Video Telehealth-kävelyharjoittelu juoksuun liittyvään polvikipuun
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Keller Army Community Hospital
Etäterveyskävelyn uudelleenkoulutusohjelman arviointi verrattuna tavalliseen harjoitus- ja koulutusohjelmaan potilaille, joilla on juoksemiseen liittyvää polvikipua
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa osallistujat, joilla on juoksemiseen liittyvää polvikipua, jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän osallistujat saavat etäterveyskävelyharjoittelun, kotiharjoitusohjelman, paluujuoksuprotokollan ja normaalin fysioterapian.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat kotiharjoitusohjelman, paluujuoksuprotokollan ja normaalin fysioterapian.
Tiedot kerätään ennen interventiota, 10 viikon ja 14 viikon kohdalla toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
West Point, New York, Yhdysvallat, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen sotilas tai kadetti iältään 18-60 vuotta
- Polvikipu, joka ilmenee juoksun aikana ja/tai sen jälkeen ja joka ei johdu viimeaikaisesta akuutista traumasta (kuten onnettomuudesta tai kaatumisesta) ja jonka kivun voimakkuus on vähintään "3" ja enintään "7" numeerinen kivun arviointiasteikko, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua"
- Sujuva puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä armeijan juoksurajoitusprofiilissa johonkin muuhun kuin polvikipuun
- Reuma- tai neurologisten sairauksien esiintyminen
- Suunnittelee aseman käyttöönottoa tai pysyvää vaihtoa (PCS) 4 kuukauden sisällä
- Nykyinen alaraajan vamma, joka ei ole polvikipu
- Traumaattinen polvivamma (kuten leikkaus, nivelsiteiden repeämä tai nivelkiven repeämä) historiassa
- Nykyinen raskaus
- Kyvyttömyys suorittaa 20 avustettua yhden jalan kantapään nostoa kummallakin jalalla
- Ei takajalkojen iskukuvio juoksun aikana
- Osoittaa merkkejä nivelsiteen epävakaudesta, nivelkipupatologiasta tai polven effuusiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat juoksuun liittyvän polvikivun tavanomaisen fysioterapiakuntoutuksen lisäksi etäterveyskävelyuudelleenharjoittelun, joka sisältää: kotiharjoitusohjelman, paluu juoksuprotokollan ja tavanomaiset fysioterapiaarvioinnit.
|
Etäterveyskävelyn uudelleenkoulutus on uusi tapa kouluttaa osallistujia omaksumaan ei-takajalkaisten iskukuvioiden juoksemisen aikana televiestinnän kautta.
Etäterveyskävelyuudelleenkoulutuksen aikana kliinisille lähetetään mobiililaitteen sovelluksen kautta video osallistujan juoksulomakkeesta ja annetaan palautetta juoksulomakkeesta.
Tämä prosessi toistetaan kerran viikossa neljän viikon ajan ja sitten joka toinen viikko viikkoon 8 asti.
Normaalia fysioterapiaa saavat osallistujat vierailevat fysioterapiaklinikalla 2–3 viikon välein fysioterapeutin hoitamassa.
Paluu juoksuun -protokolla on kuusivaiheinen juoksumäärän eteneminen, joka aloittaa juoksemisen uudelleen hitaasti ja turvallisesti juoksuun liittyvän vamman jälkeen.
At Home Exercise -ohjelma koostuu neljästä sääre- ja jalkaharjoituksesta, jotka osallistujat voivat suorittaa omalla ajalla.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat juoksemiseen liittyvää polvikipua varten tavanomaista fysioterapiakuntoutusta, joka sisältää: kotona harjoitettavan harjoitusohjelman, paluu juoksuprotokollaan ja tavanomaiset fysioterapia-arvioinnit.
|
Normaalia fysioterapiaa saavat osallistujat vierailevat fysioterapiaklinikalla 2–3 viikon välein fysioterapeutin hoitamassa.
Paluu juoksuun -protokolla on kuusivaiheinen juoksumäärän eteneminen, joka aloittaa juoksemisen uudelleen hitaasti ja turvallisesti juoksuun liittyvän vamman jälkeen.
At Home Exercise -ohjelma koostuu neljästä sääre- ja jalkaharjoituksesta, jotka osallistujat voivat suorittaa omalla ajalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahin polvikipu juoksun aikana arvioituna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
Pahin polvikivun intensiteetti viimeisen 7 päivän aikana mitattuna käyttämällä 0–10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka potilas voi kuvitella.
Suuremmat luvut vastaavat suurempia raportoituja kipuja.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
|
Pahin polvikipu juoksun jälkeen arvioituna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
Pahin polvikivun intensiteetti viimeisen 7 päivän aikana mitattuna käyttämällä 0–10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka potilas voi kuvitella.
Suuremmat luvut vastaavat suurempia raportoituja kipuja.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
|
Jalkojen iskukuvio juoksun aikana mitattuna liikekaappauksella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
Jalan osa, joka saa ensimmäisen kosketuksen maahan jokaisen seisontavaiheen alussa juoksun aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wisconsinin yliopiston juoksuvamman ja toipumisen indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon ja 14 viikkoon
|
Yhdeksän kohdan kyselylomake (vaihteluväli 0-36, korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimivuutta), joka mittaa juoksijoiden arviota juoksukyvystä juoksemiseen liittyvän vamman jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon ja 14 viikkoon
|
|
Pahin ei-polvikipu juoksun aikana arvioituna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon ja 14 viikkoon
|
Pahin kivun intensiteetti muulla alueella kuin polvessa juoksun aikana viimeisen 7 päivän aikana mitattuna käyttämällä 0–10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka potilas voi kuvitella.
Suuremmat luvut vastaavat suurempia raportoituja kipuja.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon ja 14 viikkoon
|
|
Pahin polvikipu, joka on arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon ja 14 viikkoon
|
Pahin polvikivun voimakkuus viimeisten 7 päivän aikana mitattuna käyttämällä 0–10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka potilas voi kuvitella.
Suuremmat luvut vastaavat suurempia raportoituja kipuja.
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon ja 14 viikkoon
|
|
Polven toiminta arvioitu yksittäisarvioinnin numeerisella arviointimenetelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon ja 14 viikkoon
|
Osallistujat arvioivat polvitoimintansa asteikolla 0 (vähiten normaali) 100 (normaaliin).
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon ja 14 viikkoon
|
|
Polven toiminta mitataan polven etuosan kipuasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikkoon ja 14 viikkoon
|
Osallistujat arvioivat polvivammansa aiheuttaman kivun, vamman ja heikkenemisen tason 13 kohdan kyselylomakkeella (vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa).
|
Muutos lähtötasosta 10 viikkoon ja 14 viikkoon
|
|
Pahin polvikipu juoksun aikana arvioituna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 viikkoon
|
Pahin polvikivun intensiteetti viimeisen 7 päivän aikana mitattuna käyttämällä 0–10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka potilas voi kuvitella.
Suuremmat luvut vastaavat suurempia raportoituja kipuja.
|
Muutos lähtötasosta 14 viikkoon
|
|
Pahin polvikipu juoksun jälkeen arvioituna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 viikkoon
|
Pahin polvikivun intensiteetti viimeisen 7 päivän aikana mitattuna käyttämällä 0–10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakavinta kipua, jonka potilas voi kuvitella.
Suuremmat luvut vastaavat suurempia raportoituja kipuja.
|
Muutos lähtötasosta 14 viikkoon
|
|
Jalkojen iskukuvio juoksun aikana mitattuna liikekaappauksella
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 14 viikkoon
|
Jalan osa, joka saa ensimmäisen kosketuksen maahan jokaisen seisontavaiheen alussa juoksun aikana.
|
Muutos lähtötasosta 14 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (Muu tunniste: Keller)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .