ランニング関連の膝痛に対するビデオ遠隔医療歩行再トレーニング
2025年5月20日 更新者：Keller Army Community Hospital
ランニング関連の膝痛患者に対するビデオ遠隔医療歩行再訓練プログラムと標準的な運動および教育プログラムの評価
この無作為対照試験では、ランニングに関連した膝の痛みを持つ参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
介入群の参加者は、遠隔医療歩行再訓練介入、自宅での運動プログラム、ランニングプロトコルへの復帰、および標準的な理学療法を受けます。
コントロール グループの参加者は、自宅での運動プログラム、ランニング プロトコルへの復帰、および標準的な理学療法を受けます。
介入の有効性を判断するために、介入前、10週間、および14週間でデータが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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West Point、New York、アメリカ、10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの現役の兵士または士官候補生
- 最近の急性外傷（事故や転倒など）によるものではなく、ランニング中および/またはランニング後に発生する膝の痛みで、痛みの強さは少なくとも「3」で「7」以下です「0」は「痛みなし」を意味し、「10」は「可能な限り最悪の痛み」を意味する数値の痛み評価尺度
- 英語を話すことと読むことに堪能
除外基準:
- 現在、膝の痛み以外の制限プロファイルを実行している陸軍にいます
- -リウマチまたは神経疾患の存在
- 4ヶ月以内にステーション（PCS）の配備または恒久的な変更を計画している
- 膝痛以外の現在の下肢損傷
- 外傷性膝損傷の病歴（手術、靭帯断裂、半月板断裂など）
- 現在の妊娠
- 両脚の片足ヒールレイズを補助なしで 20 回実行できない
- ランニング中の後足以外のストライクパターン
- 靭帯の不安定性、半月板の病理、または膝関節液貯留の兆候を示す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループの参加者は、自宅での運動プログラム、ランニングプロトコルへの復帰、および標準的な理学療法の評価を含む、ランニング関連の膝の痛みに対する標準的な理学療法のリハビリテーションに加えて、遠隔医療による歩行再訓練の介入を受けます。
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テレヘルス歩行再トレーニングは、参加者がテレコミュニケーションを介して実行中に後足以外の足のストライク パターンを採用するようにトレーニングするための新しいアプローチです。
遠隔医療の歩行再トレーニング中に、参加者のランニング フォームのビデオがモバイル デバイス アプリを介して臨床医に送信され、ランニング フォームのフィードバックが提供されます。
このプロセスは、週に 1 回 4 週間繰り返され、その後は 8 週目まで隔週で繰り返されます。
標準的な理学療法を受けている参加者は、理学療法士による治療を受けるために、2〜3週間ごとに理学療法クリニックを訪れます。
Return to Running プロトコルは、ランニング関連の怪我を経験した後、ゆっくりと安全にランニングを再開するための 6 段階のランニング量の進行です。
自宅でのエクササイズ プログラムは、参加者が自分の時間に実行できる 4 つの下腿と足のエクササイズで構成されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、ランニング関連の膝の痛みに対する標準的な理学療法リハビリテーションを受けます。これには、自宅での運動プログラム、ランニング プロトコルへの復帰、および標準的な理学療法の評価が含まれます。
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標準的な理学療法を受けている参加者は、理学療法士による治療を受けるために、2〜3週間ごとに理学療法クリニックを訪れます。
Return to Running プロトコルは、ランニング関連の怪我を経験した後、ゆっくりと安全にランニングを再開するための 6 段階のランニング量の進行です。
自宅でのエクササイズ プログラムは、参加者が自分の時間に実行できる 4 つの下腿と足のエクササイズで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) によって評価されたランニング中の最悪の膝の痛み
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
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0 から 10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して記録された過去 7 日間の最悪の膝の痛みの強さ。0 は痛みがないことを表し、10 は患者が想像できる最も激しい痛みを示します。
数値が高いほど、報告された痛みのレベルが高くなります。
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ベースラインから 10 週間への変更
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Visual Analogue Scale (VAS) によって評価されたランニング後の最悪の膝痛
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
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0 から 10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して記録された過去 7 日間の最悪の膝の痛みの強さ。0 は痛みがないことを表し、10 は患者が想像できる最も激しい痛みを示します。
数値が高いほど、報告された痛みのレベルが高くなります。
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ベースラインから 10 週間への変更
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モーションキャプチャーで計測したランニング中の足のストライクパターン
時間枠：ベースラインから 10 週間への変更
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ランニング中の各立脚期の開始時に地面と最初に接触する足の部分。
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ベースラインから 10 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィスコンシン大学のランニング障害と回復指数
時間枠：ベースラインから 10 週間および 14 週間への変更
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ランニング関連の怪我を負った後のランナーのランニング能力の評価を測定する 9 項目のアンケート (範囲 0 ～ 36、スコアが高いほど機能が高いことを示します)。
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ベースラインから 10 週間および 14 週間への変更
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Visual Analogue Scale (VAS) によって評価されたランニング中の膝以外の最悪の痛み
時間枠：ベースラインから 10 週間および 14 週間への変更
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過去 7 日間のランニング中の膝以外の領域での最悪の痛みの強さを、0 ～ 10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して記録しました。0 は痛みがないことを表し、10 は患者が想像できる最も激しい痛みを示します。
数値が高いほど、報告された痛みのレベルが高くなります。
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ベースラインから 10 週間および 14 週間への変更
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価された全体的な最悪の膝の痛み
時間枠：ベースラインから 10 週間および 14 週間への変更
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0 から 10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して記録された、過去 7 日間に全体的に経験した最悪の膝の痛みの強さ。0 は痛みなし、10 は患者が想像できる最も激しい痛みを示します。
数値が高いほど、報告された痛みのレベルが高くなります。
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ベースラインから 10 週間および 14 週間への変更
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単一評価数値評価法による膝機能評価
時間枠：ベースラインから 10 週間および 14 週間への変更
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参加者は膝の機能を 0 (最も正常でない) から 100 (最も正常) のスケールで評価します。
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ベースラインから 10 週間および 14 週間への変更
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前膝痛スケールで評価した膝機能
時間枠：ベースラインから 10 週間および 14 週間への変更
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参加者は、13 項目のアンケート (範囲 0 ～ 100、スコアが高いほど機能が優れていることを示す) を使用して、膝の怪我に関連する痛み、障害、および機能障害のレベルを評価します。
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ベースラインから 10 週間および 14 週間への変更
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Visual Analogue Scale (VAS) によって評価されたランニング中の最悪の膝の痛み
時間枠：ベースラインから 14 週間への変更
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0 から 10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して記録された過去 7 日間の最悪の膝の痛みの強さ。0 は痛みがないことを表し、10 は患者が想像できる最も激しい痛みを示します。
数値が高いほど、報告された痛みのレベルが高くなります。
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ベースラインから 14 週間への変更
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Visual Analogue Scale (VAS) によって評価されたランニング後の最悪の膝痛
時間枠：ベースラインから 14 週間への変更
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0 から 10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して記録された過去 7 日間の最悪の膝の痛みの強さ。0 は痛みがないことを表し、10 は患者が想像できる最も激しい痛みを示します。
数値が高いほど、報告された痛みのレベルが高くなります。
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ベースラインから 14 週間への変更
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モーションキャプチャーで計測したランニング中の足のストライクパターン
時間枠：ベースラインから 14 週間への変更
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ランニング中の各立脚期の開始時に地面と最初に接触する足の部分。
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ベースラインから 14 週間への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月14日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (その他の識別子：Keller)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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