Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video Telehealth gångträning för löprelaterad knäsmärta

22 mars 2024 uppdaterad av: Keller Army Community Hospital

Utvärdering av ett omträningsprogram för videotelehälsogång kontra ett standardtränings- och utbildningsprogram för patienter med löprelaterad knäsmärta

I denna randomiserade kontrollstudie kommer deltagare med löprelaterad knäsmärta att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en insats för omträning av gångarter inom telehälsa, ett träningsprogram hemma, ett protokoll för återgång till löpning och standardfysioterapi. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få ett träningsprogram hemma, ett protokoll för återgång till löpning och vanlig sjukgymnastik. Data kommer att samlas in före intervention, efter 10 veckor och efter 14 veckor för att fastställa effektiviteten av interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • West Point, New York, Förenta staterna, 10966
        • Rekrytering
        • Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiv soldat eller kadett i åldrarna 18 till 60 år
  • Knäsmärta som uppstår under och/eller efter löpning som inte berodde på ett nyligen inträffat akut trauma (som en olycka eller ett fall) och som är en smärtintensitet på minst en "3" och inte högre än en "7" på en numerisk smärtskala med "0" som betyder "ingen smärta" och "10" betyder "värsta möjliga smärta"
  • Flytande i att tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • För närvarande på en Army löpning begränsande profil för något annat än knäsmärta
  • Förekomst av reumatoid eller neurologiska sjukdomar
  • Planerar att installera eller permanent byta station (PCS) inom 4 månader
  • Aktuell nedre extremitetsskada annan än knäsmärta
  • Historik av traumatisk knäskada (såsom operation, ligamentrivning eller meniskrivning)
  • Nuvarande graviditet
  • Oförmåga att utföra 20 enstaka benhöjningar på varje ben utan hjälp
  • Ett slagmönster utan bakfot under löpning
  • Visar tecken på ligamentinstabilitet, meniskpatologi eller knäutgjutning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att få en omträningsinsats för telehälsogång utöver standardfysioterapirehabilitering för löprelaterad knäsmärta, vilket inkluderar: ett träningsprogram hemma, ett återgångsprotokoll till löpning och standardutvärderingar av fysioterapi.
Procedur: Omträning av omskolning av gångarter inom telehälsa
Telehealth-gångomträning är ett nytt tillvägagångssätt för att träna deltagarna att anta ett fotstötsmönster utan bakfot under löpning via telekommunikation. Under omträning av telehälsogångar skickas video av en deltagares löpform till kliniker via en app för mobila enheter och återkoppling från löpformen ges. Denna process upprepas en gång i veckan i fyra veckor och sedan varannan vecka fram till vecka 8.
Procedur: Standard sjukgymnastikbehandling
Deltagare som får standardfysioterapi kommer att besöka fysioterapikliniken varannan till var tredje vecka för att behandlas av en sjukgymnast.
Procedur: Återgå till Running Protocol
Protokollet Return to Running är en sex-fas löpvolymprogression för att återinföra löpning långsamt och säkert efter att ha upplevt en löprelaterad skada.
Procedur: Träningsprogram hemma
Träningsprogrammet At Home består av 4 underbens- och fotövningar som deltagarna kan utföra på sin egen tid.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardfysioterapirehabilitering för löprelaterad knäsmärta, vilket inkluderar: ett träningsprogram hemma, ett återgångsprotokoll till löpning och standardutvärderingar av sjukgymnastik.
Procedur: Standard sjukgymnastikbehandling
Deltagare som får standardfysioterapi kommer att besöka fysioterapikliniken varannan till var tredje vecka för att behandlas av en sjukgymnast.
Procedur: Återgå till Running Protocol
Protokollet Return to Running är en sex-fas löpvolymprogression för att återinföra löpning långsamt och säkert efter att ha upplevt en löprelaterad skada.
Procedur: Träningsprogram hemma
Träningsprogrammet At Home består av 4 underbens- och fotövningar som deltagarna kan utföra på sin egen tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värsta knäsmärta under löpning bedömd med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Värsta knäsmärtaintensiteten under de senaste 7 dagarna registrerad med en visuell analog skala på 0 till 10 cm där 0 är lika med ingen smärta och 10 anger den svåraste smärta patienten kunde föreställa sig. Högre siffror är lika med högre nivåer av rapporterad smärta.
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Värsta knäsmärta efter löpning bedömd med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Värsta knäsmärtaintensiteten under de senaste 7 dagarna registrerad med en visuell analog skala på 0 till 10 cm där 0 är lika med ingen smärta och 10 anger den svåraste smärta patienten kunde föreställa sig. Högre siffror är lika med högre nivåer av rapporterad smärta.
Ändra från baslinjen till 10 veckor
Fotslagsmönster under löpning mätt med motion capture
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor
Den del av foten som får första kontakt med marken i början av varje ställningsfas under löpning.
Ändra från baslinjen till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
University of Wisconsin Löpskada och återhämtning Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor och 14 veckor
Ett frågeformulär med 9 punkter (intervall 0-36, högre poäng indikerar mer funktion) som mäter en löpares bedömning av löpförmåga efter att ha ådragit sig en löprelaterad skada.
Ändra från baslinjen till 10 veckor och 14 veckor
Värsta smärta utan knä under löpning bedömd med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor och 14 veckor
Värsta smärtintensiteten i en annan region än knät under löpning under de senaste 7 dagarna registrerad med en 0 till 10 cm visuell analog skala där 0 är lika med ingen smärta och 10 indikerar den svåraste smärta patienten kunde föreställa sig. Högre siffror är lika med högre nivåer av rapporterad smärta.
Ändra från baslinjen till 10 veckor och 14 veckor
Värsta knäsmärta totalt sett med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor och 14 veckor
Den värsta intensiteten i knäsmärta som har upplevts totalt sett under de senaste 7 dagarna registrerats med hjälp av en visuell analog skala på 0 till 10 cm där 0 är lika med ingen smärta och 10 anger den svåraste smärta patienten kunde föreställa sig. Högre siffror är lika med högre nivåer av rapporterad smärta.
Ändra från baslinjen till 10 veckor och 14 veckor
Knäfunktion bedömd med den numeriska utvärderingsmetoden för singelbedömning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor och 14 veckor
Deltagarna kommer att bedöma sin knäfunktion på en skala från 0 (minst normal) till 100 (mest normal).
Ändra från baslinjen till 10 veckor och 14 veckor
Knäfunktion bedömd med främre knäsmärtaskalan
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10 veckor och 14 veckor
Deltagarna kommer att bedöma sin nivå av smärta, funktionshinder och funktionsnedsättning i samband med sin knäskada med hjälp av ett frågeformulär med 13 artiklar (intervall 0-100, högre poäng indikerar bättre funktion).
Ändra från baslinjen till 10 veckor och 14 veckor
Värsta knäsmärta under löpning bedömd med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinje till 14 veckor
Värsta knäsmärtaintensiteten under de senaste 7 dagarna registrerad med en visuell analog skala på 0 till 10 cm där 0 är lika med ingen smärta och 10 anger den svåraste smärta patienten kunde föreställa sig. Högre siffror är lika med högre nivåer av rapporterad smärta.
Ändra från baslinje till 14 veckor
Värsta knäsmärta efter löpning bedömd med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinje till 14 veckor
Värsta knäsmärtaintensiteten under de senaste 7 dagarna registrerad med en visuell analog skala på 0 till 10 cm där 0 är lika med ingen smärta och 10 anger den svåraste smärta patienten kunde föreställa sig. Högre siffror är lika med högre nivåer av rapporterad smärta.
Ändra från baslinje till 14 veckor
Fotslagsmönster under löpning mätt med motion capture
Tidsram: Ändra från baslinje till 14 veckor
Den del av foten som får första kontakt med marken i början av varje ställningsfas under löpning.
Ändra från baslinje till 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Samarbetspartners

Uniformed Services University of the Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Första postat (Faktisk)

13 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19KACH004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Omträning av omskolning av gångarter inom telehälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera