Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní textové zprávy na behaviorální rizika rakoviny: Randomizovaná kontrolovaná studie

19. února 2020 aktualizováno: Foziya Mohammed Hussien, Wollo University

Vliv mobilní textové zprávy na behaviorální rizika rakoviny mezi vysokoškolskými studenty, Severovýchodní Etiopie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Souhrn Pozadí: Rakovina je v Etiopii problémem veřejného zdraví. Třetině úmrtí na rakovinu lze předejít. Jeho účinky lze výrazně snížit, pokud jsou zavedeny účinné intervence ke kontrole rizikových faktorů. Textové zprávy byly v současné době zaměřeny jako jednoduchý nástroj pro poskytování informací o zdraví lidem. Cílem této studie bylo změřit účinnost textových zpráv v behaviorálních rizikových faktorech, což pomáhá zvýšit povědomí o rakovině a podporovat prevenci a kontrolu rakoviny v této zemi.

Metody: Randomizovaná kontrolní studie bude použita k měření účinnosti mobilní textové zprávy v behaviorálním rizikovém faktoru rakoviny mezi studenty vládní koláže v Dessie City a využije kvantitativní metodu sběru dat. Pomocí strukturovaného dotazníku budou shromážděna data o celkem 80 intervencích a 80 kontrolách. Před a po intervenci budou shromážděny sociodemografické proměnné, proměnné zdravotního přesvědčení a behaviorální rizikové faktory rakoviny. Textová zpráva bude poskytnuta na základě modelu přesvědčení o zdraví. Data budou zadána pomocí Epidata verze 3.1 a budou exportována do STATA verze 13.0 pro vyčištění a analýzu. Linerová regrese bude použita k identifikaci prediktorů behaviorálního rizikového faktoru rakoviny. Studentův t-test párových vzorků bude použit k testování změn z hlediska proměnných HBM a výsledků chování. Analýza kovariance bude použita k testování přes skupinové srovnání.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude jedinou slepou randomizovanou kontrolovanou studií, která využívá kvantitativní metodu sběru dat. Vysokoškolští studenti, kteří obdrží mobilní textovou zprávu o behaviorálních rizicích rakoviny a mechanismu prevence, budou považováni za intervenční skupiny, zatímco kontrolními skupinami budou ti, kteří jednou týdně obdrží textovou zprávu týkající se obecného zdraví. Do studie bude zahrnuto celkem 160 (80 intervencí a 80 kontrol) studentů pomocí jednoduché techniky náhodného výběru. Po základním hodnocení budou účastníci randomizováni buď do skupiny s obvyklou péčí (kontrola) nebo do intervenční skupiny pomocí textových zpráv v jednotném poměru 1:1 (kontrola: intervence), a to pomocí počítačové randomizační služby.

Vlastní dotazník bude použit k posouzení výchozích a konečných údajů o rizikových faktorech chování a dalších proměnných. Účastníci kontrolní skupiny obdrží úvodní textovou zprávu na uvítanou ve studii, ale neobdrží program podpory prostřednictvím textových zpráv. Zásahová skupina obdrží program podpory textových zpráv, kde bude dostávat sedm zpráv týdně v náhodných časech a dnech po dobu dvou měsíců. Textová zpráva bude připravena a doručena na základě modelu zdravotního přesvědčení (HBM), položky této subškály budou měřeny na Likertově škále v rozsahu od 1= „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“. Užívání tabáku, škodlivé užívání alkoholu, nezdravá strava a fyzická nečinnost s řadou položek budou použity k měření behaviorálních výsledků, které budou položky v této subškále měřeny na Likertově škále.

Validitu položek posoudí odborná porota složená z odborníků na zdravotní výchovu a výživu. Budou posuzovat nezbytnost a relevanci položek stupnice. Pro kontrolu kvality dat budou všichni sběrači dat po dobu dvou dnů proškoleni. Dozorci budou sledovat proces sběru dat a hlavní řešitel bude často navštěvovat. Dotazník bude nejprve připraven v angličtině a přeložen do amharštiny a znovu přeložen do angličtiny jinou osobou, aby se zkontrolovala jeho konzistence. Asi 10 % dotazníku bude předem otestováno a bude zkontrolována vnitřní konzistence. Úplnost shromážděných dat bude kontrolována při sběru dat.

Data budou zkontrolována na úplnost a konzistenci, poté budou kategorizována, kódována a zadána pomocí Epidata verze 3.1, aby se minimalizovala chyba. Poté budou čistá data exportována do Stata verze 14 pro analýzu. Normálnost dat bude kontrolována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Studentův t-test párových vzorků bude použit k testování změn v rámci skupiny z hlediska proměnných modelu zdravotní víry (HBM) a výsledků chování. Analýza kovariance bude použita k porovnání nadskupiny. Data budou uvedena jako průměr ± standardní odchylka. Hladina významnosti pro všechny výsledky bude prezentována na hladině P<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškoláci ve věku 18 až 35 let

Kritéria vyloučení:

  • Mentální a fyzické postižení, ti, kteří již mají diagnostikovanou rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textová zpráva pro mobilní zařízení specifická pro rakovinu
Toto rameno bude denně dostávat mobilní textové zprávy související s riziky rakoviny a prevencí
Intervencí jsou mobilní textové zprávy specifické pro rakovinu denně po dobu 2 měsíců
Aktivní komparátor: obecné zdravotní zprávy
Toto rameno bude dostávat zprávu o obecném zdravotním stavu jednou týdně
Denní text související se zprávou o obecném zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: v průměru 6 měsíců
Pro měření pohybové aktivity budou použity Mezinárodní dotazníky fyzické aktivity (IPAQ). Otázky se budou ptát na čas, který účastníci studie strávili fyzickou aktivitou v posledních 7 dnech. Poté bude shrnuta jako metabolické ekvivalenty (MET).
v průměru 6 měsíců
Zdravotní dietní skóre
Časové okno: v průměru 6 měsíců
Skóre zdravé výživy bude hodnoceno skóre zdravé výživy upravené ze seznamu zdravých dietních potravin WHO, což je Likertova škála v rozsahu od 1 do 6.
v průměru 6 měsíců
Užívání tabáku
Časové okno: v průměru 6 měsíců
Kouření tabáku bude hodnoceno pomocí řady otázek převzatých od Světové zdravotnické organizace (WHO), které byly použity k posouzení délky, množství a frekvence kouření během jednoho měsíce.
v průměru 6 měsíců
Příjem alkoholu
Časové okno: v průměru 6 měsíců
Spotřeba alkoholu bude hodnocena pomocí nástroje přijatého od Národního institutu pro zneužívání alkoholu a alkoholismu (NIAAA), který se používal k hodnocení spotřeby účastníků za poslední 1 měsíc.
v průměru 6 měsíců
Vnímání rizika
Časové okno: v průměru 6 měsíců
Vnímání rizika bude měřeno pomocí proměnných modelu zdravotního přesvědčení: vnímaná náchylnost k rakovině, vnímaná závažnost rakoviny, vnímané přínosy osvojení chování, vnímané překážky při osvojení chování, vnímaná sebeúčinnost při osvojení dietního chování a vnitřní podněty k osvojení dietního chování, položky této subškály budou měřeny na Likertově škále v rozsahu od 1= „Rozhodně nesouhlasím“ do 5 = „Rozhodně souhlasím“.
v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit