- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04269473
Vídeo Retreinamento de marcha por telessaúde para dor no joelho relacionada à corrida
22 de março de 2024 atualizado por: Keller Army Community Hospital
Avaliação de um programa de retreinamento de marcha por telessaúde em vídeo versus um programa padrão de exercícios e educação para pacientes com dor no joelho relacionada à corrida
Neste estudo de controle randomizado, os participantes com dor no joelho relacionada à corrida serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle.
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção de retreinamento de marcha por telessaúde, um programa de exercícios em casa, um protocolo de retorno à corrida e fisioterapia padrão.
Os participantes do grupo de controle receberão um programa de exercícios em casa, um protocolo de retorno à corrida e fisioterapia padrão.
Os dados serão coletados antes da intervenção, em 10 semanas e em 14 semanas para determinar a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Crowell, PT, DSc
- Número de telefone: 8459383067
- E-mail: michael.s.crowell.mil@mail.mil
Locais de estudo
-
-
New York
-
West Point, New York, Estados Unidos, 10966
- Recrutamento
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
-
Contato:
- Michael Crowell, PT, DSc
- Número de telefone: 845-938-3067
- E-mail: michael.s.crowell.mil@mail.mil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Soldado ou cadete da ativa com idade entre 18 e 60 anos
- Dor no joelho que ocorre durante e/ou após a corrida que não foi causada por um trauma agudo recente (como um acidente ou queda) e que é uma intensidade de dor de pelo menos '3' e não superior a '7' em uma escala numérica de classificação da dor com '0' significando "sem dor" e '10' significando a "pior dor possível"
- Fluente em falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente em um perfil limitante de corrida do Exército para algo diferente de dor no joelho
- Presença de doenças reumatóides ou neurológicas
- Planos para implantação ou mudança permanente de estação (PCS) dentro de 4 meses
- Lesão atual nos membros inferiores, exceto dor no joelho
- Histórico de lesão traumática no joelho (como cirurgia, ruptura de ligamento ou ruptura de menisco)
- Gravidez atual
- Incapacidade de realizar 20 elevações de calcanhar de uma perna sem ajuda em cada perna
- Um padrão de ataque sem retropé durante a corrida
- Mostrando sinais de instabilidade ligamentar, patologia meniscal ou derrame no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberão uma intervenção de retreinamento de marcha por telessaúde, além da reabilitação fisioterapêutica padrão para dor no joelho relacionada à corrida, que inclui: um programa de exercícios em casa, um protocolo de retorno à corrida e avaliações padrão de fisioterapia.
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O retreinamento da marcha por telessaúde é uma nova abordagem para treinar os participantes a adotar um padrão de ataque do pé sem o retropé durante a corrida via telecomunicações.
Durante o retreinamento de marcha por telessaúde, o vídeo do formulário de corrida de um participante é enviado aos médicos por meio de um aplicativo de dispositivo móvel e o feedback do formulário de corrida é fornecido.
Este processo é repetido uma vez por semana durante quatro semanas e depois a cada duas semanas até a semana 8.
Os participantes que recebem Fisioterapia padrão visitarão a Clínica de Fisioterapia a cada 2 a 3 semanas para serem tratados por um Fisioterapeuta.
O protocolo Return to Running é uma progressão de volume de corrida em seis fases para reintroduzir a corrida lenta e segura após sofrer uma lesão relacionada à corrida.
O programa de exercícios em casa consiste em 4 exercícios de perna e pé que os participantes podem realizar em seu próprio tempo.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão reabilitação fisioterapêutica padrão para dor no joelho relacionada à corrida, que inclui: um programa de exercícios em casa, um protocolo de retorno à corrida e avaliações fisioterapêuticas padrão.
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Os participantes que recebem Fisioterapia padrão visitarão a Clínica de Fisioterapia a cada 2 a 3 semanas para serem tratados por um Fisioterapeuta.
O protocolo Return to Running é uma progressão de volume de corrida em seis fases para reintroduzir a corrida lenta e segura após sofrer uma lesão relacionada à corrida.
O programa de exercícios em casa consiste em 4 exercícios de perna e pé que os participantes podem realizar em seu próprio tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pior dor no joelho durante a corrida avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Pior intensidade de dor no joelho nos últimos 7 dias registrada usando uma escala analógica visual de 0 a 10 cm, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa que o paciente pode imaginar.
Números mais altos equivalem a níveis maiores de dor relatada.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Pior dor no joelho após a corrida avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Pior intensidade de dor no joelho nos últimos 7 dias registrada usando uma escala analógica visual de 0 a 10 cm, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa que o paciente pode imaginar.
Números mais altos equivalem a níveis maiores de dor relatada.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Padrão de batida do pé durante a corrida medido com captura de movimento
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas
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Parte do pé que faz contato inicial com o solo no início de cada fase de apoio durante a corrida.
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Mudança da linha de base para 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de lesões e recuperação na corrida da Universidade de Wisconsin
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas e 14 semanas
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Um questionário de 9 itens (intervalo de 0-36, pontuações mais altas indicam mais função) que mede a avaliação da capacidade de corrida de um corredor após sofrer uma lesão relacionada à corrida.
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Mudança da linha de base para 10 semanas e 14 semanas
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Pior dor fora do joelho durante a corrida avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas e 14 semanas
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Pior intensidade de dor em uma região diferente do joelho durante a corrida nos últimos 7 dias, registrada usando uma escala visual analógica de 0 a 10 cm, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa que o paciente pode imaginar.
Números mais altos equivalem a níveis maiores de dor relatada.
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Mudança da linha de base para 10 semanas e 14 semanas
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Pior dor geral no joelho avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas e 14 semanas
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Pior intensidade de dor no joelho sentida globalmente nos últimos 7 dias, registrada usando uma escala analógica visual de 0 a 10 cm, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa que o paciente pode imaginar.
Números mais altos equivalem a níveis maiores de dor relatada.
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Mudança da linha de base para 10 semanas e 14 semanas
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Função do joelho avaliada com o método de avaliação numérica de avaliação única
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas e 14 semanas
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Os participantes avaliarão a função do joelho em uma escala de 0 (menos normal) a 100 (mais normal).
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Mudança da linha de base para 10 semanas e 14 semanas
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Função do joelho avaliada com a escala de dor anterior do joelho
Prazo: Mudança da linha de base para 10 semanas e 14 semanas
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Os participantes avaliarão seu nível de dor, incapacidade e comprometimento associados à lesão no joelho usando um questionário de 13 itens (intervalo de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor função).
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Mudança da linha de base para 10 semanas e 14 semanas
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Pior dor no joelho durante a corrida avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 14 semanas
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Pior intensidade de dor no joelho nos últimos 7 dias registrada usando uma escala analógica visual de 0 a 10 cm, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa que o paciente pode imaginar.
Números mais altos equivalem a níveis maiores de dor relatada.
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Mudança da linha de base para 14 semanas
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Pior dor no joelho após a corrida avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 14 semanas
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Pior intensidade de dor no joelho nos últimos 7 dias registrada usando uma escala analógica visual de 0 a 10 cm, onde 0 é igual a nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa que o paciente pode imaginar.
Números mais altos equivalem a níveis maiores de dor relatada.
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Mudança da linha de base para 14 semanas
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Padrão de batida do pé durante a corrida medido com captura de movimento
Prazo: Mudança da linha de base para 14 semanas
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Parte do pé que faz contato inicial com o solo no início de cada fase de apoio durante a corrida.
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Mudança da linha de base para 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19KACH004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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