Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Telehealth přeškolení chůze na bolest kolene související s běháním

22. března 2024 aktualizováno: Keller Army Community Hospital

Vyhodnocení videoprogramu rekvalifikace chůze na telehealth versus standardního cvičebního a vzdělávacího programu pro pacienty s bolestmi kolen souvisejícími s běháním

V této randomizované kontrolní studii budou účastníci s bolestí kolene související s běháním náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny. Účastníci intervenční skupiny dostanou intervenční rekvalifikační intervenci v chůzi na dálku, domácí cvičební program, návrat k běžeckému protokolu a standardní fyzikální terapii. Účastníci v kontrolní skupině obdrží domácí cvičební program, návrat k běžeckému protokolu a standardní fyzikální terapii. Data budou shromažďována před intervencí, po 10 týdnech a po 14 týdnech, aby se určila účinnost intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • West Point, New York, Spojené státy, 10966
        • Nábor
        • Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní voják nebo kadet ve věku od 18 do 60 let
  • Bolest kolen, která se objevuje během a/nebo po běhu, která nebyla způsobena nedávným akutním traumatem (jako je nehoda nebo pád) a která má intenzitu bolesti alespoň „3“ a ne větší než „7“ na číselná stupnice hodnocení bolesti, kde „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší možnou bolest“
  • Plynule mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době na armádním omezujícím profilu pro něco jiného než bolest kolen
  • Přítomnost revmatoidních nebo neurologických onemocnění
  • Plánuje nasazení nebo trvalou změnu stanice (PCS) do 4 měsíců
  • Aktuální zranění dolní končetiny jiné než bolest kolena
  • Historie traumatického poranění kolena (jako je operace, natržení vazu nebo natržení menisku)
  • Aktuální těhotenství
  • Neschopnost provést 20 zvednutí paty jedné nohy bez pomoci na každé noze
  • Vzorek úderu bez zadní nohy během běhu
  • Vykazuje známky nestability vazů, patologie menisku nebo výpotku v koleni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny dostanou kromě standardní fyzikální terapie bolesti kolene, která zahrnuje: domácí cvičební program, návrat k běžeckému protokolu a standardní vyhodnocení fyzikální terapie, rekvalifikační zásah při telehealth chůzi.
Postup: Telehealth Rekvalifikace chůze
Telehealth rekvalifikace chůze je nový přístup, jak trénovat účastníky, aby si osvojili vzor chodu, který není zadní nohou během běhu prostřednictvím telekomunikací. Během telehealth rekvalifikace chůze je video s běžeckým formulářem odesláno lékařům přes aplikaci pro mobilní zařízení a je poskytována zpětná vazba od běžícího formuláře. Tento proces se opakuje jednou týdně po dobu čtyř týdnů a poté každý druhý týden až do týdne 8.
Postup: Standardní fyzikální terapie
Účastníci, kteří dostávají standardní fyzikální terapii, navštíví kliniku fyzikální terapie každé 2 až 3 týdny, aby je ošetřil fyzioterapeut.
Postup: Návrat k běžícímu protokolu
Protokol Return to Running je šestifázová progrese běžeckého objemu, která po zranění souvisejícím s běháním znovu zavádí pomalý a bezpečný běh.
Postup: Cvičební program doma
Cvičební program doma se skládá ze 4 cvičení dolních končetin a chodidel, která mohou účastníci provádět ve svém volném čase.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrží standardní fyzioterapeutickou rehabilitaci bolesti kolen související s běháním, která zahrnuje: domácí cvičební program, návrat k běžeckému protokolu a standardní hodnocení fyzikální terapie.
Postup: Standardní fyzikální terapie
Účastníci, kteří dostávají standardní fyzikální terapii, navštíví kliniku fyzikální terapie každé 2 až 3 týdny, aby je ošetřil fyzioterapeut.
Postup: Návrat k běžícímu protokolu
Protokol Return to Running je šestifázová progrese běžeckého objemu, která po zranění souvisejícím s běháním znovu zavádí pomalý a bezpečný běh.
Postup: Cvičební program doma
Cvičební program doma se skládá ze 4 cvičení dolních končetin a chodidel, která mohou účastníci provádět ve svém volném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejhorší bolest kolena při běhu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změna ze základní linie na 10 týdnů
Nejhorší intenzita bolesti kolene za posledních 7 dní zaznamenaná pomocí vizuální analogové škály 0 až 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejzávažnější bolest, jakou si pacient dokáže představit. Vyšší čísla se rovnají vyšším úrovním hlášené bolesti.
Změna ze základní linie na 10 týdnů
Nejhorší bolest kolena po běhu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změna ze základní linie na 10 týdnů
Nejhorší intenzita bolesti kolene za posledních 7 dní zaznamenaná pomocí vizuální analogové škály 0 až 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejzávažnější bolest, jakou si pacient dokáže představit. Vyšší čísla se rovnají vyšším úrovním hlášené bolesti.
Změna ze základní linie na 10 týdnů
Vzor úderu do nohy během běhu měřený pomocí zachycení pohybu
Časové okno: Změna ze základní linie na 10 týdnů
Část chodidla, která vytváří počáteční kontakt se zemí na začátku každé fáze postoje během běhu.
Změna ze základní linie na 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
University of Wisconsin Runing Injury and Recovery Index
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů a 14 týdnů
Dotazník o 9 položkách (rozsah 0-36, vyšší skóre značí více funkcí), který měří běžecké hodnocení běžeckých schopností po zranění souvisejícím s běháním.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů a 14 týdnů
Nejhorší bolest mimo kolena při běhu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů a 14 týdnů
Nejhorší intenzita bolesti v jiné oblasti než koleno během běhu za posledních 7 dní zaznamenaná pomocí vizuální analogové škály 0 až 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejsilnější bolest, jakou si pacient dokáže představit. Vyšší čísla se rovnají vyšším úrovním hlášené bolesti.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů a 14 týdnů
Nejhorší bolest kolena celkově hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů a 14 týdnů
Nejhorší intenzita bolesti kolene pociťovaná celkově za posledních 7 dní zaznamenaná pomocí vizuální analogové škály 0 až 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejsilnější bolest, jakou si pacient dokáže představit. Vyšší čísla se rovnají vyšším úrovním hlášené bolesti.
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů a 14 týdnů
Funkce kolena hodnocena metodou numerického hodnocení single assessment
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů a 14 týdnů
Účastníci budou hodnotit svou funkci kolena na stupnici od 0 (nejméně normální) do 100 (nejnormálnější).
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů a 14 týdnů
Funkce kolena hodnocená pomocí stupnice bolesti předního kolena
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů a 14 týdnů
Účastníci budou hodnotit svou míru bolesti, postižení a poškození související s jejich poraněním kolene pomocí 13položkového dotazníku (rozsah 0-100, vyšší skóre značí lepší funkci).
Změna z výchozí hodnoty na 10 týdnů a 14 týdnů
Nejhorší bolest kolena při běhu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změna ze základní linie na 14 týdnů
Nejhorší intenzita bolesti kolene za posledních 7 dní zaznamenaná pomocí vizuální analogové škály 0 až 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejzávažnější bolest, jakou si pacient dokáže představit. Vyšší čísla se rovnají vyšším úrovním hlášené bolesti.
Změna ze základní linie na 14 týdnů
Nejhorší bolest kolena po běhu hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Změna ze základní linie na 14 týdnů
Nejhorší intenzita bolesti kolene za posledních 7 dní zaznamenaná pomocí vizuální analogové škály 0 až 10 cm, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejzávažnější bolest, jakou si pacient dokáže představit. Vyšší čísla se rovnají vyšším úrovním hlášené bolesti.
Změna ze základní linie na 14 týdnů
Vzor úderu do nohy během běhu měřený pomocí zachycení pohybu
Časové okno: Změna ze základní linie na 14 týdnů
Část chodidla, která vytváří počáteční kontakt se zemí na začátku každé fáze postoje během běhu.
Změna ze základní linie na 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keller Army Community Hospital

Spolupracovníci

Uniformed Services University of the Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19KACH004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Telehealth Rekvalifikace chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit