Видеообучение походке с помощью телемедицины при болях в коленях, связанных с бегом
20 мая 2025 г. обновлено: Keller Army Community Hospital
Оценка видеопрограммы переобучения ходьбе с помощью телемедицины по сравнению со стандартной программой упражнений и обучения для пациентов с болями в коленях, связанными с бегом
В этом рандомизированном контрольном исследовании участники с болью в колене, связанной с бегом, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Участники группы вмешательства получат дистанционное вмешательство по переобучению походке, программу домашних упражнений, возврат к протоколу бега и стандартную физиотерапию.
Участники контрольной группы получат программу домашних упражнений, возврат к протоколу бега и стандартную физиотерапию.
Данные будут собираться до вмешательства, через 10 и 14 недель для определения эффективности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
West Point, New York, Соединенные Штаты, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Солдат действительной службы или кадет в возрасте от 18 до 60 лет.
- Боль в колене, возникающая во время и/или после бега, не связанная с недавней острой травмой (например, несчастным случаем или падением) и интенсивность боли не менее «3» и не более «7» по шкале числовая шкала оценки боли, где «0» означает «нет боли», а «10» означает «самая сильная возможная боль».
- Свободно говорит и читает по-английски
Критерий исключения:
- В настоящее время в армейском профиле ограничения бега из-за чего-то другого, кроме боли в колене.
- Наличие ревматоидных или неврологических заболеваний
- Планы по развертыванию или постоянной замене станции (PCS) в течение 4 месяцев
- Текущая травма нижних конечностей, кроме боли в колене
- Травматическое повреждение колена в анамнезе (например, операция, разрыв связки или разрыв мениска)
- Текущая беременность
- Неспособность выполнить 20 подъемов на пятки без посторонней помощи на каждой ноге.
- Паттерн приземления не на заднюю часть стопы во время бега
- Имеются признаки нестабильности связок, патологии мениска или выпота в коленном суставе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получат дистанционное вмешательство по переобучению походке в дополнение к стандартной физиотерапевтической реабилитации от боли в колене, связанной с бегом, которая включает в себя: программу домашних упражнений, протокол возврата к бегу и стандартные оценки физиотерапии.
|
Переобучение походке с помощью телемедицины — это новый подход к обучению участников принятию схемы приземления стопы во время бега с помощью телекоммуникаций.
Во время переобучения ходьбе с помощью телемедицины видео с беговой формой участника отправляется врачам через приложение для мобильных устройств, и предоставляется обратная связь с беговой формой.
Этот процесс повторяется один раз в неделю в течение четырех недель, а затем каждую неделю до 8-й недели.
Участники, получающие стандартную физиотерапию, будут посещать физиотерапевтическую клинику каждые 2–3 недели для лечения у физиотерапевта.
Протокол «Возвращение к бегу» представляет собой шестиэтапное увеличение объема бега, позволяющее вернуться к медленному и безопасному бегу после травмы, связанной с бегом.
Программа домашних упражнений состоит из 4 упражнений для голеней и стоп, которые участники могут выполнять в свободное время.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат стандартную физиотерапевтическую реабилитацию при боли в колене, связанной с бегом, которая включает в себя: программу домашних упражнений, возвращение к протоколу бега и стандартные оценки физиотерапии.
|
Участники, получающие стандартную физиотерапию, будут посещать физиотерапевтическую клинику каждые 2–3 недели для лечения у физиотерапевта.
Протокол «Возвращение к бегу» представляет собой шестиэтапное увеличение объема бега, позволяющее вернуться к медленному и безопасному бегу после травмы, связанной с бегом.
Программа домашних упражнений состоит из 4 упражнений для голеней и стоп, которые участники могут выполнять в свободное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сильнейшая боль в колене во время бега по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Самая сильная боль в колене за последние 7 дней, зарегистрированная с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую пациент мог себе представить.
Более высокие числа соответствуют более высоким уровням зарегистрированной боли.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
|
Сильнейшая боль в колене после бега по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Самая сильная боль в колене за последние 7 дней, зарегистрированная с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую пациент мог себе представить.
Более высокие числа соответствуют более высоким уровням зарегистрированной боли.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
|
Модель приземления стопы во время бега, измеренная с помощью захвата движения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Часть стопы, которая вступает в первоначальный контакт с землей в начале каждой фазы опоры во время бега.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс беговых травм и восстановления Университета Висконсина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель и 14 недель
|
Анкета из 9 пунктов (от 0 до 36, более высокие баллы указывают на большую функцию), которая измеряет оценку бегунов беговых способностей после получения травмы, связанной с бегом.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель и 14 недель
|
|
Сильнейшая боль вне колена во время бега по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель и 14 недель
|
Наибольшая интенсивность боли в области, отличной от колена, во время бега за последние 7 дней, зарегистрированная с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую пациент мог себе представить.
Более высокие числа соответствуют более высоким уровням зарегистрированной боли.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель и 14 недель
|
|
Самая сильная боль в колене в целом по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель и 14 недель
|
Самая сильная боль в колене за последние 7 дней, зарегистрированная с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую пациент мог себе представить.
Более высокие числа соответствуют более высоким уровням зарегистрированной боли.
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель и 14 недель
|
|
Функция коленного сустава, оцененная с помощью метода числовой оценки единой оценки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель и 14 недель
|
Участники оценивают функцию своего колена по шкале от 0 (наименее нормальная) до 100 (наиболее нормальная).
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель и 14 недель
|
|
Функция коленного сустава оценивается по шкале боли в переднем отделе колена.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10 недель и 14 недель
|
Участники будут оценивать свой уровень боли, инвалидности и нарушений, связанных с травмой колена, с помощью анкеты из 13 пунктов (диапазон 0-100, более высокие баллы указывают на лучшую функцию).
|
Изменение от исходного уровня до 10 недель и 14 недель
|
|
Сильнейшая боль в колене во время бега по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 недель
|
Самая сильная боль в колене за последние 7 дней, зарегистрированная с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую пациент мог себе представить.
Более высокие числа соответствуют более высоким уровням зарегистрированной боли.
|
Изменение от исходного уровня до 14 недель
|
|
Сильнейшая боль в колене после бега по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 недель
|
Самая сильная боль в колене за последние 7 дней, зарегистрированная с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую пациент мог себе представить.
Более высокие числа соответствуют более высоким уровням зарегистрированной боли.
|
Изменение от исходного уровня до 14 недель
|
|
Модель приземления стопы во время бега, измеренная с помощью захвата движения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 14 недель
|
Часть стопы, которая вступает в первоначальный контакт с землей в начале каждой фазы опоры во время бега.
|
Изменение от исходного уровня до 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (Другой идентификатор: Keller)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .