- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04269473
달리기 관련 무릎 통증에 대한 비디오 원격 건강 보행 재훈련
2025년 5월 20일 업데이트: Keller Army Community Hospital
달리기 관련 무릎 통증이 있는 환자를 위한 표준 운동 및 교육 프로그램 대비 비디오 원격 의료 보행 재훈련 프로그램의 평가
이 무작위 통제 시험에서 달리기와 관련된 무릎 통증이 있는 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹의 참가자는 원격 의료 보행 재훈련 개입, 재택 운동 프로그램, 달리기 프로토콜 복귀 및 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
대조군의 참가자는 재택 운동 프로그램, 달리기 프로토콜 복귀 및 표준 물리 치료를 받게 됩니다.
중재의 효능을 결정하기 위해 중재 전, 10주 및 14주에 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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West Point, New York, 미국, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 현역 군인 또는 생도
- 최근의 급성 외상(예: 사고 또는 낙상)으로 인한 것이 아니며 통증 강도가 '3' 이상이고 '7' 이하인 달리기 중 및/또는 후에 발생하는 무릎 통증 "통증 없음"을 의미하는 '0'과 "최악의 통증"을 의미하는 '10'의 숫자 통증 등급 척도
- 영어 말하기 및 읽기에 능통
제외 기준:
- 현재 무릎 통증 이외의 이유로 육군에서 제한 프로필을 실행 중입니다.
- 류마티스 또는 신경계 질환의 존재
- 4개월 이내에 배치 또는 영구 스테이션 변경(PCS) 계획
- 무릎 통증 이외의 현재 하지 손상
- 외상성 무릎 부상의 병력(예: 수술, 인대 파열 또는 반월판 파열)
- 현재 임신
- 각 다리에서 도움 없이 싱글 레그 힐 레이즈를 20회 수행할 수 없음
- 달리기 중 뒷발이 아닌 착지 패턴
- 인대 불안정, 반월판 병리 또는 무릎 삼출의 징후를 보임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹의 참가자는 달리기 관련 무릎 통증에 대한 표준 물리 치료 재활 외에도 재택 운동 프로그램, 달리기 프로토콜로의 복귀 및 표준 물리 치료 평가를 포함하는 원격 건강 보행 재훈련 중재를 받게 됩니다.
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원격 의료 보행 재훈련은 참가자가 원격 통신을 통해 달리는 동안 비후족 발 착지 패턴을 채택하도록 훈련시키는 새로운 접근 방식입니다.
원격 의료 보행 재훈련 중에 참가자의 달리기 자세 비디오가 모바일 장치 앱을 통해 임상의에게 전송되고 달리기 자세 피드백이 제공됩니다.
이 과정을 4주 동안 일주일에 한 번 반복한 다음 8주까지 격주로 반복합니다.
표준 물리 치료를 받는 참가자는 2~3주마다 물리 치료 클리닉을 방문하여 물리 치료사의 치료를 받습니다.
달리기로 복귀 프로토콜은 달리기 관련 부상을 경험한 후 천천히 그리고 안전하게 달리기를 다시 시작하기 위한 6단계 달리기 볼륨 진행입니다.
집에서 하는 운동 프로그램은 참가자가 자신의 시간에 수행할 수 있는 4가지 다리 및 발 운동으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 달리기 관련 무릎 통증에 대한 표준 물리 치료 재활을 받게 되며 여기에는 재택 운동 프로그램, 달리기 프로토콜 복귀 및 표준 물리 치료 평가가 포함됩니다.
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표준 물리 치료를 받는 참가자는 2~3주마다 물리 치료 클리닉을 방문하여 물리 치료사의 치료를 받습니다.
달리기로 복귀 프로토콜은 달리기 관련 부상을 경험한 후 천천히 그리고 안전하게 달리기를 다시 시작하기 위한 6단계 달리기 볼륨 진행입니다.
집에서 하는 운동 프로그램은 참가자가 자신의 시간에 수행할 수 있는 4가지 다리 및 발 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 달리기 중 최악의 무릎 통증
기간: 기준선에서 10주로 변경
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지난 7일 동안의 최악의 무릎 통증 강도는 0에서 10cm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
숫자가 높을수록 보고된 통증 수준이 더 높습니다.
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기준선에서 10주로 변경
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 달리기 후 최악의 무릎 통증
기간: 기준선에서 10주로 변경
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지난 7일 동안의 최악의 무릎 통증 강도는 0에서 10cm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
숫자가 높을수록 보고된 통증 수준이 더 높습니다.
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기준선에서 10주로 변경
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모션 캡처로 측정한 달리기 중 발 착지 패턴
기간: 기준선에서 10주로 변경
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달리는 동안 각 입각기가 시작될 때 처음으로 지면에 닿는 발 부분.
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기준선에서 10주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위스콘신 대학교 달리기 부상 및 회복 지수
기간: 기준선에서 10주 및 14주로 변경
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달리기 관련 부상을 입은 후 달리기 능력에 대한 주자의 평가를 측정하는 9개 항목 설문지(범위 0-36, 점수가 높을수록 더 많은 기능을 나타냄).
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기준선에서 10주 및 14주로 변경
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 달리기 중 무릎 이외의 최악의 통증
기간: 기준선에서 10주 및 14주로 변경
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지난 7일 동안 달리기 중 무릎 이외의 부위에서 가장 심한 통증 강도는 0~10cm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록했으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
숫자가 높을수록 보고된 통증 수준이 더 높습니다.
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기준선에서 10주 및 14주로 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 전반적으로 최악의 무릎 통증
기간: 기준선에서 10주 및 14주로 변경
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지난 7일 동안 전반적으로 경험한 최악의 무릎 통증 강도는 0에서 10cm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
숫자가 높을수록 보고된 통증 수준이 더 높습니다.
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기준선에서 10주 및 14주로 변경
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단일 평가 수치 평가 방법으로 평가된 무릎 기능
기간: 기준선에서 10주 및 14주로 변경
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참가자는 자신의 무릎 기능을 0(최소 정상)에서 100(가장 정상)까지의 등급으로 평가합니다.
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기준선에서 10주 및 14주로 변경
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전방 무릎 통증 척도로 평가된 무릎 기능
기간: 기준선에서 10주 및 14주로 변경
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참가자는 13개 항목 설문지를 사용하여 무릎 부상과 관련된 통증, 장애 및 장애 수준을 평가합니다(범위 0-100, 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냄).
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기준선에서 10주 및 14주로 변경
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 달리기 중 최악의 무릎 통증
기간: 기준선에서 14주로 변경
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지난 7일 동안의 최악의 무릎 통증 강도는 0에서 10cm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
숫자가 높을수록 보고된 통증 수준이 더 높습니다.
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기준선에서 14주로 변경
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 달리기 후 최악의 무릎 통증
기간: 기준선에서 14주로 변경
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지난 7일 동안의 최악의 무릎 통증 강도는 0에서 10cm의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
숫자가 높을수록 보고된 통증 수준이 더 높습니다.
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기준선에서 14주로 변경
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모션 캡처로 측정한 달리기 중 발 착지 패턴
기간: 기준선에서 14주로 변경
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달리는 동안 각 입각기가 시작될 때 처음으로 지면에 닿는 발 부분.
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기준선에서 14주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (기타 식별자: Keller)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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