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L'effet du message texte mobile sur les risques comportementaux de cancer : un essai contrôlé randomisé

19 février 2020 mis à jour par: Foziya Mohammed Hussien, Wollo University

L'effet du message texte mobile sur les risques comportementaux de cancer chez les étudiants du nord-est de l'Éthiopie : un essai contrôlé randomisé

Résumé Contexte : Le cancer est un problème de santé publique en Éthiopie. Un tiers des décès par cancer sont évitables. Ses effets peuvent être considérablement réduits si des interventions efficaces sont mises en place pour contrôler les facteurs de risque. La messagerie texte est actuellement ciblée comme un outil simple pour fournir aux gens des informations sur la santé. Ainsi, cette étude visait à mesurer l'efficacité du message texte dans les facteurs de risque comportementaux qui est utile pour sensibiliser au cancer et promouvoir la prévention et le contrôle du cancer dans ce pays.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé sera utilisé pour mesurer l'efficacité du message texte mobile dans le facteur de risque comportemental de cancer chez les étudiants du Collège gouvernemental de Dessie City et utilisera une méthode quantitative de collecte de données. Les données seront collectées sur un total de 80 interventions et 80 contrôles à l'aide d'un questionnaire structuré. Les variables socio-démographiques, les croyances en matière de santé et les facteurs de risque comportementaux de cancer seront collectés avant et après l'intervention. Un message texte sera fourni en fonction du modèle de croyance en matière de santé. Les données seront saisies à l'aide de la version 3.1 d'Epidata et seront exportées vers la version 13.0 de STATA pour être nettoyées et analysées. La régression linéaire sera appliquée pour identifier les prédicteurs du facteur de risque comportemental du cancer. Le test t d'échantillons appariés de Student sera utilisé pour tester les changements en termes de variables HBM et de résultats comportementaux. L'analyse de covariance sera utilisée pour tester la comparaison de groupe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, qui utilisera une méthode quantitative de collecte de données. Les étudiants du Collège qui recevront un message texte mobile sur les risques comportementaux de cancer et le mécanisme de prévention seront considérés comme des groupes d'intervention tandis que les témoins seront ceux qui recevront un message texte lié à la santé générale une fois par semaine. Un total de 160 étudiants (80 interventions et 80 contrôles) seront inclus dans l'étude en utilisant une technique d'échantillonnage aléatoire simple. Après l'évaluation de base, les participants seront randomisés dans le groupe de soins habituels (contrôle) ou dans le groupe d'intervention par SMS dans un rapport d'allocation uniforme de 1: 1 (contrôle: intervention), en utilisant un service de randomisation informatisé.

Un questionnaire auto-administré sera utilisé pour évaluer les données de base et finales des facteurs de risque comportementaux et d'autres variables. Les participants du groupe témoin recevront un message texte initial les accueillant dans l'étude, mais ils ne recevront pas le programme de soutien par message texte. Le groupe d'intervention recevra un programme de soutien par SMS, où il recevra sept messages par semaine à des heures et des jours aléatoires pendant deux mois. Le message texte sera préparé et livré sur la base du modèle de croyances en matière de santé (HBM), les éléments de cette sous-échelle seront mesurés sur une échelle de Likert allant de 1 = "Fortement en désaccord" à 5 = "Fortement en accord". Le tabagisme, la consommation nocive d'alcool, une mauvaise alimentation et l'inactivité physique avec une série d'éléments seront utilisés pour mesurer les résultats comportementaux. Les éléments de cette sous-échelle seront mesurés sur une échelle de Likert.

La validité des items sera mesurée par un groupe d'experts composé de spécialistes de l'éducation à la santé et de la nutrition. Ils jugeront de la nécessité et de la pertinence des items de l'échelle. Pour contrôler la qualité des données, tous les collecteurs de données seront formés pendant deux jours. Les superviseurs surveilleront le processus de collecte des données et le chercheur principal effectuera des visites fréquentes. Le questionnaire sera d'abord préparé en anglais et traduit en amharique, puis retraduit en anglais par une autre personne pour vérifier la cohérence. Environ 10% du questionnaire sera pré-testé et la cohérence interne sera vérifiée. L'exhaustivité des données collectées sera vérifiée lors de la collecte des données.

Les données seront vérifiées pour leur exhaustivité et leur cohérence, puis classées, codées et saisies à l'aide d'Epidata version 3.1 afin de minimiser les erreurs. Ensuite, les données propres seront exportées vers Stata version 14 pour analyse. La normalité des données sera vérifiée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Le test t d'échantillons appariés de Student sera utilisé pour tester les changements au sein du groupe en termes de variables du modèle de croyance en la santé (HBM) et de résultats comportementaux. L'analyse de la covariance sera utilisée pour faire des comparaisons entre groupes. Les données seront rapportées sous forme de moyenne ± écart type. Le niveau de signification pour tous les résultats sera présenté au niveau P<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Collégiens âgés de 18 à 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Handicap mental et physique, ceux qui ont déjà un diagnostic de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Message texte mobile spécifique au cancer
Ce bras recevra quotidiennement des SMS liés aux risques de cancer et à la prévention
L'intervention consiste en des messages texte mobiles sur le style de vie spécifique au cancer tous les jours pendant 2 mois
Comparateur actif: messages de santé généraux
Ce bras recevra un message de santé général une fois par semaine
Texte quotidien lié au message de santé général

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: en moyenne 6 mois
Pour mesurer l'activité physique, des questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ) seront utilisés. Les questions demanderont le temps que les participants à l'étude ont passé à être physiquement actifs au cours des 7 derniers jours. Ensuite, il sera résumé en équivalents métaboliques (MET).
en moyenne 6 mois
Score diététique santé
Délai: en moyenne 6 mois
Le score d'alimentation saine sera évalué selon le score d'alimentation santé adapté de la liste OMS des aliments diététiques sains, qui est une échelle de Likert allant de 1 à 6.
en moyenne 6 mois
Tabagisme
Délai: en moyenne 6 mois
Le tabagisme sera évalué à l'aide d'une série de questions adoptées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), qui permettaient d'évaluer la durée, la quantité et la fréquence du tabagisme sur un mois.
en moyenne 6 mois
Consommation d'alcool
Délai: en moyenne 6 mois
La consommation d'alcool sera évaluée à l'aide d'un outil adopté par l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA), utilisé pour évaluer la consommation des participants au cours du dernier mois.
en moyenne 6 mois
Perception du risque
Délai: en moyenne 6 mois
La perception du risque sera mesurée à l'aide de variables du modèle de croyances en matière de santé : susceptibilité perçue au cancer, gravité perçue du cancer, avantages perçus de l'adoption de comportements, obstacles perçus à l'adoption de comportements, auto-efficacité perçue pour l'adoption de comportements alimentaires et signaux internes pour l'adoption de comportements alimentaires, les items de cette sous-échelle seront mesurés sur une échelle de Likert allant de 1 = "Fortement en désaccord" à 5 = "Fortement en accord".
en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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