Wideo Telehealth Ponowne szkolenie chodu w przypadku bólu kolana związanego z bieganiem
20 maja 2025 zaktualizowane przez: Keller Army Community Hospital
Ocena wideo telezdrowotnego programu przekwalifikowania chodu w porównaniu ze standardowym programem ćwiczeń i edukacji dla pacjentów z bólem kolana związanym z bieganiem
W tej randomizowanej próbie kontrolnej uczestnicy z bólem kolana związanym z bieganiem zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję telezdrowotnego przekwalifikowania chodu, program ćwiczeń w domu, protokół powrotu do biegania i standardową fizjoterapię.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają program ćwiczeń w domu, protokół powrotu do biegania i standardową fizjoterapię.
Dane zostaną zebrane przed interwencją, po 10 tygodniach i po 14 tygodniach w celu określenia skuteczności interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
West Point, New York, Stany Zjednoczone, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żołnierz lub kadet czynnej służby w wieku od 18 do 60 lat
- Ból kolana występujący podczas i/lub po biegu, który nie był spowodowany niedawnym ostrym urazem (takim jak wypadek lub upadek) i który ma intensywność bólu co najmniej „3” i nie większą niż „7” na numeryczna skala oceny bólu, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy ból”
- Biegły w mowie i czytaniu po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie na profilu ograniczającym bieganie w armii z powodu czegoś innego niż ból kolana
- Obecność chorób reumatoidalnych lub neurologicznych
- Planuje rozmieszczenie lub stałą zmianę stacji (PCS) w ciągu 4 miesięcy
- Aktualny uraz kończyny dolnej inny niż ból kolana
- Historia urazowego urazu kolana (takiego jak operacja, zerwanie więzadła lub łza łąkotki)
- Aktualna ciąża
- Niezdolność do wykonania 20 samodzielnych uniesień piętą na jednej nodze na każdej nodze
- Wzorzec uderzenia bez tylnej części stopy podczas biegu
- Wykazujące oznaki niestabilności więzadeł, patologii łąkotki lub wysięku w kolanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję telezdrowotnego przekwalifikowania chodu oprócz standardowej rehabilitacji fizjoterapeutycznej w przypadku bólu kolana związanego z bieganiem, która obejmuje: program ćwiczeń w domu, protokół powrotu do biegania i standardowe oceny fizjoterapeutyczne.
|
Ponowne szkolenie chodu telezdrowotnego to nowatorskie podejście do szkolenia uczestników, aby przyjęli wzorzec uderzania stopą inną niż tylna stopa podczas biegania za pośrednictwem telekomunikacji.
Podczas telezdrowotnego przekwalifikowania chodu wideo przedstawiające formę biegową uczestnika jest wysyłane do klinicystów za pośrednictwem aplikacji na urządzenie mobilne i przekazywana jest informacja zwrotna o formie biegowej.
Proces ten powtarza się raz w tygodniu przez cztery tygodnie, a następnie co drugi tydzień aż do tygodnia 8.
Uczestnicy otrzymujący standardową Fizjoterapię będą odwiedzać Klinikę Fizjoterapii co 2-3 tygodnie w celu leczenia przez Fizjoterapeutę.
Protokół Return to Running to sześciofazowa progresja objętości biegowej w celu ponownego wprowadzenia wolnego i bezpiecznego biegania po kontuzji związanej z bieganiem.
Program ćwiczeń w domu składa się z 4 ćwiczeń na podudzie i stopy, które uczestnicy mogą wykonywać we własnym czasie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają standardową fizjoterapię rehabilitacyjną w przypadku bólu kolana związanego z bieganiem, która obejmuje: program ćwiczeń w domu, protokół powrotu do biegania oraz standardowe oceny fizjoterapeutyczne.
|
Uczestnicy otrzymujący standardową Fizjoterapię będą odwiedzać Klinikę Fizjoterapii co 2-3 tygodnie w celu leczenia przez Fizjoterapeutę.
Protokół Return to Running to sześciofazowa progresja objętości biegowej w celu ponownego wprowadzenia wolnego i bezpiecznego biegania po kontuzji związanej z bieganiem.
Program ćwiczeń w domu składa się z 4 ćwiczeń na podudzie i stopy, które uczestnicy mogą wykonywać we własnym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najgorszy ból kolana podczas biegania oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 10 tygodni
|
Najgorsza intensywność bólu kolana w ciągu ostatnich 7 dni zarejestrowana przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić.
Wyższe liczby oznaczają wyższy poziom zgłaszanego bólu.
|
Zmiana z linii podstawowej na 10 tygodni
|
|
Najgorszy ból kolana po bieganiu oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 10 tygodni
|
Najgorsza intensywność bólu kolana w ciągu ostatnich 7 dni zarejestrowana przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić.
Wyższe liczby oznaczają wyższy poziom zgłaszanego bólu.
|
Zmiana z linii podstawowej na 10 tygodni
|
|
Wzorzec uderzenia stopy podczas biegu mierzony za pomocą motion capture
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 10 tygodni
|
Część stopy, która ma pierwszy kontakt z podłożem na początku każdej fazy podporu podczas biegu.
|
Zmiana z linii podstawowej na 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks kontuzji biegowych i regeneracji Uniwersytetu Wisconsin
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 10 tygodni i 14 tygodni
|
Kwestionariusz składający się z 9 pozycji (zakres 0-36, wyższe wyniki oznaczają większą funkcjonalność), który mierzy ocenę zdolności biegacza po doznaniu urazu związanego z bieganiem.
|
Zmiana z punktu początkowego na 10 tygodni i 14 tygodni
|
|
Najgorszy ból niezwiązany z kolanem podczas biegania oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 10 tygodni i 14 tygodni
|
Najgorsze natężenie bólu w okolicy innej niż kolano podczas biegu w ciągu ostatnich 7 dni rejestrowane przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić.
Wyższe liczby oznaczają wyższy poziom zgłaszanego bólu.
|
Zmiana z punktu początkowego na 10 tygodni i 14 tygodni
|
|
Najgorszy ogólny ból kolana oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 10 tygodni i 14 tygodni
|
Najgorsze nasilenie bólu kolana odczuwane ogólnie w ciągu ostatnich 7 dni, rejestrowane przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić.
Wyższe liczby oznaczają wyższy poziom zgłaszanego bólu.
|
Zmiana z punktu początkowego na 10 tygodni i 14 tygodni
|
|
Funkcja stawu kolanowego oceniana metodą oceny numerycznej pojedynczej oceny
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 10 tygodni i 14 tygodni
|
Uczestnicy ocenią swoją funkcję kolana w skali od 0 (najmniej normalna) do 100 (najbardziej normalna).
|
Zmiana z punktu początkowego na 10 tygodni i 14 tygodni
|
|
Funkcja kolana oceniana za pomocą skali bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 10 tygodni i 14 tygodni
|
Uczestnicy oceniają swój poziom bólu, niepełnosprawności i upośledzenia związanego z urazem kolana za pomocą kwestionariusza składającego się z 13 pozycji (zakres 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję).
|
Zmiana z punktu początkowego na 10 tygodni i 14 tygodni
|
|
Najgorszy ból kolana podczas biegania oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 14 tygodni
|
Najgorsza intensywność bólu kolana w ciągu ostatnich 7 dni zarejestrowana przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić.
Wyższe liczby oznaczają wyższy poziom zgłaszanego bólu.
|
Zmiana z punktu początkowego na 14 tygodni
|
|
Najgorszy ból kolana po bieganiu oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 14 tygodni
|
Najgorsza intensywność bólu kolana w ciągu ostatnich 7 dni zarejestrowana przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból, jaki pacjent może sobie wyobrazić.
Wyższe liczby oznaczają wyższy poziom zgłaszanego bólu.
|
Zmiana z punktu początkowego na 14 tygodni
|
|
Wzorzec uderzenia stopy podczas biegu mierzony za pomocą motion capture
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 14 tygodni
|
Część stopy, która ma pierwszy kontakt z podłożem na początku każdej fazy podporu podczas biegu.
|
Zmiana z punktu początkowego na 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (Inny identyfikator: Keller)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .