Video Telehealth Gait Retraining für laufbedingte Knieschmerzen
20. Mai 2025 aktualisiert von: Keller Army Community Hospital
Bewertung eines Video-Telegesundheits-Gangumschulungsprogramms im Vergleich zu einem Standardübungs- und Schulungsprogramm für Patienten mit laufbedingten Knieschmerzen
In dieser randomisierten Kontrollstudie werden Teilnehmer mit laufbedingten Knieschmerzen nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine telemedizinische Intervention zur Umschulung des Gangs, ein Trainingsprogramm für zu Hause, ein Protokoll zur Rückkehr zum Laufen und eine Standard-Physiotherapie.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein Trainingsprogramm für zu Hause, ein Rückkehr-zum-Lauf-Protokoll und Standard-Physiotherapie.
Daten werden vor der Intervention, nach 10 Wochen und nach 14 Wochen erhoben, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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West Point, New York, Vereinigte Staaten, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiver Soldat oder Kadett im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Knieschmerzen, die während und/oder nach dem Laufen auftreten und die nicht auf ein kürzlich aufgetretenes akutes Trauma (z. B. einen Unfall oder Sturz) zurückzuführen sind, und die eine Schmerzintensität von mindestens „3“ und höchstens „7“ aufweisen eine numerische Schmerzbewertungsskala, wobei „0“ „kein Schmerz“ und „10“ „stärkster möglicher Schmerz“ bedeutet
- Fließend Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit auf einem Army Running Limiting Profile für etwas anderes als Knieschmerzen
- Vorhandensein von rheumatoiden oder neurologischen Erkrankungen
- Pläne für den Einsatz oder permanenten Stationswechsel (PCS) innerhalb von 4 Monaten
- Aktuelle Verletzung der unteren Extremität außer Knieschmerzen
- Vorgeschichte einer traumatischen Knieverletzung (z. B. Operation, Bänderriss oder Meniskusriss)
- Aktuelle Schwangerschaft
- Unfähigkeit, 20 einbeinige Fersenheben ohne fremde Hilfe an jedem Bein durchzuführen
- Ein Nicht-Rückfuß-Auftrittsmuster während des Laufens
- Anzeichen einer Bandinstabilität, einer Meniskuspathologie oder eines Knieergusses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten zusätzlich zur Standard-Physiotherapie-Rehabilitation für laufbedingte Knieschmerzen eine telemedizinische Gangumschulungsintervention, die Folgendes umfasst: ein Trainingsprogramm für zu Hause, ein Protokoll zur Rückkehr zum Laufen und Standard-Physiotherapie-Bewertungen.
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Telegesundheits-Gangtraining ist ein neuartiger Ansatz, um Teilnehmer zu schulen, während des Laufens über Telekommunikation ein Fußtrittmuster ohne Rückfuß zu übernehmen.
Während des telemedizinischen Gangtrainings wird ein Video der Laufform eines Teilnehmers über eine App für mobile Geräte an die Kliniker gesendet, und es wird Feedback zur Laufform gegeben.
Dieser Vorgang wird vier Wochen lang einmal pro Woche und dann jede zweite Woche bis Woche 8 wiederholt.
Teilnehmer, die Standard-Physiotherapie erhalten, besuchen die Physiotherapie-Klinik alle 2 bis 3 Wochen, um von einem Physiotherapeuten behandelt zu werden.
Das Return-to-Running-Protokoll ist eine sechsphasige Laufvolumenprogression, um nach einer laufbedingten Verletzung langsam und sicher wieder mit dem Laufen beginnen zu können.
Das At Home Exercise Program besteht aus 4 Unterschenkel- und Fußübungen, die die Teilnehmer in ihrer Freizeit durchführen können.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine standardmäßige Physiotherapie-Rehabilitation für laufbedingte Knieschmerzen, die Folgendes umfasst: ein Trainingsprogramm für zu Hause, ein Protokoll zur Rückkehr zum Laufen und Standard-Physiotherapie-Bewertungen.
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Teilnehmer, die Standard-Physiotherapie erhalten, besuchen die Physiotherapie-Klinik alle 2 bis 3 Wochen, um von einem Physiotherapeuten behandelt zu werden.
Das Return-to-Running-Protokoll ist eine sechsphasige Laufvolumenprogression, um nach einer laufbedingten Verletzung langsam und sicher wieder mit dem Laufen beginnen zu können.
Das At Home Exercise Program besteht aus 4 Unterschenkel- und Fußübungen, die die Teilnehmer in ihrer Freizeit durchführen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlimmste Knieschmerzen beim Laufen, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu 10 Wochen
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Die schlimmste Intensität der Knieschmerzen in den letzten 7 Tagen, aufgezeichnet unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 cm, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz anzeigt, den sich der Patient vorstellen kann.
Höhere Zahlen entsprechen größeren gemeldeten Schmerzen.
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Wechseln Sie von der Baseline zu 10 Wochen
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Schlimmste Knieschmerzen nach dem Laufen, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu 10 Wochen
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Die schlimmste Intensität der Knieschmerzen in den letzten 7 Tagen, aufgezeichnet unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 cm, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz anzeigt, den sich der Patient vorstellen kann.
Höhere Zahlen entsprechen größeren gemeldeten Schmerzen.
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Wechseln Sie von der Baseline zu 10 Wochen
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Fußauftrittsmuster beim Laufen, gemessen mit Bewegungserfassung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu 10 Wochen
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Teil des Fußes, der zu Beginn jeder Standphase beim Laufen den ersten Kontakt mit dem Boden herstellt.
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Wechseln Sie von der Baseline zu 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Laufender Verletzungs- und Genesungsindex der University of Wisconsin
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 10 Wochen und 14 Wochen
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Ein 9-Punkte-Fragebogen (Bereich 0–36, höhere Werte weisen auf mehr Funktion hin), der die Beurteilung der Lauffähigkeit durch Läufer nach einer laufbedingten Verletzung misst.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 10 Wochen und 14 Wochen
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Schlimmste Schmerzen außerhalb des Knies während des Laufens, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 10 Wochen und 14 Wochen
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Die schlimmste Schmerzintensität in einer anderen Region als dem Knie während des Laufens in den letzten 7 Tagen, aufgezeichnet unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 cm, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz anzeigt, den sich der Patient vorstellen kann.
Höhere Zahlen entsprechen größeren gemeldeten Schmerzen.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 10 Wochen und 14 Wochen
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Die schlimmsten Knieschmerzen insgesamt, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 10 Wochen und 14 Wochen
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Die schlimmste Knieschmerzintensität, die in den letzten 7 Tagen insgesamt aufgetreten ist, aufgezeichnet unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 cm, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz anzeigt, den sich der Patient vorstellen kann.
Höhere Zahlen entsprechen größeren gemeldeten Schmerzen.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 10 Wochen und 14 Wochen
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Kniefunktion bewertet mit der numerischen Bewertungsmethode der Einzelbewertung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 10 Wochen und 14 Wochen
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Die Teilnehmer bewerten ihre Kniefunktion auf einer Skala von 0 (am wenigsten normal) bis 100 (am meisten normal).
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 10 Wochen und 14 Wochen
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Kniefunktion bewertet mit der vorderen Knieschmerzskala
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 10 Wochen und 14 Wochen
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Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß ihrer Schmerzen, Behinderungen und Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit ihrer Knieverletzung anhand eines 13-Punkte-Fragebogens (Bereich 0-100, höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin).
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 10 Wochen und 14 Wochen
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Schlimmste Knieschmerzen beim Laufen, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Wochen
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Die schlimmste Intensität der Knieschmerzen in den letzten 7 Tagen, aufgezeichnet unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 cm, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz anzeigt, den sich der Patient vorstellen kann.
Höhere Zahlen entsprechen größeren gemeldeten Schmerzen.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Wochen
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Schlimmste Knieschmerzen nach dem Laufen, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Wochen
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Die schlimmste Intensität der Knieschmerzen in den letzten 7 Tagen, aufgezeichnet unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 cm, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz anzeigt, den sich der Patient vorstellen kann.
Höhere Zahlen entsprechen größeren gemeldeten Schmerzen.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Wochen
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Fußauftrittsmuster beim Laufen, gemessen mit Bewegungserfassung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Wochen
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Teil des Fußes, der zu Beginn jeder Standphase beim Laufen den ersten Kontakt mit dem Boden herstellt.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (Andere Kennung: Keller)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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