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L'effetto del messaggio di testo mobile sui rischi comportamentali del cancro: uno studio controllato randomizzato

19 febbraio 2020 aggiornato da: Foziya Mohammed Hussien, Wollo University

L'effetto del messaggio di testo mobile sui rischi comportamentali di cancro tra gli studenti universitari, Etiopia nord-orientale: uno studio controllato randomizzato

Sommario Background: Il cancro è un problema di salute pubblica in Etiopia. Un terzo dei decessi per cancro è prevenibile. I suoi effetti possono essere significativamente ridotti se vengono messi in atto interventi efficaci per controllare i fattori di rischio. I messaggi di testo sono stati attualmente presi di mira come semplice strumento per fornire alle persone informazioni sulla salute. Pertanto, questo studio mirava a misurare l'efficacia del messaggio di testo nei fattori di rischio comportamentali che è utile per aumentare la consapevolezza del cancro e promuovere la prevenzione e il controllo del cancro in questo paese.

Metodi: verrà utilizzato uno studio di controllo randomizzato per misurare l'efficacia del messaggio di testo mobile nel fattore di rischio comportamentale del cancro tra gli studenti del Governmental College a Dessie City e utilizzare un metodo quantitativo di raccolta dei dati. I dati saranno raccolti su un totale di 80 interventi e 80 controlli utilizzando un questionario strutturato. Prima e dopo l'intervento verranno raccolte le variabili socio-demografiche, le convinzioni sulla salute e il fattore di rischio comportamentale del cancro. Verrà fornito un messaggio di testo basato sul modello di credenza sanitaria. I dati verranno inseriti utilizzando Epidata versione 3.1 e verranno esportati in STATA versione 13.0 per la pulizia e l'analisi. Verrà applicata la regressione di linea per identificare i predittori del fattore di rischio comportamentale del cancro. Il t-test dei campioni accoppiati di Student verrà utilizzato per testare i cambiamenti in termini di variabili HBM e risultati comportamentali. L'analisi della covarianza verrà utilizzata per testare il confronto di gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, che utilizza un metodo quantitativo di raccolta dei dati. Gli studenti universitari che riceveranno un messaggio di testo mobile sui rischi comportamentali del cancro e il meccanismo di prevenzione saranno considerati come gruppi di intervento mentre i controlli saranno quelli che ricevono un messaggio di testo relativo alla salute generale una volta alla settimana. Un totale di 160 studenti (80 interventi e 80 controlli) saranno inclusi nello studio utilizzando una semplice tecnica di campionamento casuale. Dopo la valutazione di base, i partecipanti verranno randomizzati a cure abituali (controllo) o al gruppo di intervento tramite messaggio di testo in un rapporto di allocazione uniforme 1:1 (controllo: intervento), utilizzando un servizio di randomizzazione basato su computer.

Verrà utilizzato un questionario autosomministrato per valutare i dati di base e finali dei fattori di rischio comportamentali e altre variabili. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un messaggio di testo iniziale che li accoglie nello studio, ma non riceveranno il programma di supporto del messaggio di testo. Il gruppo di intervento riceverà un programma di supporto tramite messaggi di testo, in cui riceveranno sette messaggi a settimana in orari e giorni casuali per due mesi. Il messaggio di testo sarà preparato e consegnato sulla base del modello di convinzione sanitaria (HBM), gli elementi di questa sottoscala saranno misurati su una scala Likert che va da 1 = "Fortemente in disaccordo" a 5 = "Fortemente d'accordo". L'uso del tabacco, l'uso dannoso di alcol, la dieta malsana e l'inattività fisica con una serie di elementi saranno utilizzati per misurare i risultati comportamentali gli elementi in questa sottoscala saranno misurati su una scala Likert.

La validità degli articoli sarà misurata da un gruppo di esperti di specialisti in educazione sanitaria e nutrizione. Giudicheranno la necessità e la pertinenza degli elementi della scala. Per controllare la qualità dei dati, tutti i raccoglitori di dati saranno formati per due giorni. I supervisori monitoreranno il processo di raccolta dei dati e il ricercatore principale visiterà frequentemente. Il questionario sarà prima preparato in lingua inglese e tradotto in amarico e nuovamente ritradotto in inglese da un'altra persona per verificarne la coerenza. Circa il 10% del questionario sarà pre-testato e verrà verificata la coerenza interna. La completezza dei dati raccolti sarà verificata durante la raccolta dei dati.

I dati verranno controllati per completezza e coerenza, quindi classificati, codificati e inseriti utilizzando Epidata versione 3.1 per ridurre al minimo l'errore. Quindi, i dati puliti verranno esportati in Stata versione 14 per l'analisi. La normalità dei dati sarà verificata attraverso il test di Kolmogorov-Smirnov. Il t-test dei campioni accoppiati dello studente verrà utilizzato per testare i cambiamenti all'interno del gruppo in termini di variabili del modello di credenza sanitaria (HBM) e risultati comportamentali. L'analisi della covarianza verrà utilizzata per effettuare confronti over-group. I dati saranno riportati come media ± deviazione standard. Il livello di significatività per tutti i risultati sarà presentato al livello P<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari dai 18 ai 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Disabilità mentale e fisica, coloro che hanno già diagnosticato il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggio di testo mobile specifico per il cancro
Questo braccio riceverà quotidianamente messaggi di testo mobili relativi ai rischi e alla prevenzione del cancro
L'intervento consiste in messaggi di testo mobili per lo stile di vita specifici per il cancro al giorno per 2 mesi
Comparatore attivo: messaggi di salute generale
Questo braccio riceverà un messaggio di salute generale una volta alla settimana
Testo giornaliero relativo al messaggio di salute generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: in media 6 mesi
Per misurare l'attività fisica verranno utilizzati i questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ). Le domande chiederanno il tempo che i partecipanti allo studio hanno trascorso facendo attività fisica negli ultimi 7 giorni. Quindi, sarà riassunto come equivalenti metabolici (MET).
in media 6 mesi
Punteggio dietetico salutare
Lasso di tempo: in media 6 mesi
Il punteggio di dieta sana sarà valutato il punteggio di dieta salutare adattato dall'elenco dell'OMS di alimenti dietetici sani, che è una scala Likert compresa tra 1 e 6.
in media 6 mesi
Uso del tabacco
Lasso di tempo: in media 6 mesi
Il fumo di tabacco sarà valutato utilizzando una serie di domande adottate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), che valutava la durata, la quantità e la frequenza del fumo nell'arco di un mese.
in media 6 mesi
Assunzione di alcol
Lasso di tempo: in media 6 mesi
Il consumo di alcol sarà valutato utilizzando uno strumento adottato dal National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), che era utilizzato per valutare il consumo dei partecipanti nell'ultimo mese.
in media 6 mesi
Percezione del rischio
Lasso di tempo: in media 6 mesi
La percezione del rischio sarà misurata utilizzando le variabili del modello di convinzione sulla salute: suscettibilità percepita al cancro, gravità percepita del cancro, benefici percepiti dell'adozione di comportamenti, barriere percepite all'adozione di comportamenti, autoefficacia percepita per l'adozione di comportamenti alimentari e segnali interni per l'adozione di comportamenti alimentari, gli elementi di questa sottoscala saranno misurati su una scala Likert che va da 1 = "Fortemente in disaccordo" a 5 = "Fortemente d'accordo".
in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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