na skali Likerta od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”. Używanie tytoniu, szkodliwe spożywanie alkoholu, niezdrowa dieta i brak aktywności fizycznej z serią pozycji zostaną wykorzystane do pomiaru wyników behawioralnych, pozycje w tej podskali będą mierzone na skali Likerta.

Ważność pozycji zostanie oceniona przez zespół ekspertów składający się ze specjalistów w dziedzinie edukacji zdrowotnej i żywienia. Ocenią konieczność i znaczenie pozycji skali. Aby kontrolować jakość danych, wszyscy zbieracze danych zostaną przeszkoleni przez dwa dni. Przełożeni będą monitorować proces gromadzenia danych, a główny badacz będzie często odwiedzany. Kwestionariusz zostanie najpierw przygotowany w języku angielskim i przetłumaczony na język amharski, a następnie ponownie przetłumaczony na język angielski przez inną osobę w celu sprawdzenia spójności. Około 10% kwestionariusza zostanie wstępnie przetestowanych i sprawdzona zostanie wewnętrzna spójność. Kompletność zebranych danych zostanie sprawdzona podczas zbierania danych.

Dane zostaną sprawdzone pod kątem kompletności i spójności, a następnie podzielone na kategorie, zakodowane i wprowadzone za pomocą Epidata w wersji 3.1 w celu zminimalizowania błędów. Następnie czyste dane zostaną wyeksportowane do wersji 14 Stata w celu analizy. Normalność danych zostanie sprawdzona testem Kołmogorowa-Smirnowa. Test t dla par uczniów zostanie wykorzystany do przetestowania zmian wewnątrz grupy pod względem zmiennych modelu przekonań zdrowotnych (HBM) i wyników behawioralnych. Analiza kowariancji zostanie wykorzystana do porównań ponadgrupowych. Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe. Poziom istotności dla wszystkich wyników zostanie przedstawiony na poziomie P<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci w wieku od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność umysłowa i fizyczna, ci, którzy już zdiagnozowali raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specyficzna dla raka wiadomość tekstowa na telefon komórkowy
To ramię będzie codziennie otrzymywać SMS-y na telefon komórkowy związane z ryzykiem i profilaktyką raka
Interwencja polega na codziennych wiadomościach tekstowych dotyczących stylu życia na telefon komórkowy przez 2 miesiące
Aktywny komparator: ogólne komunikaty dotyczące zdrowia
Ta ręka będzie otrzymywać wiadomość o ogólnym stanie zdrowia raz w tygodniu
Codzienny tekst związany z ogólnym komunikatem zdrowotnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
Do pomiaru aktywności fizycznej wykorzystane zostaną Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ). Pytania będą dotyczyły czasu, jaki uczestnicy badania spędzili na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Następnie zostanie to podsumowane jako ekwiwalenty metaboliczne (MET).
średnio 6 miesięcy
Ocena zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
Ocena zdrowej diety będzie oceniana jako punktacja zdrowej diety zaadaptowana z listy zdrowej żywności WHO, która jest skalą Likerta w zakresie od 1 do 6.
średnio 6 miesięcy
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
Palenie tytoniu będzie oceniane za pomocą serii pytań przyjętych od Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), które służyły do ​​oceny czasu trwania, ilości i częstotliwości palenia w ciągu jednego miesiąca.
średnio 6 miesięcy
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
Spożycie alkoholu zostanie ocenione za pomocą narzędzia przyjętego przez National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), które służyło do oceny spożycia alkoholu przez uczestników w ciągu ostatniego miesiąca.
średnio 6 miesięcy
Postrzeganie ryzyka
Ramy czasowe: średnio 6 miesięcy
Postrzeganie ryzyka będzie mierzone za pomocą zmiennych modelu przekonań zdrowotnych: postrzegana podatność na raka, postrzegana ciężkość raka, postrzegane korzyści z przyjmowania zachowań, postrzegane bariery w przyjmowaniu zachowań, postrzegana własna skuteczność w przyjmowaniu zachowań żywieniowych i wewnętrzne wskazówki do przyjmowania zachowań żywieniowych, pozycje tej podskali będą mierzone na skali Likerta od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”.
średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Specyficzna dla raka wiadomość tekstowa na telefon komórkowy

3
Subskrybuj