Video Telehealth Riqualificazione dell'andatura per il dolore al ginocchio correlato alla corsa
20 maggio 2025 aggiornato da: Keller Army Community Hospital
Valutazione di un programma di riqualificazione dell'andatura in telemedicina rispetto a un programma standard di esercizi ed educazione per i pazienti con dolore al ginocchio correlato alla corsa
In questo studio di controllo randomizzato, i partecipanti con dolore al ginocchio correlato alla corsa verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un intervento di riqualificazione dell'andatura in telemedicina, un programma di esercizi a casa, un protocollo di ritorno alla corsa e una terapia fisica standard.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un programma di esercizi a casa, un ritorno al protocollo di corsa e terapia fisica standard.
I dati saranno raccolti prima dell'intervento, a 10 settimane ea 14 settimane per determinare l'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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West Point, New York, Stati Uniti, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soldato in servizio attivo o cadetto di età compresa tra i 18 ei 60 anni
- Dolore al ginocchio che si verifica durante e/o dopo la corsa che non è dovuto a un trauma acuto recente (come un incidente o una caduta) e che è un'intensità del dolore di almeno "3" e non superiore a "7" su una scala numerica di valutazione del dolore con "0" che significa "nessun dolore" e "10" che significa "il peggior dolore possibile"
- Fluente nel parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente su un profilo limitante della corsa dell'esercito per qualcosa di diverso dal dolore al ginocchio
- Presenza di malattie reumatoidi o neurologiche
- Prevede l'implementazione o il cambio permanente della stazione (PCS) entro 4 mesi
- Lesione attuale degli arti inferiori diversa dal dolore al ginocchio
- Storia di lesione traumatica al ginocchio (come un intervento chirurgico, rottura del legamento o rottura del menisco)
- Gravidanza in corso
- Incapacità di eseguire 20 sollevamenti del tallone su una sola gamba senza assistenza su ciascuna gamba
- Uno schema di attacco non sul retropiede durante la corsa
- Mostra segni di instabilità legamentosa, patologia del menisco o versamento del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un intervento di riqualificazione dell'andatura in telemedicina oltre alla riabilitazione di terapia fisica standard per il dolore al ginocchio correlato alla corsa, che include: un programma di esercizi a casa, un protocollo di ritorno alla corsa e valutazioni di terapia fisica standard.
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La riqualificazione dell'andatura in telemedicina è un nuovo approccio per addestrare i partecipanti ad adottare uno schema di appoggio del piede non posteriore durante la corsa tramite le telecomunicazioni.
Durante la riqualificazione dell'andatura in telemedicina, i video del modulo di corsa di un partecipante vengono inviati ai medici tramite un'app per dispositivi mobili e viene fornito un feedback sul modulo di corsa.
Questo processo viene ripetuto una volta alla settimana per quattro settimane e poi a settimane alterne fino alla settimana 8.
I partecipanti che ricevono la terapia fisica standard visiteranno la clinica di terapia fisica ogni 2 o 3 settimane per essere curati da un fisioterapista.
Il protocollo Return to Running è una progressione del volume di corsa in sei fasi per reintrodurre la corsa lentamente e in sicurezza dopo aver subito un infortunio correlato alla corsa.
Il programma di esercizi a casa consiste in 4 esercizi per la parte inferiore della gamba e del piede che i partecipanti possono eseguire nel proprio tempo libero.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una riabilitazione di terapia fisica standard per il dolore al ginocchio correlato alla corsa, che include: un programma di esercizi a casa, un ritorno al protocollo di corsa e valutazioni di terapia fisica standard.
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I partecipanti che ricevono la terapia fisica standard visiteranno la clinica di terapia fisica ogni 2 o 3 settimane per essere curati da un fisioterapista.
Il protocollo Return to Running è una progressione del volume di corsa in sei fasi per reintrodurre la corsa lentamente e in sicurezza dopo aver subito un infortunio correlato alla corsa.
Il programma di esercizi a casa consiste in 4 esercizi per la parte inferiore della gamba e del piede che i partecipanti possono eseguire nel proprio tempo libero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peggiore dolore al ginocchio durante la corsa valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 10 settimane
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Peggiore intensità del dolore al ginocchio negli ultimi 7 giorni registrata utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 cm dove 0 equivale a nessun dolore e 10 indica il dolore più grave che il paziente potesse immaginare.
Numeri più alti equivalgono a livelli maggiori di dolore riportato.
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Passare dal basale a 10 settimane
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Peggior dolore al ginocchio dopo la corsa valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Passare dal basale a 10 settimane
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Peggiore intensità del dolore al ginocchio negli ultimi 7 giorni registrata utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 cm dove 0 equivale a nessun dolore e 10 indica il dolore più grave che il paziente potesse immaginare.
Numeri più alti equivalgono a livelli maggiori di dolore riportato.
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Passare dal basale a 10 settimane
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Modello di appoggio del piede durante la corsa misurato con motion capture
Lasso di tempo: Passare dal basale a 10 settimane
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Porzione del piede che entra in contatto iniziale con il suolo all'inizio di ogni fase di appoggio durante la corsa.
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Passare dal basale a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di lesioni da corsa e recupero dell'Università del Wisconsin
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane e 14 settimane
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Un questionario di 9 voci (intervallo 0-36, punteggi più alti indicano più funzionalità) che misura la valutazione della capacità di corsa di un corridore dopo aver subito un infortunio correlato alla corsa.
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Modifica dal basale a 10 settimane e 14 settimane
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Peggior dolore non al ginocchio durante la corsa valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane e 14 settimane
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Peggiore intensità del dolore in una regione diversa dal ginocchio durante la corsa negli ultimi 7 giorni registrata utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 cm dove 0 equivale a nessun dolore e 10 indica il dolore più grave che il paziente potesse immaginare.
Numeri più alti equivalgono a livelli maggiori di dolore riportato.
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Modifica dal basale a 10 settimane e 14 settimane
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Peggior dolore al ginocchio complessivo valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane e 14 settimane
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Peggiore intensità del dolore al ginocchio sperimentata complessivamente negli ultimi 7 giorni registrata utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 cm dove 0 equivale a nessun dolore e 10 indica il dolore più grave che il paziente potesse immaginare.
Numeri più alti equivalgono a livelli maggiori di dolore riportato.
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Modifica dal basale a 10 settimane e 14 settimane
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Funzionalità del ginocchio valutata con il metodo di valutazione numerica a valutazione singola
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane e 14 settimane
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I partecipanti valuteranno la loro funzione del ginocchio su una scala da 0 (meno normale) a 100 (più normale).
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Modifica dal basale a 10 settimane e 14 settimane
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Funzionalità del ginocchio valutata con la scala del dolore del ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 10 settimane e 14 settimane
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I partecipanti valuteranno il loro livello di dolore, disabilità e menomazione associati al loro infortunio al ginocchio utilizzando un questionario di 13 voci (intervallo 0-100, punteggi più alti indicano una migliore funzionalità).
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Modifica dal basale a 10 settimane e 14 settimane
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Peggiore dolore al ginocchio durante la corsa valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 settimane
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Peggiore intensità del dolore al ginocchio negli ultimi 7 giorni registrata utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 cm dove 0 equivale a nessun dolore e 10 indica il dolore più grave che il paziente potesse immaginare.
Numeri più alti equivalgono a livelli maggiori di dolore riportato.
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Modifica dal basale a 14 settimane
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Peggior dolore al ginocchio dopo la corsa valutato dalla Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 settimane
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Peggiore intensità del dolore al ginocchio negli ultimi 7 giorni registrata utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 cm dove 0 equivale a nessun dolore e 10 indica il dolore più grave che il paziente potesse immaginare.
Numeri più alti equivalgono a livelli maggiori di dolore riportato.
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Modifica dal basale a 14 settimane
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Modello di appoggio del piede durante la corsa misurato con motion capture
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 14 settimane
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Porzione del piede che entra in contatto iniziale con il suolo all'inizio di ogni fase di appoggio durante la corsa.
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Modifica dal basale a 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (Altro identificatore: Keller)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .