Video Reentrenamiento de la marcha por telesalud para el dolor de rodilla relacionado con la carrera
20 de mayo de 2025 actualizado por: Keller Army Community Hospital
Evaluación de un programa de reentrenamiento de la marcha por videotelesalud versus un programa estándar de ejercicio y educación para pacientes con dolor de rodilla relacionado con la carrera
En este ensayo de control aleatorizado, los participantes con dolor de rodilla relacionado con la carrera se asignarán al azar a un grupo de intervención o a un grupo de control.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una intervención de reentrenamiento de la marcha por telesalud, un programa de ejercicios en el hogar, un protocolo para volver a correr y fisioterapia estándar.
Los participantes en el grupo de control recibirán un programa de ejercicios en el hogar, un protocolo para volver a correr y fisioterapia estándar.
Los datos se recopilarán antes de la intervención, a las 10 semanas y a las 14 semanas para determinar la eficacia de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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West Point, New York, Estados Unidos, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Soldado en servicio activo o cadete entre las edades de 18 a 60 años
- Dolor de rodilla que ocurre durante y/o después de correr que no se debe a un traumatismo agudo reciente (como un accidente o una caída) y que tiene una intensidad de dolor de al menos '3' y no mayor de '7' en una escala numérica de calificación del dolor en la que '0' significa "sin dolor" y '10' significa "el peor dolor posible"
- Fluidez en hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
- Actualmente en un perfil limitante de funcionamiento del ejército para algo que no sea dolor de rodilla
- Presencia de enfermedades reumatoides o neurológicas
- Planes de despliegue o cambio permanente de estación (PCS) en 4 meses
- Lesión actual de las extremidades inferiores distinta del dolor de rodilla
- Antecedentes de lesión traumática de la rodilla (como una cirugía, desgarro de ligamentos o desgarro de menisco)
- Embarazo actual
- Incapacidad para realizar 20 elevaciones de talón de una sola pierna sin ayuda en cada pierna
- Un patrón de impacto no retropié durante la carrera
- Mostrar signos de inestabilidad ligamentosa, patología de menisco o derrame de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes en el grupo experimental recibirán una intervención de reentrenamiento de la marcha de telesalud además de la rehabilitación de fisioterapia estándar para el dolor de rodilla relacionado con la carrera, que incluye: un programa de ejercicios en el hogar, un protocolo para volver a correr y evaluaciones estándar de fisioterapia.
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El reentrenamiento de la marcha por telesalud es un enfoque novedoso para capacitar a los participantes para que adopten un patrón de pisada sin retropié durante la carrera a través de las telecomunicaciones.
Durante el reentrenamiento de marcha de telesalud, se envía un video del formulario de ejecución de un participante a los médicos a través de una aplicación de dispositivo móvil y se brindan comentarios sobre el formulario de ejecución.
Este proceso se repite una vez a la semana durante cuatro semanas y luego cada dos semanas hasta la semana 8.
Los participantes que reciben fisioterapia estándar visitarán la clínica de fisioterapia cada 2 o 3 semanas para recibir tratamiento por parte de un fisioterapeuta.
El protocolo para volver a correr es una progresión del volumen de carrera de seis fases para volver a correr de forma lenta y segura después de sufrir una lesión relacionada con la carrera.
El programa de ejercicios en casa consta de 4 ejercicios para la parte inferior de las piernas y los pies que los participantes pueden realizar en su propio tiempo.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán rehabilitación de fisioterapia estándar para el dolor de rodilla relacionado con la carrera, que incluye: un programa de ejercicios en el hogar, un protocolo para volver a correr y evaluaciones estándar de fisioterapia.
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Los participantes que reciben fisioterapia estándar visitarán la clínica de fisioterapia cada 2 o 3 semanas para recibir tratamiento por parte de un fisioterapeuta.
El protocolo para volver a correr es una progresión del volumen de carrera de seis fases para volver a correr de forma lenta y segura después de sufrir una lesión relacionada con la carrera.
El programa de ejercicios en casa consta de 4 ejercicios para la parte inferior de las piernas y los pies que los participantes pueden realizar en su propio tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peor dolor de rodilla durante la carrera evaluado por escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Peor intensidad de dolor de rodilla en los últimos 7 días registrado utilizando una escala analógica visual de 0 a 10 cm, donde 0 equivale a ningún dolor y 10 indica el dolor más intenso que el paciente podría imaginar.
Los números más altos equivalen a mayores niveles de dolor informado.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Peor dolor de rodilla después de correr evaluado por Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Peor intensidad de dolor de rodilla en los últimos 7 días registrado utilizando una escala analógica visual de 0 a 10 cm, donde 0 equivale a ningún dolor y 10 indica el dolor más intenso que el paciente podría imaginar.
Los números más altos equivalen a mayores niveles de dolor informado.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Patrón de pisada durante la carrera medido con captura de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Porción del pie que hace contacto inicial con el suelo al comienzo de cada fase de apoyo durante la carrera.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Recuperación y Lesiones por Correr de la Universidad de Wisconsin
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 y 14 semanas
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Un cuestionario de 9 ítems (rango 0-36, las puntuaciones más altas indican más función) que mide la evaluación de los corredores sobre la capacidad de correr después de sufrir una lesión relacionada con la carrera.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 y 14 semanas
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Peor dolor no relacionado con la rodilla durante la carrera evaluado por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 y 14 semanas
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Peor intensidad de dolor en una región que no sea la rodilla durante la carrera en los últimos 7 días registrada usando una escala analógica visual de 0 a 10 cm donde 0 significa sin dolor y 10 indica el dolor más intenso que el paciente podría imaginar.
Los números más altos equivalen a mayores niveles de dolor informado.
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Cambio desde el inicio hasta las 10 y 14 semanas
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Peor dolor de rodilla en general evaluado por Visual Analogue Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 10 semanas y 14 semanas
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Peor intensidad de dolor de rodilla experimentado en general en los últimos 7 días registrado utilizando una escala analógica visual de 0 a 10 cm donde 0 equivale a ningún dolor y 10 indica el dolor más intenso que el paciente podría imaginar.
Los números más altos equivalen a mayores niveles de dolor informado.
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Cambio desde el inicio a 10 semanas y 14 semanas
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Función de la rodilla evaluada con el método de evaluación numérica de evaluación única
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 y 14 semanas
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Los participantes calificarán la función de su rodilla en una escala de 0 (menos normal) a 100 (más normal).
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Cambio desde el inicio hasta las 10 y 14 semanas
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Función de la rodilla evaluada con la escala anterior del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 10 y 14 semanas
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Los participantes calificarán su nivel de dolor, discapacidad y deterioro asociado con su lesión de rodilla mediante un cuestionario de 13 ítems (rango de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican una mejor función).
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Cambio desde el inicio hasta las 10 y 14 semanas
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Peor dolor de rodilla durante la carrera evaluado por escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 14 semanas
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Peor intensidad de dolor de rodilla en los últimos 7 días registrado utilizando una escala analógica visual de 0 a 10 cm, donde 0 equivale a ningún dolor y 10 indica el dolor más intenso que el paciente podría imaginar.
Los números más altos equivalen a mayores niveles de dolor informado.
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Cambio desde el inicio hasta las 14 semanas
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Peor dolor de rodilla después de correr evaluado por Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 14 semanas
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Peor intensidad de dolor de rodilla en los últimos 7 días registrado utilizando una escala analógica visual de 0 a 10 cm, donde 0 equivale a ningún dolor y 10 indica el dolor más intenso que el paciente podría imaginar.
Los números más altos equivalen a mayores niveles de dolor informado.
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Cambio desde el inicio hasta las 14 semanas
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Patrón de pisada durante la carrera medido con captura de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 14 semanas
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Porción del pie que hace contacto inicial con el suelo al comienzo de cada fase de apoyo durante la carrera.
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Cambio desde el inicio hasta las 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RHC-A-19-035
- 19KACH004 (Otro identificador: Keller)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .