Video Telehealth gangtrening for løperelaterte knesmerter
20. mai 2025 oppdatert av: Keller Army Community Hospital
Evaluering av et video-telehelse-gangopplæringsprogram versus et standard trenings- og opplæringsprogram for pasienter med løperelaterte knesmerter
I denne randomiserte kontrollstudien vil deltakere med løperelaterte knesmerter bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en intervensjon for telehelse-gangtrening, et hjemmetreningsprogram, en retur til løpeprotokoll og standard fysioterapi.
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta et treningsprogram hjemme, en retur til løpeprotokoll og standard fysioterapi.
Data vil bli samlet inn før intervensjon, etter 10 uker og etter 14 uker for å bestemme effekten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
West Point, New York, Forente stater, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv soldat eller kadett i alderen 18 til 60 år
- Knesmerter som oppstår under og/eller etter løping som ikke skyldes et nylig akutt traume (som en ulykke eller et fall) og som er en smerteintensitet på minst en '3' og ikke høyere enn en '7' på en numerisk smerteskala med "0" som betyr "ingen smerte" og "10" betyr "verst mulig smerte"
- Flytende i å snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- For tiden på en hærløpsbegrensende profil for noe annet enn knesmerter
- Tilstedeværelse av revmatoide eller nevrologiske sykdommer
- Planlegger utplassering eller permanent endring av stasjon (PCS) innen 4 måneder
- Nåværende skade på underekstremiteter annet enn knesmerter
- Historie med traumatisk kneskade (som operasjon, leddbåndsrivning eller meniskrivning)
- Nåværende graviditet
- Manglende evne til å utføre 20 uassisterte enkeltbenshævninger på hvert ben
- Et slagmønster uten bakfot under løping
- Viser tegn på ligamentøs ustabilitet, meniskpatologi eller kneeffusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta en intervensjon for telehelse-gangtrening i tillegg til standard fysioterapirehabilitering for løperelaterte knesmerter, som inkluderer: et hjemmetreningsprogram, en retur til løpeprotokoll og standard fysioterapievalueringer.
|
Omtrening av gangart med telehelse er en ny tilnærming for å trene deltakere til å ta i bruk et ikke-bakfotslag under løping via telekommunikasjon.
Under telehelse-gangtrening sendes video av en deltakers løpeskjema til klinikere over en mobilenhetsapp og tilbakemelding på løpeskjemaet blir gitt.
Denne prosessen gjentas en gang i uken i fire uker og deretter annenhver uke frem til uke 8.
Deltakere som mottar standard fysioterapi vil besøke fysioterapiklinikken hver 2. til 3. uke for å bli behandlet av en fysioterapeut.
Return to Running-protokollen er en seks-faset løpevolumprogresjon for å gjeninnføre løping sakte og trygt etter å ha opplevd en løperelatert skade.
The At Home Exercise Program består av 4 underbens- og fotøvelser som deltakerne kan utføre på sin egen tid.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard fysioterapirehabilitering for løperelaterte knesmerter, som inkluderer: et hjemmetreningsprogram, en retur til løpeprotokoll og standard fysioterapievalueringer.
|
Deltakere som mottar standard fysioterapi vil besøke fysioterapiklinikken hver 2. til 3. uke for å bli behandlet av en fysioterapeut.
Return to Running-protokollen er en seks-faset løpevolumprogresjon for å gjeninnføre løping sakte og trygt etter å ha opplevd en løperelatert skade.
The At Home Exercise Program består av 4 underbens- og fotøvelser som deltakerne kan utføre på sin egen tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verste knesmerter under løping vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 uker
|
Verste intensitet i knesmerter de siste 7 dagene registrert ved bruk av en 0 til 10 cm visuell analog skala der 0 tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten pasienten kunne forestille seg.
Høyere tall tilsvarer høyere nivåer av rapportert smerte.
|
Endring fra baseline til 10 uker
|
|
Verste knesmerter etter løping vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 uker
|
Verste intensitet i knesmerter de siste 7 dagene registrert ved bruk av en 0 til 10 cm visuell analog skala der 0 tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten pasienten kunne forestille seg.
Høyere tall tilsvarer høyere nivåer av rapportert smerte.
|
Endring fra baseline til 10 uker
|
|
Fotslagmønster under løping målt med bevegelsesfangst
Tidsramme: Endring fra baseline til 10 uker
|
Del av foten som får første kontakt med bakken ved starten av hver stillingsfase under løping.
|
Endring fra baseline til 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of Wisconsin Løpeskade- og restitusjonsindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker og 14 uker
|
Et 9-elements spørreskjema (spredning 0-36, høyere score indikerer mer funksjon) som måler en løpers vurdering av løpeevne etter å ha pådratt seg en løperelatert skade.
|
Bytt fra baseline til 10 uker og 14 uker
|
|
Verste ikke-knesmerter under løping vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker og 14 uker
|
Verste smerteintensitet i et annet område enn kneet under løping de siste 7 dagene registrert med en 0 til 10 cm visuell analog skala der 0 tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten pasienten kunne forestille seg.
Høyere tall tilsvarer høyere nivåer av rapportert smerte.
|
Bytt fra baseline til 10 uker og 14 uker
|
|
Verste knesmerter totalt sett vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker og 14 uker
|
Den verste intensiteten i knesmerter samlet sett de siste 7 dagene registrert ved bruk av en visuell analog skala på 0 til 10 cm der 0 tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten pasienten kunne forestille seg.
Høyere tall tilsvarer høyere nivåer av rapportert smerte.
|
Bytt fra baseline til 10 uker og 14 uker
|
|
Knefunksjon vurdert med den numeriske enkeltvurderingsmetoden
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker og 14 uker
|
Deltakerne vil rangere knefunksjonen sin på en skala fra 0 (minst normalt) til 100 (mest normalt).
|
Bytt fra baseline til 10 uker og 14 uker
|
|
Knefunksjon vurdert med fremre knesmerteskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10 uker og 14 uker
|
Deltakerne vil vurdere nivået av smerte, funksjonshemming og svekkelse assosiert med kneskaden ved hjelp av et 13-elements spørreskjema (område 0-100, høyere score indikerer bedre funksjon).
|
Bytt fra baseline til 10 uker og 14 uker
|
|
Verste knesmerter under løping vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 uker
|
Verste intensitet i knesmerter de siste 7 dagene registrert ved bruk av en 0 til 10 cm visuell analog skala der 0 tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten pasienten kunne forestille seg.
Høyere tall tilsvarer høyere nivåer av rapportert smerte.
|
Endring fra baseline til 14 uker
|
|
Verste knesmerter etter løping vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 uker
|
Verste intensitet i knesmerter de siste 7 dagene registrert ved bruk av en 0 til 10 cm visuell analog skala der 0 tilsvarer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten pasienten kunne forestille seg.
Høyere tall tilsvarer høyere nivåer av rapportert smerte.
|
Endring fra baseline til 14 uker
|
|
Fotslagmønster under løping målt med bevegelsesfangst
Tidsramme: Endring fra baseline til 14 uker
|
Del av foten som får første kontakt med bakken ved starten av hver stillingsfase under løping.
|
Endring fra baseline til 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (Annen identifikator: Keller)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .