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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04269018
L'effet du message texte mobile sur les risques comportementaux de cancer : un essai contrôlé randomisé
L'effet du message texte mobile sur les risques comportementaux de cancer chez les étudiants du nord-est de l'Éthiopie : un essai contrôlé randomisé
Résumé Contexte : Le cancer est un problème de santé publique en Éthiopie. Un tiers des décès par cancer sont évitables. Ses effets peuvent être considérablement réduits si des interventions efficaces sont mises en place pour contrôler les facteurs de risque. La messagerie texte est actuellement ciblée comme un outil simple pour fournir aux gens des informations sur la santé. Ainsi, cette étude visait à mesurer l'efficacité du message texte dans les facteurs de risque comportementaux qui est utile pour sensibiliser au cancer et promouvoir la prévention et le contrôle du cancer dans ce pays.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé sera utilisé pour mesurer l'efficacité du message texte mobile dans le facteur de risque comportemental de cancer chez les étudiants du Collège gouvernemental de Dessie City et utilisera une méthode quantitative de collecte de données. Les données seront collectées sur un total de 80 interventions et 80 contrôles à l'aide d'un questionnaire structuré. Les variables socio-démographiques, les croyances en matière de santé et les facteurs de risque comportementaux de cancer seront collectés avant et après l'intervention. Un message texte sera fourni en fonction du modèle de croyance en matière de santé. Les données seront saisies à l'aide de la version 3.1 d'Epidata et seront exportées vers la version 13.0 de STATA pour être nettoyées et analysées. La régression linéaire sera appliquée pour identifier les prédicteurs du facteur de risque comportemental du cancer. Le test t d'échantillons appariés de Student sera utilisé pour tester les changements en termes de variables HBM et de résultats comportementaux. L'analyse de covariance sera utilisée pour tester la comparaison de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, qui utilisera une méthode quantitative de collecte de données. Les étudiants du Collège qui recevront un message texte mobile sur les risques comportementaux de cancer et le mécanisme de prévention seront considérés comme des groupes d'intervention tandis que les témoins seront ceux qui recevront un message texte lié à la santé générale une fois par semaine. Un total de 160 étudiants (80 interventions et 80 contrôles) seront inclus dans l'étude en utilisant une technique d'échantillonnage aléatoire simple. Après l'évaluation de base, les participants seront randomisés dans le groupe de soins habituels (contrôle) ou dans le groupe d'intervention par SMS dans un rapport d'allocation uniforme de 1: 1 (contrôle: intervention), en utilisant un service de randomisation informatisé.
Un questionnaire auto-administré sera utilisé pour évaluer les données de base et finales des facteurs de risque comportementaux et d'autres variables. Les participants du groupe témoin recevront un message texte initial les accueillant dans l'étude, mais ils ne recevront pas le programme de soutien par message texte. Le groupe d'intervention recevra un programme de soutien par SMS, où il recevra sept messages par semaine à des heures et des jours aléatoires pendant deux mois. Le message texte sera préparé et livré sur la base du modèle de croyances en matière de santé (HBM), les éléments de cette sous-échelle seront mesurés sur une échelle de Likert allant de 1 = "Fortement en désaccord" à 5 = "Fortement en accord". Le tabagisme, la consommation nocive d'alcool, une mauvaise alimentation et l'inactivité physique avec une série d'éléments seront utilisés pour mesurer les résultats comportementaux. Les éléments de cette sous-échelle seront mesurés sur une échelle de Likert.
La validité des items sera mesurée par un groupe d'experts composé de spécialistes de l'éducation à la santé et de la nutrition. Ils jugeront de la nécessité et de la pertinence des items de l'échelle. Pour contrôler la qualité des données, tous les collecteurs de données seront formés pendant deux jours. Les superviseurs surveilleront le processus de collecte des données et le chercheur principal effectuera des visites fréquentes. Le questionnaire sera d'abord préparé en anglais et traduit en amharique, puis retraduit en anglais par une autre personne pour vérifier la cohérence. Environ 10% du questionnaire sera pré-testé et la cohérence interne sera vérifiée. L'exhaustivité des données collectées sera vérifiée lors de la collecte des données.
Les données seront vérifiées pour leur exhaustivité et leur cohérence, puis classées, codées et saisies à l'aide d'Epidata version 3.1 afin de minimiser les erreurs. Ensuite, les données propres seront exportées vers Stata version 14 pour analyse. La normalité des données sera vérifiée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Le test t d'échantillons appariés de Student sera utilisé pour tester les changements au sein du groupe en termes de variables du modèle de croyance en la santé (HBM) et de résultats comportementaux. L'analyse de la covariance sera utilisée pour faire des comparaisons entre groupes. Les données seront rapportées sous forme de moyenne ± écart type. Le niveau de signification pour tous les résultats sera présenté au niveau P<0,05.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Collégiens âgés de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- Handicap mental et physique, ceux qui ont déjà un diagnostic de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Message texte mobile spécifique au cancer
Ce bras recevra quotidiennement des SMS liés aux risques de cancer et à la prévention
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L'intervention consiste en des messages texte mobiles sur le style de vie spécifique au cancer tous les jours pendant 2 mois
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Comparateur actif: messages de santé généraux
Ce bras recevra un message de santé général une fois par semaine
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Texte quotidien lié au message de santé général
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité physique
Délai: en moyenne 6 mois
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Pour mesurer l'activité physique, des questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ) seront utilisés.
Les questions demanderont le temps que les participants à l'étude ont passé à être physiquement actifs au cours des 7 derniers jours.
Ensuite, il sera résumé en équivalents métaboliques (MET).
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en moyenne 6 mois
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Score diététique santé
Délai: en moyenne 6 mois
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Le score d'alimentation saine sera évalué selon le score d'alimentation santé adapté de la liste OMS des aliments diététiques sains, qui est une échelle de Likert allant de 1 à 6.
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en moyenne 6 mois
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Tabagisme
Délai: en moyenne 6 mois
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Le tabagisme sera évalué à l'aide d'une série de questions adoptées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), qui permettaient d'évaluer la durée, la quantité et la fréquence du tabagisme sur un mois.
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en moyenne 6 mois
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Consommation d'alcool
Délai: en moyenne 6 mois
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La consommation d'alcool sera évaluée à l'aide d'un outil adopté par l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA), utilisé pour évaluer la consommation des participants au cours du dernier mois.
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en moyenne 6 mois
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Perception du risque
Délai: en moyenne 6 mois
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La perception du risque sera mesurée à l'aide de variables du modèle de croyances en matière de santé : susceptibilité perçue au cancer, gravité perçue du cancer, avantages perçus de l'adoption de comportements, obstacles perçus à l'adoption de comportements, auto-efficacité perçue pour l'adoption de comportements alimentaires et signaux internes pour l'adoption de comportements alimentaires, les items de cette sous-échelle seront mesurés sur une échelle de Likert allant de 1 = "Fortement en désaccord" à 5 = "Fortement en accord".
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en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Dawed YA, Asfaw AH, Amsalu ET, Hassen HY. Knowledge and practice regarding the behavioural risks of cancer among college students in Ethiopia. Ecancermedicalscience. 2022 Jan 13;16:1343. doi: 10.3332/ecancer.2022.1343. eCollection 2022.
- Hussien FM, Hassen AM, Asfaw ZA, Ahmed AY, Hassen HY. The effect of mobile text messages on knowledge and perception towards cancer and behavioral risks among college students, Northeast Ethiopia: A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jul 9;16(7):e0253839. doi: 10.1371/journal.pone.0253839. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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